Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLS-5310 -rokote terveillä vapaaehtoisilla SARS-CoV-2:n (COVID-19) ehkäisyyn

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: GeneOne Life Science, Inc.

Vaiheen I tutkimus GLS-5310 DNA-rokotteen turvallisuudesta, siedettävyydestä ja immunogeenisuudesta SARS-CoV-2:ta vastaan

Vaiheen I tutkimus GLS-5310 DNA-rokotteen turvallisuudesta, siedettävyydestä ja immunogeenisuudesta SARS-CoV-2:ta (COVID-19) vastaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen I, satunnaistettu, plasebokontrolloitu, annosvaihteluinen, yksisokkotutkimus arvioi GLS-5310 DNA-rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä intradermaalisesti (ID) annetun GLS-rokotteen samanaikaisen intranasaalisen (IN) kanssa tai ilman sitä. 5310. Rokotteen ID-rokotus suoritetaan joko Mantoux-injektiolla ja sen jälkeen ihon pinnalle kohdistettu imu Gene-Derm-laitteella tai Mantous-injektio yksinään ilman imua. IN toimitettu rokote annetaan MAD300-sumuttimella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Project Manager
  • Puhelinnumero: 914-606-1199
  • Sähköposti: dkane@genels.us

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00963
        • University of Puerto Rico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ileana Boneta
          • Puhelinnumero: 787-767-9192
        • Päätutkija:
          • Jorge Santana, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta
  2. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  3. Pystyy ja haluaa noudattaa opintokäytäntöjä
  4. Hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka pystyvät ja haluavat käyttää hyväksyttyä raskauden ehkäisyä tutkimuksen aikana
  5. Negatiivinen testitulos SARS-CoV-2 IgM- ja IgG-vasta-aineiden esiintymisen suhteen, mikä viittaa äskettäiseen tai aikaisempaan infektioon

Poissulkemiskriteerit:

  1. COVID-19-potilaiden hoitoon osallistuvat henkilöt ja terveydenhuollon työntekijät katsoivat tutkijan mielestä olevan suurentunut SARS-CoV-2-tartuntariski
  2. Henkilöt, joilla on viimeisen 2 viikon aikana ollut mahdollisen akuutin SARS-CoV-2-infektion oireita, kuten kuumetta, hajun tai makuaistin menetystä
  3. Henkilöillä diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  4. Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus
  5. Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  6. Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, aikaisempi sydänkohtaus, kardiomyopatia
  7. Liikalihavuus (BMI 30 kg/m2 tai enemmän)
  8. Sirppisolutauti
  9. Nykyinen tai entinen tupakoitsija
  10. Nykyinen tai suunniteltu raskaus tutkimuksen aikana
  11. Tällä hetkellä imetys
  12. Nykyinen tai aiempi osallistuminen koronavirusrokotetutkimukseen (MERS-CoV, SARS-CoV-2) tai FDA:n hyväksymän SARS-CoV-2-rokotteen vastaanottaminen, mukaan lukien rokotteet, jotka ovat saaneet hätäkäyttöluvan (EUA)
  13. Tutkimusaineen antaminen 90 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta
  14. Rokote 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta
  15. Immuuniglobuliinin anto 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  16. Anti-TNFα-estäjän, kuten infliksimabi, adalimumabi, etanersepti tai anti-CD20-monoklonaalinen vasta-aine, rituksimabi 6 kuukauden sisällä rekisteröinnistä
  17. Nykyinen päivittäinen hoito systeemisillä kortikosteroideilla 20 mg tai enemmän prednisonia; tai vastaava annos muita systeemisiä kortikosteroideja
  18. Hoito neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista millä tahansa lääkkeellä, joka on tarkoitettu COVID-19:n ennaltaehkäisyyn tai hoitoon
  19. Mikä tahansa aikaisempi hoito monoklonaalisella SARS-CoV-2-vasta-aineella tai immuuniseerumilla
  20. Aiempi hoito anti-IL-6-estäjillä, anti-IL-1-estäjillä, monoklonaalisella anti-TNF-vasta-aineella tai anti-JAK-estäjillä (katso liite B tiettyjen lääkkeiden poissulkemisaika)
  21. Pahanlaatuisuuden historia
  22. Elinsiirtohistoria (mikä tahansa elin tai luuydin)
  23. Nykyinen tai suunniteltu kemoterapiahoito hematologiselle tai kiinteälle kasvaimelle tutkimusjakson aikana
  24. Muu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, ei kuitenkaan HIV-infektiota sairastavat, jotka saavat erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa ja joilla on dokumentaatiota havaitsemattomasta seerumin viruskuormasta
  25. Aiemmat PCR-varmistetut SARS-CoV-2-infektiot
  26. Ei halua sallia näytteiden säilytystä ja tulevaa käyttöä SARS-CoV-2:een liittyvässä tutkimuksessa ja joiden CD4-määrä on > 200 solua/µl kahdella mittauksella vähintään 3 kuukauden välein
  27. Vanki tai tutkittava, joka on vangittu psykiatrisen sairauden hoitoon

  28. Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimuksen päätepisteen arviointiin

    Poissulkemisehdot (vain ID + IN):

  29. Krooninen rinosinusiitin historia
  30. Aiempi nenän väliseinävaurio tai nenän väliseinän poikkeama
  31. Suulakihalkion historia
  32. Nenäpolyyppien historia
  33. Aiemmat muut häiriöt, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti intranasaalisen rokotteen antamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: GLS-5310 1,2 mg (ryhmä 1)
GLS-5310 1,2 mg (ID + Gene-Derm) päivänä 0 ja viikolla 8
Biologinen: GLS-5130
GLS-5310 DNA-plasmidirokote
Kokeellinen: GLS-5310 2,4 mg (ryhmä 2)
GLS-5310 1,2 mg (ID + Gene-Derm) + 1,2 mg (IN) päivänä 0 ja viikolla 8
Biologinen: GLS-5130
GLS-5310 DNA-plasmidirokote
Kokeellinen: GLS-5310 1,2 mg (ryhmä 3)
GLS-5310 1,2 mg ID päivänä 0 ja viikolla 8
Biologinen: GLS-5130
GLS-5310 DNA-plasmidirokote
Placebo Comparator: Placebo (ryhmä 4)
Placebo (ID + Gene-Derm) päivänä 0 ja viikolla 8
Biologinen: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 56 viikkoa rokotuksen jälkeen
tilatut/ei-toivotut paikalliset ja systeemiset haittavaikutukset
56 viikkoa rokotuksen jälkeen
Antigeenispesifisten vasta-ainetiitterien geometrinen keskiarvo (GMT).
Aikaikkuna: 56 viikkoa rokotuksen jälkeen
Sitoutuvan vasta-aineen päätepistetiitteri seerumissa
56 viikkoa rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLS-5310:n indusoimien T-soluvasteiden positiivisen vastenopeuden arviointi
Aikaikkuna: 56 viikkoa rokotuksen jälkeen
Antigeenispesifisen interferoni-gamma-erityksen (IFN-y) T-soluvaste PBMC:ssä kullakin aikapisteellä
56 viikkoa rokotuksen jälkeen
Neutraloivien vasta-ainetiitterien geometrinen keskiarvo (GMT).
Aikaikkuna: 56 viikkoa rokotuksen jälkeen
Plakkia vähentävä neutraloiva tiitteri (PRNT) seerumissa kullakin aikapisteellä
56 viikkoa rokotuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä hoitohaaraan liittyvät IgG-vasta-ainevasteet yhden GLS-5310-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 56 viikkoa rokotuksen jälkeen
Sitoutuvan vasta-aineen päätepistetiitteri seerumissa kullakin aikapisteellä
56 viikkoa rokotuksen jälkeen
Määritä hoitohaaraan liittyvät IgA-vasta-ainevasteet GLS-5310-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: 56 viikkoa rokotuksen jälkeen
56 viikkoa rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GeneOne Life Science, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CoV2-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia