Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Circuit Exercise -ohjelman vaikutus raskausdiabetekseen

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Miray Budak, Istanbul Medipol University Hospital

Circuit Exercise -ohjelman vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, toiminnalliseen harjoituskykyyn, liikkuvuuteen, masennukseen ja elämänlaatuun raskausdiabetesta sairastavilla naisilla

Raskausdiabetes (GDM) määritellään "raskauden alkavaksi tai ensimmäiseksi havaituksi glukoosi-intoleranssiksi". Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravitsemusterapian lisäksi sovelletun piiriharjoitusohjelman vaikutusta raskausdiabeteksen naisten kognitiivisiin toimintoihin, toiminnalliseen liikuntakykyyn, liikkuvuuteen, masennukseen ja elämänlaatuun. Tutkimukseen otetaan mukaan 60 18-35-vuotiasta naispuolista osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ruokavalioryhmäksi (n=30) ja harjoitusryhmäksi (n=30). Kaikki osallistujat saavat GDM-spesifistä ruokavaliohoitoa 6 viikon ajan. Laihdutusterapian lisäksi liikuntaryhmälle annetaan 6 viikon kiertoharjoitusohjelma. Osallistujien veriarvot, kognitiivinen tila ja toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on diagnosoitu raskauden DM
  • on 18-35-vuotias
  • raskausviikolla 24-32
  • ei-aktiivinen fyysinen aktiivisuus - (<300 MET viikkoa/päivä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes diagnosoitu ennen raskautta
  • ovat synnyttäneet ennen
  • Moniraskaus (>2)
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
  • Preeklampsia
  • joilla on suuri ennenaikaisen synnytyksen riski ja tiukka vuodelepo
  • hoito insuliinilla tai oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla raskauden aikana
  • Muut merkittävät vakavat tai huonosti hallitut sairaudet (kilpirauhassairaus, sydän- ja hengityselinten sairaudet,...)
  • kognitiiviseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen, mukaan lukien kortikosteroidit, masennuslääkkeet tai epilepsialääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ruokavalioryhmä
Yksilöt saavat vain ravitsemusterapeutin sopivaksi katsomaa ruokavaliohoitoa 6 viikon ajan.
Muut: Ruokavalio
Erityisruokavalioohjelma raskausdiabetekseen
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ravitsemusterapeutin sopivaksi katsoman 6 viikon ruokavalio-ohjelman lisäksi sovelletaan 6 viikon kiertoliikuntaohjelmaa. Kiertoharjoitusohjelma koostuu keskitehoisesta 50 minuutin 3 päivänä viikossa suoritettavasta kiertoharjoituksesta, jossa selvitetään potilaan tärkeimmät lihasryhmät (rinta-, selkä-, hauis-, triceps-, hartialihakset, nelipäiset, reisi- ja pohkeet). Harjoituksen intensiteettiä seurataan Borgin koetun rasituksen asteikolla, tavoiteintensiteetillä 12-14. 8 harjoitusta annetaan jatkuvalla, piirityyppisellä tavalla lyhyillä 1 minuutin tauoilla.
Muut: Ruokavalio
Erityisruokavalioohjelma raskausdiabetekseen
Muut: Harjoittele
Kiertoharjoitusohjelma koostuu keskitehoisesta 50 minuutin 3 päivänä viikossa suoritettavasta kiertoharjoituksesta, jossa selvitetään potilaan tärkeimmät lihasryhmät (rinta-, selkä-, hauis-, triceps-, hartialihakset, nelipäiset, reisi- ja pohkeet). Harjoituksen intensiteettiä seurataan Borgin koetun rasituksen asteikolla, tavoiteintensiteetillä 12-14. 8 harjoitusta annetaan jatkuvalla, piirityyppisellä tavalla lyhyillä 1 minuutin tauoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkuvatesti 1
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Paastoverenglukoosiarvo (FBG) tallennetaan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 2
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Postprandiaalinen verensokeriarvo (PBG) tallennetaan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 3
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
HbA1c-arvo tallennetaan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 4
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kokonaiskolesterolin (T-col) arvo kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 5
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) arvo kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) arvo kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 7
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Insuliiniarvo kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verenkuvatesti 8
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Triglyseridiarvo (TG) tallennetaan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Se on seulontaasteikko, joka on kehitetty arvioimaan kognitiivisen heikentymisen varhaisia ​​vaiheita. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 30. Korkeat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
WMS-numeroalueen testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Eteenpäin suuntautuvassa numeroalueella potilasta pyydetään toistamaan hänelle kerrotut numerot samassa järjestyksessä ja taaksepäin numeroalueella potilasta toistamaan mainitut numerot lopusta alkuun. Korkeat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Saadet Turhan, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GestationalDM.Exer.Cog.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia