Satunnaistettu pilottitutkimus mHealth-sovelluksesta ambivalenttisille tupakoijille, joilla on HIV
MHealth-sovelluksen suunnittelu ja testaus ambivalenttisille tupakoitsijoille, joilla on HIV: satunnaistettu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Director, Investigative Science
- Puhelinnumero: 2063054820
- Sähköposti: jennifer.b.mcclure@kp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophia Mun
- Sähköposti: sophia.y.mun@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente WA Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit sisältävät:
- Polta savukkeita ja täytä muut asiaankuuluvat kriteerit, jotka koskevat tupakointia, kelpoisuutta käyttää nikotiinikorvaushoitoa ja valmiutta lopettaa tupakointi
- HIV diagnosoitu
- Pystyy mukavasti lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy lukemaan mukavasti tekstiä puhelimen näytöltä tai tekstiviestejä (mukautuvat laitteet kunnossa)
- 18 tai vanhempi
- Käytä kelvollista älypuhelinta äläkä käytä ohjelmistoja, jotka on suunniteltu estämään sovellusten/internetin käytön seuranta
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Vakava mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Ei halua tai ei pysty käyttämään nikotiinikorvaushoitoa
- Ei Yhdysvaltain asukas, jolla on todennettavissa oleva postiosoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
mHealth-sovellus, joka sisältää tavallisia parhaita käytäntöjä koskevia tietoja ja ohjeita tupakoinnin lopettamiseksi.
|
Mobiiliterveyssovellus (mHealth) motivoi ja tukee tupakoinnin lopettamista.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
mHealth-sovellus, joka sisältää standardinmukaisia parhaita käytäntöjä koskevia tietoja ja ohjeita tupakoinnin lopettamiseen sekä muuta kokeellista sisältöä, joka on suunnattu HIV-tartunnan saaneille tupakoitsijoille, jotka ovat kaksijakoisia tupakoinnin lopettamisen suhteen.
|
Mobiiliterveyssovellus (mHealth) motivoi ja tukee tupakoinnin lopettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention (sovelluksen) käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yksilöllisten sovelluksen käyttäjäistuntojen määrä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen asennus ja käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Niiden ihmisten lukumäärä kussakin tutkimusryhmässä, jotka asensivat määritetyn sovelluksen ja käyttivät sitä vähintään kerran.
Nämä ihmiset sisällytettiin analyyttiseen kohorttiin, jota käytettiin kaikkien muiden tutkimustulosten analysoinnissa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sovelluksen käyttö – kumulatiiviset käyttöpäivät
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Päivien kumulatiivinen määrä määritetyn sovelluksen ensimmäisen ja viimeisen käytön välillä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin lopetusyritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vähintään yksi tahallinen tupakoinnin lopettamisyritys, joka kestää vähintään 24 tuntia.
Puuttuvien tulosten katsotaan olevan lopettamisyritystä.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys sovelluksen sisältöön ja neuvoihin
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyys määritetyn sovelluksen yleiseen "sisältöön ja neuvoihin", arvioituna Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan tyytyväinen" 5="erittäin tyytyväinen".
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys sovelluksen sisältöön ja neuvoihin
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyys määritetyn sovelluksen yleiseen "sisältöön ja neuvoihin", arvioituna Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan tyytyväinen" 5="erittäin tyytyväinen".
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Ansaittu nikotiinikorvaushoito (NRT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Positiivinen indikaattori, jos osallistujat ansaitsevat vähimmäismäärän merkkejä, jotka vaaditaan ilmaisen nikotiinikorvaushoidon saamiseksi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Ei tupakoinut (edes henkäystä) viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
7 päivän pisteen yleinen raittius: oma ilmoitus siitä, etten ole tupakoinut, edes hengityksen, viimeisen 7 päivän aikana.
Puuttuvat arvot laskettiin tupakoinnoksi.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Nikotiinikorvaushoitoa hakevien osuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kuinka moni kussakin tutkimusryhmässä sitä pyytää osallistujista, jotka ovat oikeutettuja saamaan ilmaista nikotiinikorvaushoitoa sovelluksen käytön perusteella.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Savustettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama poltettujen savukkeiden keskimääräinen määrä päivässä seurannassa
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Savustettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama poltettujen savukkeiden keskimääräinen määrä päivässä seurannassa
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama motivaatio tupakoinnin lopettamiseen tai lopettamiseen jäämiseen arvioituna 10 pisteen Likert-asteikolla 1=ei ollenkaan 10=erittäin.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama motivaatio tupakoinnin lopettamiseen tai lopettamiseen jäämiseen arvioituna 10 pisteen Likert-asteikolla 1=ei ollenkaan 10=erittäin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Itseluottamusta kykyynsä lopettaa tupakointi arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1=ei ollenkaan ja 10=erittäin.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseluottamusta kykyynsä lopettaa tupakointi arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1=ei ollenkaan ja 10=erittäin.
|
3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttö - henkilökohtaiset kokeilut
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kokeellisessa käsivarressa suoritettujen "henkilökohtaisten kokeiden" harjoitusten lukumäärä enintään 10:stä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lopeta oppaan osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vähintään yhden merkin ansaitseminen lopetusoppaasta (yksi mahdollinen kussakin lopetusoppaan kuudessa vaiheessa).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lopeta oppaan valmistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kaikkien 6 mahdollisen lopetusoppaan ansaitseminen (yksi merkki ansaitaan jokaisesta kuudesta suoritetusta vaiheesta).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Savukkeiden seurantalaitteen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Savukkeiden seurantatyökalun käyttö (tunnuksen ansaitseminen käytöstä).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Säästölaskurin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Säästölaskurityökalun käyttö (tunnuksen ansaitseminen käytöstä).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lue vertaisarvioita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Ilmoitus siitä, että jokainen toimitti vertaisarvioinnin siitä, kuinka puhua takaisin yleisistä syistä olla lopettamatta, avattiin ja katsottiin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lue vertaisneuvoja
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osoitus, että jokainen vertaisneuvonnan ja motivoivan tuen vinjetin sivu avattiin ja katsottiin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lehti avattu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osoittaa, että päiväkirja on avattu vähintään kerran.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lisää ohje -ominaisuuden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osoitus, että Lisää apua -sivua (jossa on tupakoinnin lopettamisen yhteystiedot ja lisää resursseja tupakoinnin lopettamiseen) on katsottu vähintään kerran
|
3 kuukauden seuranta
|
|
"Just the Facts" -työkalulaatikon osan viimeistely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
"vain tosiasiat" -työkalupakkikomponentin merkin suorittaminen ja ansaitseminen; saatavilla vain kokeelliselle ryhmälle.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21CA261199 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .