Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodomenowy program samozarządzania psychoedukacją dla dorosłych z MDD w Singapurze

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Goh Yong-Shian, National University of Singapore

Społecznościowy wielodomenowy program samozarządzania psychoedukacją (MPSP) dla dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym w Singapurze: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to jednoośrodkowe, dwuramienne, niezaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z udziałem 60 uczestników (po 30 w każdym ramieniu) z ośrodka środowiskowej służby zdrowia psychicznego (CMHS) w ramach agencji usług społecznych w Singapurze, oparte na kryteriach włączenia. W badaniu zbadane zostaną efekty 5-sesji Wielodomenowego Programu Samozarządzania Psychoedukacją i leczenia jak zwykle) w ciągu 5 tygodni lub grupy kontrolnej (leczenie jak zwykle).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, dwuramienne, nieślepe pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie próbne. W sumie 60 uczestników (po 30 w każdym ramieniu) zostanie wygodnie zrekrutowanych ze środowiskowego centrum zdrowia psychicznego (CMHS) w ramach agencji usług społecznych w Singapurze na podstawie kryteriów włączenia. Randomizacja blokowa o wielkości bloku 2 zostanie wykorzystana do losowego przydzielenia uczestników do interwencji (5 sesji wielodomenowego programu samozarządzania psychoedukacją i leczenia jak zwykle) w ciągu 5 tygodni lub do grupy kontrolnej (leczenie jak zwykle) . Podstawowe miary wyników, które obejmują kompetencje w zakresie samodzielnego zarządzania, własną skuteczność w zarządzaniu emocjami, jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego i nasilenie objawów depresyjnych, zostaną zebrane w trzech punktach czasowych: (T1) wartość wyjściowa, (T2) bezpośrednio po interwencji i (T3) trzy miesiące po interwencji. Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) z wykorzystaniem testów nieparametrycznych. Wyniki drugorzędne obejmują wykonalność i akceptowalność MPSP. Wykonalność interwencji zostanie oceniona przy użyciu wcześniej określonych wskaźników rekrutacji, obecności i działań następczych. Akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu opartego na Teoretycznych Ramach Akceptowalności, bezpośrednio po interwencji (T2) lub nie później niż tydzień od ostatniej sesji. Dane do zaakceptowania zostaną dosłownie przepisane i przeanalizowane tematycznie w oparciu o wytyczne dotyczące analizy tematycznej Brauna i Clarke'a.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Alice Lee Centre for Nursing Studies
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne
  • Dorośli mieszkańcy społeczności w wieku od 21 do 80 lat
  • Singapurczycy lub stali mieszkańcy
  • Literatura w języku angielskim
  • Zgoda na nagrywanie wideo lub audio podczas jakościowych sesji wywiadów w celu zaakceptowania interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie zdiagnozowana depresja u matki
  • Klinicznie zdiagnozowane upośledzenie funkcji poznawczych/niepełnosprawność intelektualna
  • Kobiety w ciąży
  • Obecnie przebywa w placówce opieki długoterminowej
  • Obecnie uczestniczy w innych programach samozarządzania psychoedukacją
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na nagrywanie audio lub wideo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Wielodomenowy Program Samozarządzania Psychoedukacją
Uczestnicy zostaną zarejestrowani w centrum opieki i otrzymają zwykłą opiekę od swojego opiekuna, który jest im przydzielony podczas rejestracji w centrum. Osoby losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego przejdą 5 sesji wielodomenowego programu samozarządzania w psychoedukacji w ciągu 5 tygodni.
Behawioralne: Wielodomenowy Program Samozarządzania Psychoedukacją
MPSP to 5-tygodniowy program psychoedukacyjny mający na celu poprawę zdrowia biopsychospołecznego osób z MDD (PMDD). Będzie prowadzony w każdą sobotę rano, po południu i wieczorem. Konkretny czas każdej sesji będzie dalej omawiany z ośrodkiem. Każda sesja potrwa około 45 minut do 60 minut i będzie ograniczona do 10 uczestników. Formą sesji będzie sesja face-to-face (F2F) prowadzona w MindCare.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy zostaną zarejestrowani w centrum opieki i otrzymają zwykłą opiekę od swojego opiekuna, który jest im przydzielony podczas rejestracji w centrum.
Inny: Leczenie jak zwykle
Zarządzanie opieką przez przydzielonego kierownika opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (T1)
Ramy czasowe: (T1) wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji)
Składająca się z 9 pozycji samoopisowa skala jest skalą o podwójnym przeznaczeniu, która mierzy nasilenie objawów depresyjnych. Wszystkie pozycje mają 4-punktową skalę Likerta, gdzie „0” oznacza „wcale”, a „3” oznacza „prawie codziennie”; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie depresji. Sumę wyników można podzielić na kategorie reprezentujące nasilenie depresji: 0-4 oznacza brak do minimalnego nasilenia; 5-9 wskazuje na łagodne nasilenie; 10-14 wskazuje na umiarkowaną ostrość; 15-19 wskazuje na umiarkowanie ciężkie i; 20-27 wskazuje na ciężką depresję (PHQ Screeners, 2002).
(T1) wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (T2)
Ramy czasowe: (T2) bezpośrednio po interwencji (w dniu sesji finałowej)
Składająca się z 9 pozycji samoopisowa skala jest skalą o podwójnym przeznaczeniu, która mierzy nasilenie objawów depresyjnych. Wszystkie pozycje mają 4-punktową skalę Likerta, gdzie „0” oznacza „wcale”, a „3” oznacza „prawie codziennie”; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie depresji. Sumę wyników można podzielić na kategorie reprezentujące nasilenie depresji: 0-4 oznacza brak do minimalnego nasilenia; 5-9 wskazuje na łagodne nasilenie; 10-14 wskazuje na umiarkowaną ostrość; 15-19 wskazuje na umiarkowanie ciężkie i; 20-27 wskazuje na ciężką depresję (PHQ Screeners, 2002).
(T2) bezpośrednio po interwencji (w dniu sesji finałowej)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (T3)
Ramy czasowe: (T3) trzy miesiące po interwencji.
Składająca się z 9 pozycji samoopisowa skala jest skalą o podwójnym przeznaczeniu, która mierzy nasilenie objawów depresyjnych. Wszystkie pozycje mają 4-punktową skalę Likerta, gdzie „0” oznacza „wcale”, a „3” oznacza „prawie codziennie”; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie depresji. Sumę wyników można podzielić na kategorie reprezentujące nasilenie depresji: 0-4 oznacza brak do minimalnego nasilenia; 5-9 wskazuje na łagodne nasilenie; 10-14 wskazuje na umiarkowaną ostrość; 15-19 wskazuje na umiarkowanie ciężkie i; 20-27 wskazuje na ciężką depresję (PHQ Screeners, 2002).
(T3) trzy miesiące po interwencji.
Samokontrola samokontroli (T1)
Ramy czasowe: (T1) wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji)
Składająca się z 5 pozycji skala samooceny mierzy stopień postrzeganej kompetencji w zakresie samokontroli wśród osób z zaburzeniami psychicznymi lub bez nich. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie wynik „0” wskazuje na słabą samokontrolę, a „4” na doskonałą samokontrolę; stąd wyższy wynik reprezentuje lepiej postrzeganą praktykę samozarządzania. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 0, a najwyższy możliwy wynik dla skali to 25.
(T1) wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji)
Samokontrola samokontroli (T2)
Ramy czasowe: (T2) bezpośrednio po interwencji (w dniu sesji finałowej)
Składająca się z 5 pozycji skala samooceny mierzy stopień postrzeganej kompetencji w zakresie samokontroli wśród osób z zaburzeniami psychicznymi lub bez nich. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie wynik „0” wskazuje na słabą samokontrolę, a „4” na doskonałą samokontrolę; stąd wyższy wynik reprezentuje lepiej postrzeganą praktykę samozarządzania. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 0, a najwyższy możliwy wynik dla skali to 25.
(T2) bezpośrednio po interwencji (w dniu sesji finałowej)
Samokontrola samokontroli (T3)
Ramy czasowe: (T3) trzy miesiące po interwencji.
Składająca się z 5 pozycji skala samooceny mierzy stopień postrzeganej kompetencji w zakresie samokontroli wśród osób z zaburzeniami psychicznymi lub bez nich. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie wynik „0” wskazuje na słabą samokontrolę, a „4” na doskonałą samokontrolę; stąd wyższy wynik reprezentuje lepiej postrzeganą praktykę samozarządzania. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 0, a najwyższy możliwy wynik dla skali to 25.
(T3) trzy miesiące po interwencji.
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi – zarządzanie emocjami (T1)
Ramy czasowe: (T1) wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji)
Składająca się z 8 pozycji skala samooceny szczegółowo ocenia pewność jednostki w radzeniu sobie lub kontrolowaniu między innymi objawów lęku, depresji, bezradności i zniechęcenia. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie wynik „1” oznacza najmniejszą pewność, a „5” oznacza najwyższą pewność; stąd wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 8, a najwyższy możliwy dla skali to 40.
(T1) wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi — zarządzanie emocjami (T2)
Ramy czasowe: (T2) bezpośrednio po interwencji (w dniu sesji finałowej)
Składająca się z 8 pozycji skala samooceny szczegółowo ocenia pewność jednostki w radzeniu sobie lub kontrolowaniu między innymi objawów lęku, depresji, bezradności i zniechęcenia. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie wynik „1” oznacza najmniejszą pewność, a „5” oznacza najwyższą pewność; stąd wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 8, a najwyższy możliwy dla skali to 40.
(T2) bezpośrednio po interwencji (w dniu sesji finałowej)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi – zarządzanie emocjami (T3)
Ramy czasowe: (T3) trzy miesiące po interwencji.
Składająca się z 8 pozycji skala samooceny szczegółowo ocenia pewność jednostki w radzeniu sobie lub kontrolowaniu między innymi objawów lęku, depresji, bezradności i zniechęcenia. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie wynik „1” oznacza najmniejszą pewność, a „5” oznacza najwyższą pewność; stąd wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 8, a najwyższy możliwy dla skali to 40.
(T3) trzy miesiące po interwencji.
Kwestionariusz jakości życia zdrowia psychicznego (T1)
Ramy czasowe: (T1) wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji)
Samodzielna, składająca się z 7 pozycji skala mierzy jakość życia jednostki w oparciu o kontekst zdrowia psychicznego. Został opracowany w oparciu o siedem wymiarów jakości życia: obraz siebie; niezależność; nastrój; relacje; codzienne zajęcia; zdrowie fizyczne i; przyszły. Każda pozycja ma 4-punktowy poziom odpowiedzi. Ogólny wynik indeksu zostanie obliczony na podstawie sumy punktów każdego elementu; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 7, a najwyższy możliwy dla skali to 28.
(T1) wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji)
Kwestionariusz jakości życia w zakresie zdrowia psychicznego (T2)
Ramy czasowe: (T2) bezpośrednio po interwencji (w dniu sesji finałowej)
Samodzielna, składająca się z 7 pozycji skala mierzy jakość życia jednostki w oparciu o kontekst zdrowia psychicznego. Został opracowany w oparciu o siedem wymiarów jakości życia: obraz siebie; niezależność; nastrój; relacje; codzienne zajęcia; zdrowie fizyczne i; przyszły. Każda pozycja ma 4-punktowy poziom odpowiedzi. Ogólny wynik indeksu zostanie obliczony na podstawie sumy punktów każdego elementu; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 7, a najwyższy możliwy dla skali to 28.
(T2) bezpośrednio po interwencji (w dniu sesji finałowej)
Kwestionariusz jakości życia w zakresie zdrowia psychicznego (T3)
Ramy czasowe: (T3) trzy miesiące po interwencji.
Samodzielna, składająca się z 7 pozycji skala mierzy jakość życia jednostki w oparciu o kontekst zdrowia psychicznego. Został opracowany w oparciu o siedem wymiarów jakości życia: obraz siebie; niezależność; nastrój; relacje; codzienne zajęcia; zdrowie fizyczne i; przyszły. Każda pozycja ma 4-punktowy poziom odpowiedzi. Ogólny wynik indeksu zostanie obliczony na podstawie sumy punktów każdego elementu; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Najniższy możliwy wynik dla tej skali to 7, a najwyższy możliwy dla skali to 28.
(T3) trzy miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MPSP_2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami