Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen vasemman kammion tyhjennys akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa (UNLOAD HF-CS)

lauantai 29. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexander Nap, Amsterdam UMC, location VUmc

Mekaanisen vasemman kammion purkamisen käyttö akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa; UNLOAD-HF -kokeilu.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko Impella CP® -järjestelmän kautta annettava alustava verenkiertotuki potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF) ja sairaalassa paheneva sydämen vajaatoiminta (WHF), joille inotroopit katsotaan tarpeellisiksi. vähentää sydämen vajaatoimintaan liittyviä kliinisiä tapahtumia nykyiseen hoitotasoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osoittaa primaarisen perkutaanisen mekaanisen vasemman kammion tyhjennyksen tehokkuuden Impella CP® -apulaitteella potilailla, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF) ja sairaalassa paheneva sydämen vajaatoiminta (WHF) verrattuna nykyiseen hoitostandardiin, jossa inotroopit ovat ensisijaisia lisääntyvä terapia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
456

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academical Medical Center (AMC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose PS Henriques, MD PhD
      • Amsterdam, Alankomaat
        • VU University Medical Center (VUMC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Nap, MD PhD
      • Groningen, Alankomaat
        • Univerity Medical Center Groningen (UMCG)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Damman, MD PhD
      • Leiden, Alankomaat
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Montero-Cabezas, MD PhD
      • Utrecht, Alankomaat
        • University Medical Center Utrecht (UMCU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todisteet HFrEF:stä ESC:n HF-ohjeiden mukaan, mieluiten LVEF ≤ 35 %
  2. Todisteet sairaalassa pahenevasta sydämen vajaatoiminnasta, joka vaatii inotrooppisen hoidon lisäämistä hoitavan sydämen vajaatoimintaa hoitavan kardiologin mukaan vähintään 3/4 ennalta määritellyistä hemodynaamisista ja kliinisistä kriteereistä
  3. Ei aikaisempia inotrooppisen hoidon jaksoja nykyisen vastaanoton aikana tai viimeisen kuukauden aikana
  4. Ikä: 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Impella CP:n vasta-aiheet
  2. Vakava samanaikainen RV-vika
  3. Asteen IV mitraalinen regurgitaatio, joka sopii kirurgiseen hoitoon
  4. Inotrooppisten aineiden käytön vasta-aiheet
  5. Dialyysi loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
  6. Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  7. CVA- tai TIA-historia edellisten 90 päivän aikana
  8. Aiempi akuutti sydäninfarkti edellisten 30 päivän aikana
  9. Aiemmin verenvuotodiateesi tai tunnettu koagulopatia (mukaan lukien hepariinin aiheuttama trombosytopenia), mikä tahansa äskettäinen GU- tai GI-vuoto tai kieltäytyy verensiirroista
  10. Tulehduksellinen
  11. Aktiiviset systeemiset infektiot
  12. Akuutti sydänlihastulehdus
  13. Aktiivinen elinsiirtojen odotuslistalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Impella 5.5
ADHF-CS-potilaita, jotka ovat koehaarassa, hoidetaan Impella 5.5:llä (+/- standardihoito)
Laite: Impella 5.5
väliaikainen mekaaninen verenkiertotuki (tMCS)
Muut: Hoidon standardi
ADHF-CS-potilaita, jotka ovat kontrollihaarassa, hoidetaan kasvavilla annoksilla inotrooppisia (standardihoito)
Lääke: Inotroopit
Enoksimoni, Dobutamiini, Dopamiini, Milrinoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä kuolleisuudesta, munuaisten korvaushoidosta ja uudelleen sairaalahoidosta tai kiireellisestä käynnistä sydämen vajaatoiminnan vuoksi (Tehokkuus – ensisijainen yhdistetty kliininen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 90 päivään
Potilaiden määrä, jotka kärsivät jostain seuraavista: kaikista syistä johtuva kuolema, munuaisten korvaushoito ja uudelleen sairaalahoito tai kiireellinen sairaalakäynti sydämen vajaatoiminnan vuoksi enintään 90 päivää
perusviiva 90 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Sydänkuolemasta ja ei-sydänkuolemasta sekä määrittelemättömästä kuolemasta sairaalahoidon aikana kärsineiden potilaiden lukumäärä
lähtötasosta 28 päivään
Sairaalassa paheneva sydämen vajaatoiminta (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Potilaiden lukumäärä, joilla on SCAI:n CS-vaihe D tai E (riippuen vaiheesta välittömästi satunnaistamisen jälkeen)
lähtötasosta 28 päivään
Sydänkuolleisuus (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
perusviiva 1 vuoteen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
perusviiva 1 vuoteen
Mekaaninen ilmanvaihto (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Sairaalahoidon aikana koneellisesti ventiloitujen potilaiden määrä päivään 90 ja 1 vuoteen asti
perusviiva 1 vuoteen
Munuaiskorvaushoito (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat munuaiskorvaushoitoa sairaalahoidon aikana, päivään 90 ja 1 vuoteen asti
perusviiva 1 vuoteen
Sairaalahoito tai kiireellinen sairaalakäynti sydämen vajaatoiminnan vuoksi (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka joutuivat sairaalaan tai joutuivat kiireelliseen sairaalakäyntiin sydämen vajaatoiminnan vuoksi päivään 30, 60 ja 1 vuoteen asti
perusviiva 1 vuoteen
Kiireellinen / pelastus MCS-istutus (pysyvä) (tehokkuus - toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Potilaiden määrä, joille on siirretty pysyvä MCS-laite päivään 90 ja 1 vuoteen asti
perusviiva 1 vuoteen
Sairaalahoitoaika (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Indeksisairaalahoidon kesto HF-CS:n vuoksi päivinä
lähtötasosta 28 päivään
Vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (maksimaalinen) (tehokkuus - toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Maksimaalinen VIS sairaalahoidon aikana
lähtötasosta 28 päivään
LVAD / sydämensiirto (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
Potilaiden määrä, jotka saivat sydänhoitoa kotiutukseen saakka, 90 päivää ja 1 vuosi
perusviiva 1 vuoteen
KCCQ-12 (tehokkuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: 90 päivää, 1 vuosi
Keskimääräinen KCCQ-12 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
90 päivää, 1 vuosi
Aivohalvaus tai TIA (turvallisuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi aivohalvaus tai TIA ennen kotiutumista
lähtötasosta 28 päivään
Suuri verenvuoto (turvallisuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi vakava verenvuoto ennen kotiutumista
lähtötasosta 28 päivään
Tärkeimmät verisuonitapahtumat (turvallisuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Potilaiden määrä, joille kehittyi merkittävä verisuonitapahtuma kotiutukseen asti
lähtötasosta 28 päivään
Raajojen iskemia (turvallisuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyi raajan iskemia kotiutumisen jälkeen
lähtötasosta 28 päivään
Hemolyysi (turvallisuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Hemolyysidiagnoosin saaneiden potilaiden määrä kotiutukseen asti
lähtötasosta 28 päivään
Lisäyskohdan infektio (Turvallisuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi infektio pistoskohdassa ennen kotiutumista
lähtötasosta 28 päivään
Aorttaläppävaurio (turvallisuus – toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: perusviiva 90 päivään
Potilaiden määrä, joille kehittyi aorttaläpän vajaatoiminta (kaiun mukaan) päivään 90 asti
perusviiva 90 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amsterdam UMC, location VUmc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Abiomed Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alexander Nap, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NL84199.018.23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia