Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen toimialueen psykoedukan itsehallintaohjelma aikuisille, joilla on MDD Singaporessa

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Goh Yong-Shian, National University of Singapore

Yhteisöpohjainen usean toimialueen psykokoulutusohjelma (MPSP) aikuisille, joilla on vakava masennushäiriö Singaporessa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on yhden keskuksen, kaksihaarainen, sokkoutettu pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, johon osallistui 60 osallistujaa (30 kummassakin haarassa) Singaporen sosiaalipalveluviraston (CMHS) keskuksesta osallistumiskriteerien perusteella. Tutkimuksessa tarkastellaan 5-istunnon Multi-domain Psychoeducation Self-Management Program ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia 5 viikon aikana tai kontrolliryhmässä (hoito normaalisti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, kaksihaarainen, sokkoutettu satunnaistettu pilottitutkimus. Yhteensä 60 osallistujaa (30 kussakin haarassa) rekrytoidaan kätevästi Singaporen sosiaalipalvelutoimiston yhteisön mielenterveyspalvelukeskuksesta (CMHS) osallistumiskriteerien perusteella. Lohkon satunnaistamista, jonka lohkokoko on kaksi, käytetään satunnaistamaan osallistujat interventioon (5 jaksoa Multi-domain Psychoeducation Self-Management Program ja hoito tavalliseen tapaan) 5 viikon aikana tai kontrolliryhmään (hoito kuten tavallisesti) . Ensisijaiset tulosmittaukset, jotka sisältävät itsehallinnan osaamisen, tunteiden hallinnan itsetehokkuuden, mielenterveyden elämänlaadun ja masennusoireiden vakavuuden, kerätään kolmella aikapisteellä: (T1) lähtötaso, (T2) välittömästi intervention jälkeen ja (T3) kolmen kuukauden kuluttua interventiosta. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -ohjelmistolla käyttäen ei-parametrisia testejä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat MPSP:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan käyttämällä ennalta määritettyjä rekrytointi-, osallistumis- ja seurantaprosentteja. Intervention hyväksyttävyys arvioidaan hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen perustuvan puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla välittömästi intervention jälkeen (T2) tai enintään viikon kuluttua viimeisestä istunnosta. Hyväksyttävyyttä koskevat tiedot kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan temaattisesti Braunin ja Clarken temaattisen analyysiohjeen perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Alice Lee Centre for Nursing Studies
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu vakava masennushäiriö
  • Yhteisössä asuvat aikuiset 21-80-vuotiaat
  • Singaporen tai vakituiset asukkaat
  • Lukutaito englannin kielellä
  • Valmis nauhoittamaan videota tai ääntä laadullisten haastatteluistuntojen aikana intervention hyväksyttävyyden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu äidin masennus
  • Kliinisesti diagnosoitu kognitiivinen heikentyminen / älyllinen vamma
  • Raskaana olevat naiset
  • Tällä hetkellä laitoshoidossa pitkäaikaishoitolaitoksessa
  • Parhaillaan osallistuu muihin psykokoulutusohjelmiin
  • Ne, jotka eivät hyväksy ääni- tai videotallennusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Monia verkkotunnuksia käsittelevä psykokoulutusohjelma
Osallistujat rekisteröidään hoitokeskukseen ja saavat tavanomaista hoitoa hoitopäällikköstään, joka on määrätty heille rekisteröityessään keskukseen. Ne, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, käyvät läpi 5 istuntoa Multi-domain Psychoeducation Self-management Program -ohjelmassa 5 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Monia verkkotunnuksia käsittelevä psykokoulutusohjelma
MPSP on 5 viikon psykokoulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa MDD:tä (PMDD) sairastavien ihmisten biopsykososiaalista terveyttä. Se järjestetään joka lauantai aamulla, iltapäivällä ja illalla. Jokaisen istunnon tarkasta ajasta keskustellaan tarkemmin keskuksen kanssa. Jokainen istunto kestää noin 45 minuutista 60 minuuttiin ja siihen mahtuu enintään 10 osallistujaa. Istuntomuoto on face-to-face (F2F) -istunto, joka suoritetaan MindCaressa.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat rekisteröidään hoitokeskukseen ja saavat tavanomaista hoitoa hoitopäällikköstään, joka on määrätty heille rekisteröityessään keskukseen.
Muut: Hoito normaalisti
Hoitojohtaminen määrätyltä hoitopäällikköltä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) (T1)
Aikaikkuna: (T1) perusviiva (ennen toimenpiteen aloittamista)
Itseraportoitu 9 kohdan asteikko on kaksikäyttöinen asteikko, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta. Kaikissa kohteissa on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "3" tarkoittaa "melkein joka päivä"; korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen vakavuutta. Pisteiden summa voidaan luokitella edustamaan masennuksen vakavuutta: 0-4 tarkoittaa ei mitään tai minimaalista vakavuutta; 5-9 tarkoittaa lievää vakavuutta; 10-14 tarkoittaa kohtalaista vakavuutta; 15-19 tarkoittaa kohtalaisen vakavaa ja; 20-27 osoittaa vakavaa masennusta (PHQ Screeners, 2002).
(T1) perusviiva (ennen toimenpiteen aloittamista)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) (T2)
Aikaikkuna: (T2) suoraan toimenpiteen jälkeen (viimeisen istunnon päivänä)
Itseraportoitu 9 kohdan asteikko on kaksikäyttöinen asteikko, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta. Kaikissa kohteissa on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "3" tarkoittaa "melkein joka päivä"; korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen vakavuutta. Pisteiden summa voidaan luokitella edustamaan masennuksen vakavuutta: 0-4 tarkoittaa ei mitään tai minimaalista vakavuutta; 5-9 tarkoittaa lievää vakavuutta; 10-14 tarkoittaa kohtalaista vakavuutta; 15-19 tarkoittaa kohtalaisen vakavaa ja; 20-27 osoittaa vakavaa masennusta (PHQ Screeners, 2002).
(T2) suoraan toimenpiteen jälkeen (viimeisen istunnon päivänä)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) (T3)
Aikaikkuna: (T3) kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itseraportoitu 9 kohdan asteikko on kaksikäyttöinen asteikko, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta. Kaikissa kohteissa on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "3" tarkoittaa "melkein joka päivä"; korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen vakavuutta. Pisteiden summa voidaan luokitella edustamaan masennuksen vakavuutta: 0-4 tarkoittaa ei mitään tai minimaalista vakavuutta; 5-9 tarkoittaa lievää vakavuutta; 10-14 tarkoittaa kohtalaista vakavuutta; 15-19 tarkoittaa kohtalaisen vakavaa ja; 20-27 osoittaa vakavaa masennusta (PHQ Screeners, 2002).
(T3) kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itsehallinnan itsetesti (T1)
Aikaikkuna: (T1) lähtötaso (ennen toimenpiteen aloittamista)
Itseraportoitu 5-osainen asteikko mittaa psykiatrisista häiriöistä kärsivien tai ilman sitä omaavien henkilöiden koettua itsehallinnan osaamista. Jokainen kohta koostuu 5-pisteen Likert-asteikosta, jonka pistemäärä '0' osoittaa huonoa itsehallintaa ja '4' erinomaista itsehallintaa; näin ollen korkeampi pistemäärä edustaa paremmin koettua itsehallintakäytäntöä. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 25.
(T1) lähtötaso (ennen toimenpiteen aloittamista)
Itsehallinnan itsetesti (T2)
Aikaikkuna: (T2) suoraan toimenpiteen jälkeen (viimeisen istunnon päivänä)
Itseraportoitu 5-osainen asteikko mittaa psykiatrisista häiriöistä kärsivien tai ilman sitä omaavien henkilöiden koettua itsehallinnan osaamista. Jokainen kohta koostuu 5-pisteen Likert-asteikosta, jonka pistemäärä '0' osoittaa huonoa itsehallintaa ja '4' erinomaista itsehallintaa; näin ollen korkeampi pistemäärä edustaa paremmin koettua itsehallintakäytäntöä. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 25.
(T2) suoraan toimenpiteen jälkeen (viimeisen istunnon päivänä)
Itsehallinnan itsetesti (T3)
Aikaikkuna: (T3) kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itseraportoitu 5-osainen asteikko mittaa psykiatrisista häiriöistä kärsivien tai ilman sitä omaavien henkilöiden koettua itsehallinnan osaamista. Jokainen kohta koostuu 5-pisteen Likert-asteikosta, jonka pistemäärä '0' osoittaa huonoa itsehallintaa ja '4' erinomaista itsehallintaa; näin ollen korkeampi pistemäärä edustaa paremmin koettua itsehallintakäytäntöä. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 25.
(T3) kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) kroonisten tilojen hallinnan itsetehokkuus – tunteiden hallinta (T1)
Aikaikkuna: (T1) lähtötaso (ennen toimenpiteen aloittamista)
Itseraportoitu 8-osainen asteikko arvioi erityisesti yksilön itseluottamusta hallita tai hallita muun muassa ahdistuksen, masennuksen, avuttomuuden ja masennusoireita. Jokainen kohta koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta, jossa pistemäärä "1" tarkoittaa vähiten luottamusta ja "5" osoittaa suurinta luottamusta; näin ollen korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 40.
(T1) lähtötaso (ennen toimenpiteen aloittamista)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Itsetehokkuus kroonisten tilojen hallinnassa – Tunteiden hallinta (T2)
Aikaikkuna: (T2) suoraan toimenpiteen jälkeen (viimeisen istunnon päivänä)
Itseraportoitu 8-osainen asteikko arvioi erityisesti yksilön itseluottamusta hallita tai hallita muun muassa ahdistuksen, masennuksen, avuttomuuden ja masennusoireita. Jokainen kohta koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta, jossa pistemäärä "1" tarkoittaa vähiten luottamusta ja "5" osoittaa suurinta luottamusta; näin ollen korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 40.
(T2) suoraan toimenpiteen jälkeen (viimeisen istunnon päivänä)
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuus – tunteiden hallinta (T3)
Aikaikkuna: (T3) kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itseraportoitu 8-osainen asteikko arvioi erityisesti yksilön itseluottamusta hallita tai hallita muun muassa ahdistuksen, masennuksen, avuttomuuden ja masennusoireita. Jokainen kohta koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta, jossa pistemäärä "1" tarkoittaa vähiten luottamusta ja "5" osoittaa suurinta luottamusta; näin ollen korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 40.
(T3) kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mielenterveyden elämänlaatukysely (T1)
Aikaikkuna: (T1) lähtötaso (ennen toimenpiteen aloittamista)
Itseohjattu 7-osainen asteikko mittaa yksilön elämänlaatua mielenterveyden kontekstin perusteella. Se kehitettiin seitsemän elämänlaadun ulottuvuuden perusteella: minäkuva; itsenäisyys; mieliala; suhteet; päivittäiset toimet; fyysinen terveys ja; tulevaisuutta. Jokaisella kohteella on 4 pisteen vastaustaso. Indeksin kokonaispistemäärä lasketaan kunkin kohteen pistemäärän summan perusteella; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 7 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28.
(T1) lähtötaso (ennen toimenpiteen aloittamista)
Mielenterveyden elämänlaatukysely (T2)
Aikaikkuna: (T2) suoraan toimenpiteen jälkeen (viimeisen istunnon päivänä)
Itseohjattu 7-osainen asteikko mittaa yksilön elämänlaatua mielenterveyden kontekstin perusteella. Se kehitettiin seitsemän elämänlaadun ulottuvuuden perusteella: minäkuva; itsenäisyys; mieliala; suhteet; päivittäiset toimet; fyysinen terveys ja; tulevaisuutta. Jokaisella kohteella on 4 pisteen vastaustaso. Indeksin kokonaispistemäärä lasketaan kunkin kohteen pistemäärän summan perusteella; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 7 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28.
(T2) suoraan toimenpiteen jälkeen (viimeisen istunnon päivänä)
Mielenterveyden elämänlaatukysely (T3)
Aikaikkuna: (T3) kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itseohjattu 7-osainen asteikko mittaa yksilön elämänlaatua mielenterveyden kontekstin perusteella. Se kehitettiin seitsemän elämänlaadun ulottuvuuden perusteella: minäkuva; itsenäisyys; mieliala; suhteet; päivittäiset toimet; fyysinen terveys ja; tulevaisuutta. Jokaisella kohteella on 4 pisteen vastaustaso. Indeksin kokonaispistemäärä lasketaan kunkin kohteen pistemäärän summan perusteella; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tämän asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 7 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28.
(T3) kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University of Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MPSP_2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia