Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AROSOD-1-tutkimus aikuisilla potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Arrowhead Pharmaceuticals

Vaiheen 1 satunnaistettu lumekontrolloitu annoksen korotustutkimus ARO-SOD1:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa varten aikuispotilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi, jossa on superoksididismutaasi-1-mutaatio, jonka katsotaan aiheuttavan amyotrofista lateraaliskleroosia

Tässä vaiheen 1 kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa aikuispotilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), joilla on superoksididismutaasi 1 (SOD1) -geenimutaatio, joiden uskotaan aiheuttavan ALS:n, satunnaistetaan saamaan kerta-annoksia ARO:ta. -SOD1 annetaan intratekaalisella (IT) infuusiolla. Tutkimuksessa on ensisijaisesti tarkoitus arvioida turvallisuutta, mutta se arvioi myös ARO-SOD1:n vaikutusta SOD1-selkäydinnesteen (CSF) tasoihin farmakodynaamisen (PD) vaikutuksen biomarkkerina, minkä vuoksi lannepisteitä tarvitaan tiettyinä aikoina koko tutkimuksen ajan. Osallistujat, joiden SOD1-CSF-tasot ovat palautuneet tyydyttävälle tasolle, voivat seuloa uudelleen ja satunnaistaa suuremman annoksen kohortteihin; tai jos ei pysty tai halua seuloa uudelleen, hän voi ilmoittautua avoimeen tutkimukseen, joka lisätään muutoksella, jos sitä tukevat ei-kliiniset tiedot usean annoksen antamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALS-diagnoosi perustuu lähteen todennettavissa olevaan sairauskertomukseen
  • Patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen SOD1-mutaatio, joka perustuu lähteen todennettavissa oleviin potilastietoihin tai geneettiseen testaukseen seulonnan aikana
  • Slow Vital Capacity (SVC) ≥ 50 % ennustetusta arvosta tarkistettuna sukupuolen, iän ja pituuden mukaan (istuma-asennosta) seulonnassa
  • Pystyy suorittamaan vähintään 6 kuukauden seurannan
  • Jos käytät lääkitystä tai lisäravintoa ALS- tai ALS-oireiden hoitoon, sinun on oltava vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen päivää 1 ja sen odotetaan pysyvän tällä annoksella viimeiseen tutkimuskäyntiin asti, eikä näiden lääkkeiden odoteta alkavan ensimmäisen ARO-annoksen jälkeen. -SOD1
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa kaikkia tutkimusarvioita
  • Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 12 viikon ajan tutkimuksen tai viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi. Miehet eivät saa luovuttaa siittiöitä ja naaraat eivät saa luovuttaa munia tutkimuksen aikana ja vähintään 12 viikon ajan tutkimuksen tai viimeisen tutkimuslääkeannoksen päättymisen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai odotettu kalvotahdistusjärjestelmän (DPS) tarve tutkimuksen aikana
  • Toferseenia käyttävät osallistujat voidaan ottaa mukaan vasta noin 20 viikon pesujakson jälkeen viimeisestä toferseeniannoksesta ensimmäiseen suunniteltuun ARO-SOD1-annokseen.
  • Kaikki nykyiset tai odotetut lumbaalipunktion (LP) vasta-aiheet
  • Implantoitu shuntti CSF:n tyhjentämistä varten tai istutettu keskushermostokatetri
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV), seropositiivinen hepatiitti B -virukselle (HBV), seropositiivinen hepatiitti C -virukselle (HCV)
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  • Huumeiden väärinkäytön tai alkoholismin historia 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia

Huomautus: Protokollaa kohti voidaan soveltaa muita sisällyttämis-/poissulkemisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ARO-SOD1
ARO-SOD1 ruiskutus
Lääke: ARO-SOD1 Ruiskutus
kerta-annokset ARO-SOD1-injektiota IT-infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun asti (EOS; 168 päivään asti)
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun asti (EOS; 168 päivään asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä lähtötasosta CSF:n SOD1-proteiinitasoissa
Aikaikkuna: Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
Neurofilamenttikevytketjun (NfL) plasmatasojen muutos ajan myötä lähtötasosta
Aikaikkuna: Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
ARO-SOD1:n farmakokinetiikka (PK): Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
ARO-SOD1:n PK: Aika, joka kuluu suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
ARO-SOD1:n PK: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 24 tuntiin (AUC0-24)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
ARO-SOD1:n PK: Plasman pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla oleva alue nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen plasmakonsentraatioon (AUClast)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
ARO-SOD1:n PK: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
ARO-SOD1:n PK: terminaalin eliminoinnin puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
ARO-SOD1:n PK: näennäinen systeeminen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
Päivät 1, 2, 15, 29, 57, 85 ja EOS (päivä 168): Ennen annosta, annoksen jälkeen 1, 3, 5, 7, 12 ja 24 tunnin kuluttua
ARO-SOD1:n PK: muuttumattoman lääkkeen palautuminen virtsasta 0–24 tunnin aikana (erittynyt määrä: Ae)
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen
ARO-SOD1:n PK: Virtsasta 0–24 tunnin aikana talteenotetun lääkkeen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen
ARO-SOD1:n PK: Munuaispuhdistuma (CLr)
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisproteiinin muutos CSF:ssä lähtötasosta
Aikaikkuna: Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
Muutos lähtötasosta glukoosissa CSF:ssä
Aikaikkuna: Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
Muutos lähtötasosta solujen määrässä CSF:ssä
Aikaikkuna: Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)
Esiannos 1. päivänä (perustila) EOS:ään (jopa 168 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arrowhead Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AROSOD1-1001
  • 2023-509032-26 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia