Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

W-GenZD:n ja CBT-valoetäterapian toteutettavuus ja hyväksyttävyys mielenterveyspalveluja hakeville nuorille

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Woebot Health

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu W-GenZD:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä verrattuna CBT-valoetäterapiaan mielenterveyspalveluja hakeville nuorille

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää W-GenZD-mobiilisovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys nuorten joukossa, jotka ovat tehneet seulonnan ja päässeet matalan intensiteetin hoitoon King's Daughtersin lastensairaalassa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää W-GenZD- ja CBT-valoteleterapiazoomryhmien alustava vertaileva tehokkuus mielialahuolien hallitsemiseksi 4 viikon hoidon lopussa suhteessa lähtötilanteeseen. Tämän tutkimuksen kolmas tavoite on tutkia mahdollisia eroja ryhmien välisten erojen välillä työallianssissa. Tämän tutkimuksen esikuvallisena tavoitteena on havainnoida ja kuvata tässä tutkimuksessa käytettyjen turvallisuustoimenpiteiden käyttöä ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
141

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hän on suorittanut triaasin King's Daughtersin lastensairaalassa (CHKD) ja on katsottu sopivaksi matalan intensiteetin interventioon, koska heillä on masennus- tai ahdistuneisuusoireita.
  2. Nuori 13-17 vuotta, mukaan lukien
  3. Yhdysvaltain asukas
  4. Sekä teini-ikäinen osallistuja että vanhempi/huoltaja osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi
  5. omistaa tai sinulla on säännöllinen käyttöoikeus älypuhelimeen (Android- tai iOS-älypuhelin, jossa on uusi, tuettu käyttöjärjestelmä), joka voi vastaanottaa tekstiviestejä ja luotettava Wi-Fi-yhteys tai riittävästi dataa osallistuaksesi määrättyyn hoitotilaan tutkimuksen ajan
  6. Jos sinulle on tällä hetkellä määrätty masennuslääkkeitä (esim. escitalopraami/Lexapro, fluoksetiini/Prozac), psykoosilääkkeet (esim. aripipratsoli, asenapiini, olantsapiini, paliperidoni, ketiapiini, risperidoni) tai piristeet (esim. amfetamiini/Adderall, metyylifenidaatti/ritaliini) ja alfa-agonistit (esim. atomoxetine/Strattera, Guanfacine/Intuniv) ne saavat säännöllisen, vakaan annoksen vähintään 60 päivän ajan seulonnassa
  7. Psykoterapia ei tällä hetkellä ole aktiivisesti mukana
  8. Saatavilla ja sitoutunut osallistumaan ohjelmaan ja suorittamaan arviointeja 8 viikon ajan
  9. Perhe on halukas ja kykenevä keskustelemaan turvallisuussuunnittelusta itsemurhaoireiden sattuessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoottisen häiriön (mukaan lukien skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö) elinikäinen diagnoosi
  2. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen diagnoosi
  3. Autismikirjon häiriön tai pervasiivisen kehityshäiriön elinikäinen diagnoosi (esim. autismi, Aspergerin oireyhtymä, Rettin oireyhtymä)
  4. Nykyinen kehitysviiveen tai älyllisen vamman diagnoosi
  5. Itsemurha-ajatukset suunnitelmalla tai aikeella tai itsemurhayritys viimeisen 12 kuukauden aikana
  6. (a) Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  7. Bentsodiatsepiinien nykyinen käyttö (esim. loratsepaami, klonatsepaami, alpratsolaami, diatsepaami, triatsolaami) tai tietyt unilääkkeet (tsolpideemi, eszopikloni, zaleploni)
  8. Aiempi Woebot-sovelluksen käyttö
  9. Useamman kuin yhden saman kotitalouden jäsenen ilmoittautuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: W-GenZD Mobile Application Group
W-GenZD-mobiilisovellusryhmään määritettyjä osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään W-GenZD-mobiilisovellusta, joka tarjoaa tietoa ja työkaluja chatbotin (käyttäjien kanssa viestimiseen suunniteltu tietokoneohjelma) kautta. Osallistujat kutsutaan käyttämään mobiilisovellusta niin usein kuin haluavat 4 viikon hoitojakson aikana - kannustamme 5-10 minuutin päivittäiseen käyttöön.
Laite: Woebot for Adolescents (W-GenZD) -mobiilisovellus
Woebot for Adolescents (W-GenZD) on mobiilisovellusohjelma, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa hoitoa nuorten lievän tai keskivaikean masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin lyhyissä "keskusteluissa" täysin automatisoidun Woebot-nimisen relaatioagentin kanssa. Se on lyhyt, itseohjattu 4 viikon interventio, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), ihmisten väliseen psykoterapiaan nuorille (IPT-A) ja dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) elementteihin vallitsevasta tilanteesta riippuen. nuori kehittää tunteiden säätelytaitojaan jokapäiväisessä elämässään. Tällä tavalla mobiilisovellus on suunniteltu kohdistetuksi, relevantiksi ja integroituvaksi nuorten kokemaan kokemukseen, ja se pystyy tarjoamaan oikean tekniikan käsillä olevaan ongelmaan silloin, kun sitä tarvitaan.
Active Comparator: CBT-Lite Teletherapy Group
CBT-lite-etäterapiaryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään osallistumaan 1 tunnin mittaisiin etäterapiaryhmiin Zoomin kautta kerran viikossa 4 viikon ajan. Tässä ryhmässä kliinikko käsittelee sellaisia ​​aiheita kuin selviytymistyökalulaatikon rakentaminen, tunteiden hyväksyminen, negatiivisten ajatusten haastaminen ja ongelmanratkaisu.
Käyttäytyminen: CBT-Lite Teletherapy Group
CBT-Lite-etäterapiaryhmä on lyhyt, 4 viikon mittainen interventio, joka pidetään kerran viikossa tunnin ajan, ja se on rajoitettu King's Daughtersin lastensairaalan matalan intensiteetin radalle ja tähän protokollaan osallistuviin henkilöihin. Nimetty tutkimuskliinikko avustaa jokaisessa etäterapiaryhmässä noin 10 nuorta kussakin istunnossa. Jokainen ryhmä aloittaa perehdyttämisellä ja ryhmän sääntöjen läpikäymisellä, jokaisen osallistujan yksilöllisillä sisäänkirjautumisilla (stressitaso ja toiveikkausarviointi), jota seuraa ohjattu mindfulness-hetki. Istunnot on suunniteltu hyödyntämään kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) elementtejä, ja neljä aihetta ovat: selviytymisvälinelaatikon rakentaminen, tunteiden hyväksyminen, negatiivisten ajatusten haastaminen ja ongelmanratkaisu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Usage Rating Profile - Intervention Revised (URP-IR), toteutettavuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (4 viikkoa lähtötilanteesta)
Toteutettavuuden mitta. 6 kohdan alaasteikko, joka tiedustelee tekijöitä, jotka vaikuttavat hoidon käyttöön (eli hoidon laatuun). Kohteet (esim. "Hoitotoimenpiteiden tekemiseen tarvittava kokonaisaika oli hallittavissa") on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = "täysin eri mieltä" - 6 = "täysin samaa mieltä"). Toteutettavuuspisteet vaihtelevat välillä 6-36, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman intervention toteutettavuuden W-GenZD-mobiilisovelluksella tai CBT-Lite-etäterapiaryhmillä.
Hoidon lopetus (4 viikkoa lähtötilanteesta)
Usage Rating Profile - Intervention Revised (URP-IR), hyväksyttävyyden alaasteikko
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (4 viikkoa lähtötilanteesta)
Hyväksymisen mitta. 9 kohdan aliasteikko, joka kysyy interventioiden hyväksyttävyyttä. Tätä tutkimusta varten käytettiin mukautettua 6-osaista versiota aliasteikosta. Kohteet (esim. "Tämä hoito on tehokas valinta erilaisiin masennusongelmiin") luokitellaan 6 pisteen Likert-asteikolla (1 = "täysin eri mieltä" - 6 = "täysin samaa mieltä"). Kokonaishyväksyvyyspisteet vaihtelevat välillä 6-36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä W-GenZD-mobiilisovelluksella tai CBT-Lite-etäterapiaryhmillä.
Hoidon lopetus (4 viikkoa lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely, 8 kohtaa (PHQ-8)
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon lopussa (4 viikkoa lähtötilanteesta); muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
Masennuksen vakavuuden mitta. PHQ-9:n 8 kohdan lyhennetty versio, jota käytettiin masennuksen oireiden arvioimiseen viimeisen 2 viikon aikana. PHQ-8 sulkee pois itsemurhaa arvioivan kohteen. Kohteet (esim. "Kuinka usein viimeisen 2 viikon aikana olet häirinnyt... masentunut, masentunut tai toivoton olo?") Ne on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan" - 3 = "melkein joka päivä"). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden lisääntynyttä vakavuutta.
Perustaso; hoidon lopussa (4 viikkoa lähtötilanteesta); muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Aikaikkuna: Ero hoidon puolivälissä 5 päivän kohdalla hoidon aikana ja hoidon jälkeisen hoidon välillä 4 viikon kohdalla
Työliiton mitta. Terapeuttisen allianssin mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) terapian tehtävien sopiminen, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittyminen. Pisteet vaihtelevat 5-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liittoa. Tässä tutkimuksessa käytettiin validoitua 12 kohdan lyhyttä tarkistettua versiota (WAI-SR), jossa tehtiin pieniä muutoksia kieleen ja korvattiin "terapeutti" sanalla "Woebot" tai "tutkimusryhmäterapeutti" osallistujille, jotka oli satunnaistettu W-GenZD-hoitoryhmään tai CBT-valo etäterapiahoitovarsi, vastaavasti.
Ero hoidon puolivälissä 5 päivän kohdalla hoidon aikana ja hoidon jälkeisen hoidon välillä 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Woebot Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Children's Hospital of The King's Daughters

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mary Margaret Gleason, MD, Children's Hospital of The King's Daughters

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 16. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • W-GenZD-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia