Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden koulutus masennuksen ja päihteiden käytön leimautumisen vähentämiseksi TB/HIV-hoidossa Etelä-Afrikassa (Siyakhana)

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Maryland, College Park

CHW:n koulutus tukemaan uudelleen sitoutumista TB/HIV-hoitoon masennuksen ja päihteiden käytön yhteydessä

Huono hoitoon osallistuminen lisää HIV- ja tuberkuloosiin liittyvää sairastumista ja kuolleisuutta Etelä-Afrikassa (SA). Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) ovat etulinjassa maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä, jotka työskentelevät saadakseen HIV/TB-hoidon seurantaan (LTFU) joutuneita potilaita uudelleen mukaan. Potilailla, joilla on masennus ja päihteiden käyttö (SU), on suurempi todennäköisyys saada LTFU:ta HIV/TB:n hoidossa, ja on näyttöä siitä, että CHW-potilaat voivat osoittaa leimautumista näitä potilaita kohtaan. Kun CHW:llä on kielteinen asenne näitä potilaita kohtaan, he viettävät keskimäärin vähemmän aikaa näiden potilaiden kanssa, he ottavat vähemmän käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä ja tarjoavat vähemmän potilaskeskeistä hoitoa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lyhyen koulutuksen ("Siyakhana") toteutusta ja alustavaa tehokkuutta. Tämän koulutuksen tarkoituksena on tarjota CHW:ille psykokoulutusta, taitoja ja tukea työskennellä HIV/TB-potilaiden kanssa, joilla on masennus/SU. Tutkijat arvioivat koulutuksen toteutusta ja muutoksia CHW:n leimaamisessa masennusta/SU:ta sairastavia HIV/TB-potilaita kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Etelä-Afrikassa (SA) on eniten hiv-tartuntoja maailmassa ja korkea tuberkuloositaakka. Huono hoitoon osallistuminen lisää HIV- ja tuberkuloosiin liittyvää sairastumista ja kuolleisuutta. Tässä yhteydessä yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) ovat etulinjan maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä, joilla on keskeinen rooli potilaiden saamisessa uudelleen mukaan HIV/TB-hoitoon, jotka ovat joutuneet seurantaan (LTFU). Jopa olemassa olevissa CHW-ohjelmissa, jotka keskittyvät LTFU-potilaiden uudelleen saamiseen, masennusta, vaarallista alkoholia tai muita päihteitä käyttävät ihmiset ovat erityisen alttiita huonolle osallistumiselle HIV/TB-hoitoon ja heillä on suurempi todennäköisyys saada LTFU:ta. Tällä hetkellä CHW-potilaat saavat minimaalista, jos ollenkaan, koulutusta masennuksesta ja SU:sta, ja on näyttöä siitä, että CHW-potilaat voivat osoittaa leimautumista näitä potilaita kohtaan. Kun CHW:llä on kielteinen asenne näitä potilaita kohtaan, he viettävät keskimäärin vähemmän aikaa näiden potilaiden kanssa, he ottavat vähemmän käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä ja tarjoavat vähemmän potilaskeskeistä hoitoa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen koulutuksen ("Siyakhana") toteutusta ja alustavaa tehokkuutta, jossa keskityttiin antamaan CHW:lle psykokoulutusta, taitoja ja tukea työskennellä masennus-/SU-potilaiden kanssa. Tyypin 2, hybriditehokkuus-toteutuskokeessa ja käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua, tutkijat arvioivat ensisijaisesti koulutuksen toteutusta (toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus) ja muutoksia CHW-potilaiden leimaamisessa HIV/TB-potilaita kohtaan, joilla on masennus/SU.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kristen S Regenauer, MS
  • Puhelinnumero: 301-405-0899
  • Sähköposti: kregenau@umd.edu

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • South African Medical Research Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Työskennellyt CHW:nä kumppanijärjestön (NGO) kautta, joka tarjoaa HIV/TB CHW-palveluita
  • Toimii HIV- ja tuberkuloosipotilaiden kanssa, joista osa saattaa kamppailla masennuksen tai päihteiden käytön kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta tai tutkimusta ei voida suorittaa englanniksi tai xhosaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Hoidon seuranta tavalliseen tapaan (eli paikallisten terveystyöntekijöiden ja heidän potilaiden väliset rutiinivuorovaikutukset).
Kokeellinen: Siyakhana CHW -koulutus
Siyakhana CHW Training on monipäiväinen ryhmäkoulutus, jonka tavoitteena on vähentää mielenterveyden ja päihteiden käytön leimaamista CHW:n keskuudessa. Se yhdistää tuberkuloosiin/HIV:hen, stigmaan, masennukseen ja päihteiden käyttöön liittyvän psykokoulutuksen, mukaan lukien mielenterveyttä ja päihteiden käyttöä koskevien myyttien ja stereotypioiden torjumisen; CHW-itsehoidon taidot; näyttöön perustuvat taidot työskennellä masennus- ja päihdepotilaiden kanssa, kuten motivoivan haastattelun ja ongelmanratkaisuterapian osat; ja altistuminen henkilöille, joilla on kokemusta mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä. Koulutus on yhdistelmä informatiivisia esityksiä, keskusteluja, työsarjoja/aktiviteetteja ja roolileikkejä, joiden tavoitteena on lisätä tietoisuutta mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä, vähentää leimautumista ja parantaa vuorovaikutusta HIV/TB-potilaiden sekä mielenterveys- ja päihdepotilaiden kanssa työskentelyssä. huolenaiheita.
Käyttäytyminen: Siyakhana CHW -koulutus
Katso käsivarren kuvaus.
Muut nimet:
  • Siyakhana
  • Siyakhana - C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
John Hopkinsin D&I Measure -mittauksen hyväksyttävyysalaasteikko, 12 pisteen mitta, jolla arvioidaan levityksen ja täytäntöönpanon tuloksia pieni- ja keskituloisissa ympäristöissä. Tämä mittaus arvioi erityisesti CHW:n kokemaa tyytyväisyyttä, relevanssia, hyödyllisyyttä, ymmärtämistä ja mukavuustasoa koulutuksesta. Kohteet luokitellaan asteikolla 0–3 ja niistä lasketaan keskiarvo. Pienemmät pisteet (lähempänä 0:ta) osoittavat alhaisen hyväksyttävyyden ja korkeammat pisteet (lähempänä 3:a) osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
CHW STIGMA Aineiden käyttöä kohti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW STIGMA Aineiden käyttöä kohti mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS). SDS -pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, korkeammat pisteet osoittavat halutuampaa sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW -leima masennukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW -leima masennukseen mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS). SDS -pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, korkeammat pisteet osoittavat halutuampaa sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
Koulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Siyakhana -koulutuksen kaikki kolme päivää osallistuneiden CHW: ien lukumäärä. Koulutusta pidetään toteutettavissa, jos yli 75% CHW: stä osallistuu koko koulutukseen.
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
CHW -koulutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
20% CHW: n roolipelistä 3 kuukauden seurannan arvioinnissa (noin 3 kuukauden jälkeinen koulutuksen jälkeinen), jotka on valittu satunnaisesti luokitukseen käyttämällä yleisten terapeuttisten tekijöiden (ACTICT) työkalua, joka on 15-osainen validoitu uskollisuus ja kliininen osaaminen ei-erikoistuneiden työntekijöiden keskuudessa, kahden riippumattoman kaksikielisen arvioijien keskuudessa. Arvostelut annettiin 15 kliiniselle osaamiselle, jolloin saatiin pisteet 1 (haitalliset), 2 (jotkut perustaidot), 3 (kaikki perustaidot) tai 4 (edistyneet taidot). CHW Fidelity -pisteet laskettiin pätevyystoimitusten mukaisten esineiden perusteella. Kunkin esineen uskollisuuden määrittelemiseen käytettiin ≥2: n raja-arvoa (jotkut perustaidot).
3 kuukautta koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHW STIGMA Aineiden käyttöä kohti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (suunnilleen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW STIGMA Aineiden käyttöä kohti mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS). SDS -pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, korkeammat pisteet osoittavat halutuampaa sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (suunnilleen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW -leima masennukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (suunnilleen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW -leima masennukseen mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS). SDS -pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, korkeammat pisteet osoittavat halutuampaa sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (suunnilleen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Maryland, College Park

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Päätutkija: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki ensisijaiset analyysit on suoritettu, tunnistetiedot ovat saatavilla ulkopuolisen henkilön pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on suoritettu (kaikki tiedot on kerätty; vain data-analyysi), tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumuslomake (ICF) ja tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) ovat saatavilla ulkopuolisen henkilön pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asiaa tukevat tiedot ovat saatavilla ulkopuolisten henkilöiden pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia