Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen testaus erilaisissa populaatioissa Cognivue-tutkimuksen tavoitteen ja kliinisen ymmärtämisen edistämiseksi (FOCUS)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Cognivue, Inc.

Kognitiivinen testaus erilaisissa populaatioissa Cognivue-tutkimuksen (FOCUS) tavoitteen ja kliinisen ymmärtämisen edistämiseksi

Avoin, useaan paikkaan kohdistuva validiteetti- ja luotettavuustutkimus, jonka avulla saadaan tietoa Cognivue 5-Minute Screening- ja Cognivue 10-Minute Assessment -testeistä pisteytyksen ja normatiivisten vaihteluvälien arvioimiseksi ja vertailun muihin kognitiivisiin testeihin eri väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1437

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Velocity Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 2 000 koehenkilöä jopa 20 tutkimuspaikassa kaikkialla Yhdysvalloissa. Koehenkilöt jaetaan kuuteen ikäryhmään (eli 18-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70 ja vanhemmat). Koehenkilöt suorittavat yhden käynnin, joka kestää enintään kaksi tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Täysi näkö vähintään yhdessä silmässä
  • Vähintään yhden toimivan käden täysi käyttö
  • Kaiken kaikkiaan hyvässä kunnossa, ei akuutteja oireita
  • Suostuu tutkimusryhmän suorittamiin kognitiivisiin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Ei sujuvasti englantia
  • Sokea molemmissa silmissä (mikä tahansa diagnosoitu sokeus)
  • Toimiva käsi puuttuu
  • Saapuvat tai saattohoidossa olevat
  • Kyvyttömyys suostua tutkimusryhmän suorittamiin kognitiivisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Ryhmä 1
Tähän ryhmään nimetyt tutkimuksen osallistujat suorittavat Cognivue 5 minuutin seulontatestin kolmella alueella, mukaan lukien muisti, visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto sekä kaksi reaktioajan ja nopeuden prosessoinnin suorituskykymittaria sekä normatiivisia alueita 3 kertaa TAI tähän ryhmään määrätyt tutkimuksen osallistujat suorittaa Cognivue 10 minuutin arviointitestin kuudella alueella, mukaan lukien muisti, visuaalinen tila, toimeenpanotoiminto, nimeäminen/kieli, muisti, viivästetty palautus ja abstraktio, sekä kaksi reaktioajan ja nopeuden käsittelyn suorituskykymittausta sekä normaalit 3 kertaa . Seuraavaksi tutkimushenkilöt suorittavat jopa kahdeksan ylimääräistä neuropsykologista arviointia, jotka erotetaan toisistaan ​​ajoittain, minkä jälkeen suoritetaan Cognivue Plus -testi.
Ryhmä 2
Tutkittavat suorittavat jopa kahdeksan ylimääräistä neuropsykologista arviointia, jotka erotetaan toisistaan ​​ajoittain, minkä jälkeen suoritetaan Cognivue Plus -testi. Seuraavaksi tähän ryhmään määritetyt tutkimuksen osallistujat suorittavat Cognivue 5 minuutin seulontatestin kolmella alueella, mukaan lukien muisti, visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto sekä kaksi reaktioajan ja nopeuden käsittelyn suorituskykymittausta sekä normatiivisia alueita 3 kertaa TAI tutkimuksen osallistujat, jotka on määrätty tämä ryhmä suorittaa Cognivue 10 minuutin arviointitestin kuudella alueella, mukaan lukien muisti, visuaalinen tila, toimeenpanotoiminto, nimeäminen/kieli, muisti, viivästetty palautus ja abstraktio, sekä kaksi suorituskykymittausta, reaktioaika ja nopeuskäsittely sekä normatiiviset alueet 3 kertaa.
Ryhmä 3
Tutkittavat suorittavat Cognivue Plus -testin, jonka jälkeen suorittavat jopa kahdeksan muuta neuropsykologista arviointia ajoittain erotettuina. Seuraavaksi tähän ryhmään määritetyt tutkimuksen osallistujat suorittavat Cognivue 5 minuutin seulontatestin kolmella alueella, mukaan lukien muisti, visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto sekä kaksi reaktioajan ja nopeuden käsittelyn suorituskykymittausta sekä normatiivisia alueita 3 kertaa TAI tutkimuksen osallistujat, jotka on määrätty tämä ryhmä suorittaa Cognivue 10 minuutin arviointitestin kuudella alueella, mukaan lukien muisti, visuaalinen tila, toimeenpanotoiminto, nimeäminen/kieli, muisti, viivästetty palautus ja abstraktio, sekä kaksi suorituskykymittausta, reaktioaika ja nopeuskäsittely sekä normatiiviset alueet 3 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteytysten ja normatiivisten vaihteluvälien vahvistus.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pisteytysten ja normatiivisten vaihteluvälien vahvistus Cognivue 5-Minute Screening- ja Cognivue 10-Minute Assessment -testeissä.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osioi tutkimusväestö iän mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osioi tutkimuspopulaatio iän mukaan verrattuna Cognivue 5 minuutin seulonta- ja Cognivue 10 minuutin arviointitestien normatiivisiin alueisiin.
4 kuukautta
Kerrostele tutkimuspopulaatio sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osioi tutkimuspopulaatio sukupuolen mukaan verrattuna Cognivuen 5 minuutin seulonta- ja Cognivue 10 minuutin arviointitestien normatiivisiin alueisiin.
4 kuukautta
Strategia opiskelujoukko koulutuksen mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osioi tutkimuspopulaatio koulutuksen mukaan verrattuna Cognivue 5 minuutin seulonta- ja Cognivue 10 minuutin arviointitestien normatiivisiin sarjoihin.
4 kuukautta
Osioi tutkimusväestö etnisen alkuperän mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osioi tutkimuspopulaatio etnisen alkuperän mukaan verrattuna Cognivue 5 minuutin seulonta- ja Cognivue 10 minuutin arviointitestien normatiivisiin alueisiin.
4 kuukautta
Koulutusvaikutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Määritä harjoitusvaikutuksen taso.
4 kuukautta
Vertaa testin herkkyyttä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Testin herkkyyden vertailu Cognivue 5-Minute Screening- ja Cognivue 10-Minute Assessment -testien ja muiden kognitiivisten arviointitestien välillä, mukaan lukien: reaktioaika, numeroväli, Stroop ja Visual Go No Go. Lisäksi RBANS:ia ja D-KEFS:ää käytetään kognitiivisina validaattoreina
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cognivue, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Velocity Clinical Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James Galvin, MD, MPH, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COG-FOCUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia