Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu pilottitutkimus mHealth-sovelluksesta ambivalenttisille tupakoijille, joilla on HIV

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jennifer McClure, Kaiser Permanente

MHealth-sovelluksen suunnittelu ja testaus ambivalenttisille tupakoitsijoille, joilla on HIV: satunnaistettu pilottitutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan uuden mHealth-sovelluksen toteutettavuutta, joka on suunniteltu tupakoitsijoille, jotka ovat kaksijakoisia tupakoinnin lopettamisen suhteen ja joilla on diagnosoitu HIV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, rinnakkaista, kaksikätistä tutkimusta vertaamaan tuloksia ihmisten välillä, joille on määrätty käyttämään "normaalihoitoa" mHealth-sovellusta verrattuna samankaltaiseen sovellukseen, jossa on lisäsisältöä HIV-tartunnan saaneille ihmisille. Yhteensä noin 50 henkilöä otetaan mukaan ja seurataan kolmen kuukauden ajan tulosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Kaiser Permanente WA Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit sisältävät:

  • Polta savukkeita ja täytä muut asiaankuuluvat kriteerit, jotka koskevat tupakointia, kelpoisuutta käyttää nikotiinikorvaushoitoa ja valmiutta lopettaa tupakointi
  • HIV diagnosoitu
  • Pystyy mukavasti lukemaan ja puhumaan englantia
  • Pystyy lukemaan mukavasti tekstiä puhelimen näytöltä tai tekstiviestejä (mukautuvat laitteet kunnossa)
  • 18 tai vanhempi
  • Käytä kelvollista älypuhelinta äläkä käytä ohjelmistoja, jotka on suunniteltu estämään sovellusten/internetin käytön seuranta

Poissulkemiskriteerit sisältävät:

  • Vakava mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Ei halua tai ei pysty käyttämään nikotiinikorvaushoitoa
  • Ei Yhdysvaltain asukas, jolla on todennettavissa oleva postiosoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
mHealth-sovellus, joka sisältää tavallisia parhaita käytäntöjä koskevia tietoja ja ohjeita tupakoinnin lopettamiseksi.
Laite: mHealth Interventio
Mobiiliterveyssovellus (mHealth) motivoi ja tukee tupakoinnin lopettamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
mHealth-sovellus, joka sisältää standardinmukaisia ​​parhaita käytäntöjä koskevia tietoja ja ohjeita tupakoinnin lopettamiseen sekä muuta kokeellista sisältöä, joka on suunnattu HIV-tartunnan saaneille tupakoitsijoille, jotka ovat kaksijakoisia tupakoinnin lopettamisen suhteen.
Laite: mHealth Interventio
Mobiiliterveyssovellus (mHealth) motivoi ja tukee tupakoinnin lopettamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention (sovelluksen) käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Yksilöllisten sovelluksen käyttäjäistuntojen määrä
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen asennus ja käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Niiden ihmisten lukumäärä kussakin tutkimusryhmässä, jotka asensivat määritetyn sovelluksen ja käyttivät sitä vähintään kerran. Nämä ihmiset sisällytettiin analyyttiseen kohorttiin, jota käytettiin kaikkien muiden tutkimustulosten analysoinnissa.
3 kuukauden seuranta
Sovelluksen käyttö – kumulatiiviset käyttöpäivät
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Päivien kumulatiivinen määrä määritetyn sovelluksen ensimmäisen ja viimeisen käytön välillä
3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama 24 tunnin lopetusyritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vähintään yksi tahallinen tupakoinnin lopettamisyritys, joka kestää vähintään 24 tuntia. Puuttuvien tulosten katsotaan olevan lopettamisyritystä.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tyytyväisyys sovelluksen sisältöön ja neuvoihin
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Tyytyväisyys määritetyn sovelluksen yleiseen "sisältöön ja neuvoihin", arvioituna Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan tyytyväinen" 5="erittäin tyytyväinen".
1 kuukauden seuranta
Tyytyväisyys sovelluksen sisältöön ja neuvoihin
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tyytyväisyys määritetyn sovelluksen yleiseen "sisältöön ja neuvoihin", arvioituna Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan tyytyväinen" 5="erittäin tyytyväinen".
3 kuukauden seuranta
Ansaittu nikotiinikorvaushoito (NRT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Positiivinen indikaattori, jos osallistujat ansaitsevat vähimmäismäärän merkkejä, jotka vaaditaan ilmaisen nikotiinikorvaushoidon saamiseksi
3 kuukauden seuranta
Ei tupakoinut (edes henkäystä) viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
7 päivän pisteen yleinen raittius: oma ilmoitus siitä, etten ole tupakoinut, edes hengityksen, viimeisen 7 päivän aikana. Puuttuvat arvot laskettiin tupakoinnoksi.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Nikotiinikorvaushoitoa hakevien osuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kuinka moni kussakin tutkimusryhmässä sitä pyytää osallistujista, jotka ovat oikeutettuja saamaan ilmaista nikotiinikorvaushoitoa sovelluksen käytön perusteella.
3 kuukauden seuranta
Savustettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama poltettujen savukkeiden keskimääräinen määrä päivässä seurannassa
1 kuukauden seuranta
Savustettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama poltettujen savukkeiden keskimääräinen määrä päivässä seurannassa
3 kuukauden seuranta
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama motivaatio tupakoinnin lopettamiseen tai lopettamiseen jäämiseen arvioituna 10 pisteen Likert-asteikolla 1=ei ollenkaan 10=erittäin.
1 kuukauden seuranta
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama motivaatio tupakoinnin lopettamiseen tai lopettamiseen jäämiseen arvioituna 10 pisteen Likert-asteikolla 1=ei ollenkaan 10=erittäin.
3 kuukauden seuranta
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Itseluottamusta kykyynsä lopettaa tupakointi arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1=ei ollenkaan ja 10=erittäin.
1 kuukauden seuranta
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itseluottamusta kykyynsä lopettaa tupakointi arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1=ei ollenkaan ja 10=erittäin.
3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttö - henkilökohtaiset kokeilut
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kokeellisessa käsivarressa suoritettujen "henkilökohtaisten kokeiden" harjoitusten lukumäärä enintään 10:stä.
3 kuukauden seuranta
Lopeta oppaan osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Vähintään yhden merkin ansaitseminen lopetusoppaasta (yksi mahdollinen kussakin lopetusoppaan kuudessa vaiheessa).
3 kuukauden seuranta
Lopeta oppaan valmistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kaikkien 6 mahdollisen lopetusoppaan ansaitseminen (yksi merkki ansaitaan jokaisesta kuudesta suoritetusta vaiheesta).
3 kuukauden seuranta
Savukkeiden seurantalaitteen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Savukkeiden seurantatyökalun käyttö (tunnuksen ansaitseminen käytöstä).
3 kuukauden seuranta
Säästölaskurin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Säästölaskurityökalun käyttö (tunnuksen ansaitseminen käytöstä).
3 kuukauden seuranta
Lue vertaisarvioita
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Ilmoitus siitä, että jokainen toimitti vertaisarvioinnin siitä, kuinka puhua takaisin yleisistä syistä olla lopettamatta, avattiin ja katsottiin.
3 kuukauden seuranta
Lue vertaisneuvoja
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osoitus, että jokainen vertaisneuvonnan ja motivoivan tuen vinjetin sivu avattiin ja katsottiin.
3 kuukauden seuranta
Lehti avattu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osoittaa, että päiväkirja on avattu vähintään kerran.
3 kuukauden seuranta
Lisää ohje -ominaisuuden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osoitus, että Lisää apua -sivua (jossa on tupakoinnin lopettamisen yhteystiedot ja lisää resursseja tupakoinnin lopettamiseen) on katsottu vähintään kerran
3 kuukauden seuranta
"Just the Facts" -työkalulaatikon osan viimeistely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
"vain tosiasiat" -työkalupakkikomponentin merkin suorittaminen ja ansaitseminen; saatavilla vain kokeelliselle ryhmälle.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21CA261199 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mHealth Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa