Formazione degli operatori sanitari della comunità per ridurre la depressione e lo stigma dell'uso di sostanze nella cura della tubercolosi / HIV in Sud Africa (Siyakhana)
Formazione di CHW per supportare il reimpegno nella cura della tubercolosi / HIV nel contesto della depressione e dell'uso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kristen S Regenauer, MS
- Numero di telefono: 301-405-0899
- Email: kregenau@umd.edu
Luoghi di studio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sud Africa
- South African Medical Research Council
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Impiegato come CHW attraverso un'organizzazione non governativa (ONG) partner che fornisce servizi CHW per HIV/TBC
- Lavora con pazienti che hanno l'HIV e la tubercolosi, alcuni dei quali potrebbero essere alle prese con la depressione o l'uso di sostanze
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare il consenso informato o le procedure di studio in inglese o xhosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
Monitoraggio del trattamento come di consueto (ovvero, interazioni di routine tra gli operatori sanitari di comunità (CHW) e i loro pazienti).
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Sperimentale: Formazione Siyakhana CHW
Il Siyakhana CHW Training è una formazione di gruppo di più giorni che mira a ridurre lo stigma sulla salute mentale e l'uso di sostanze tra gli operatori sanitari.
Integra la psicoeducazione sulla tubercolosi/HIV, sullo stigma, sulla depressione e sull'uso di sostanze, compresa la lotta ai miti e agli stereotipi sulla salute mentale e sull'uso di sostanze; competenze per la cura di sé degli operatori sanitari; competenze basate sull'evidenza per lavorare con pazienti che vivono con depressione e uso di sostanze, come componenti del colloquio motivazionale e della terapia di risoluzione dei problemi; ed esposizione a individui con esperienza vissuta di salute mentale e uso di sostanze.
La formazione è una combinazione di presentazioni informative, discussioni, fogli di lavoro/attività e giochi di ruolo volti ad aumentare la consapevolezza sulla salute mentale e sull'uso di sostanze, ridurre lo stigma e migliorare le interazioni quando si lavora con pazienti affetti da HIV/TBC e sulla salute mentale e sull'uso di sostanze preoccupazioni.
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Si prega di vedere la descrizione del braccio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la formazione
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Sottoscala di accettabilità della John Hopkins D&I Measure, una misura di 12 item per valutare i risultati della diffusione e dell'implementazione in contesti a basso e medio reddito.
Questa misura valuterà in modo specifico la soddisfazione percepita, la rilevanza, l'utilità, la comprensione e il livello di comfort della formazione da parte di CHW.
Gli item sono valutati su una scala da 0 a 3 e calcolati in media, con punteggi più bassi (più vicini a 0) che indicano una bassa accettabilità e punteggi più alti (più vicini a 3) che indicano una maggiore accettabilità.
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3 mesi dopo la formazione
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Stigma di Chw verso l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Cambiamento tra valutazione basale e follow-up di 6 mesi (circa 6 mesi dopo l'allenamento)
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Lo stigma di CHW verso l'uso di sostanze misurato utilizzando la scala della distanza sociale (SDS).
I punteggi SDS vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che indicano una distanza sociale più desiderata (più stigma).
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Cambiamento tra valutazione basale e follow-up di 6 mesi (circa 6 mesi dopo l'allenamento)
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Stigma di Chw verso la depressione
Lasso di tempo: Cambiamento tra valutazione basale e follow-up di 6 mesi (circa 6 mesi dopo l'allenamento)
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Lo stigma di CHW verso la depressione misurata usando la scala della distanza sociale (SDS).
I punteggi SDS vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che indicano una distanza sociale più desiderata (più stigma).
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Cambiamento tra valutazione basale e follow-up di 6 mesi (circa 6 mesi dopo l'allenamento)
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Formazione di fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi post-allenamento
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Il numero di CHW che hanno partecipato a tutti e tre i giorni dell'allenamento Siyakhana.
La formazione sarà considerata fattibile se oltre il 75% dei CHW frequenta la formazione completa.
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3 mesi post-allenamento
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Fidelity di allenamento CHW
Lasso di tempo: 3 mesi post-allenamento
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Il 20% dei giochi di ruolo di CHW allo strumento di valutazione di follow-up di 3 mesi (circa 3 mesi dopo la formazione) selezionati casualmente per la valutazione utilizzando la valutazione di miglioramento dei fattori terapeutici comuni (EMPACT), una misura validata di 15 elementi di fedeltà e competenza clinica tra i lavoratori non specialistici, da parte di due valutatori bilingue indipendenti.
Sono state fornite valutazioni per 15 competenze cliniche, dando punteggi di 1 (dannoso), 2 (alcune competenze di base), 3 (tutte le competenze di base) o 4 (competenze avanzate).
I punteggi di fedeltà di CHW sono stati calcolati in base a elementi di emanazione valutati come consegnati con competenza.
È stato utilizzato un cut-off di ≥2 (alcune abilità di base) per definire la fedeltà per ciascun articolo.
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3 mesi post-allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stigma di Chw verso l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Cambiamento tra valutazione basale e follow-up di 3 mesi (circa 3 mesi dopo l'allenamento)
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Lo stigma di CHW verso l'uso di sostanze misurato utilizzando la scala della distanza sociale (SDS).
I punteggi SDS vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che indicano una distanza sociale più desiderata (più stigma).
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Cambiamento tra valutazione basale e follow-up di 3 mesi (circa 3 mesi dopo l'allenamento)
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Stigma di Chw verso la depressione
Lasso di tempo: Cambiamento tra valutazione basale e follow-up di 3 mesi (circa 3 mesi dopo l'allenamento)
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Lo stigma di CHW verso la depressione misurata usando la scala della distanza sociale (SDS).
I punteggi SDS vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che indicano una distanza sociale più desiderata (più stigma).
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Cambiamento tra valutazione basale e follow-up di 3 mesi (circa 3 mesi dopo l'allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Investigatore principale: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Depressione
- Salute mentale
- HIV
- Stigma sociale
- Tubercolosi
- Sud Africa
- Utilizzo dell'assistenza sanitaria
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Salute globale
- Operatori Sanitari Comunitari
- Erogazione di assistenza sanitaria
- Aderenza e conformità al trattamento
- Atteggiamento del personale sanitario
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Sintomi comportamentali
- Infezioni
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi dell'umore
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Disturbi psicotici
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disordini mentali
- Tubercolosi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC039-10/2021
- R34MH122268 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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