Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvotun okklusiivisen aerobisen harjoittelun ohjelma fibromyalgiasta kärsiville ihmisille.

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: José Carlos Rodríguez Bautista

9 viikon ohjattu okklusiivinen aerobinen harjoitteluohjelma fibromyalgiasta kärsiville ihmisille sairaalaympäristössä ja sen vaikutus veren/plasman muuttujiin, elämänlaatuun ja toiminnalliseen autonomiaan.

Okklusiivinen koulutus ihmisille, joilla on fibromyalgia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimus fibromyalgiasta kärsivillä ihmisillä käyttämällä alavartalon okklusiivista työkalua aerobisessa harjoituksessa. Tutkimuksen tavoitteena on testata okklusiivisen harjoittelun vaikutusta elämänlaatuun ja toiminnalliseen autonomiaan kontrolloidusti ja yksilöllisesti kahdessa ryhmässä: ryhmä 1 aerobinen harjoittelu okklusiivisella työkalulla ja ryhmä 2, aerobinen harjoittelu ilman okklusiivista työkalua ajanjaksolla 9 viikkoa kahdesti viikossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Universidad Pablo de Olavide

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas täyttää fibromyalgian diagnostiset kriteerit, jos seuraavat kolme ehtoa ovat läsnä: (American Rheumatology Association). Wolfe et ai., (2010).

  • o 1) Laaja kipuindeksi (WPI) ≥ 7 ja oireiden vakavuuspisteet (SS Score) ≥ 5 tai WPI 3-6 ja SS ≥ 9.
  • Oireet ovat olleet samantasoisia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Potilaalla ei ole muuta patologiaa, joka voisi selittää kivun.
  • Tuore negatiivinen COVID-19-testi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut liittyvät sairaudet, jotka voivat haitata tutkimuksen kehitystä.
  • Liikkuvuuden rajoitukset.
  • Vammat, jotka lisäävät itse sairauden aiheuttamia vammoja ja haittaavat liikkuvuutta.
  • Ei lääketieteellistä arviointia taudin diagnoosista.
  • Inkluusiotestien negatiiviset tulokset.
  • Sydämen patologiat.
  • Verenpaine yli 130-90 mmHg.
  • Ei COVID-19-testiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1: Aerobinen harjoitus plus okklusiivinen työkalu.
Suorita vähävaikutteista aerobista harjoitusta okklusiivisella työkalulla 2 päivää viikossa.
Laite: Okkluusioharjoittelu
2 päivää viikossa 10 viikon ajan ohjatun okklusiivisen harjoittelun vaikutus elämänlaatuun ja toiminnalliseen itsenäisyyteen potilailla, joilla on fibromyalgia.
Muut nimet:
  • Okklusiivinen mansetti aerobisen harjoituksen aikana fibromyalgiasta kärsivillä osallistujilla
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Aerobinen harjoitus ilman okklusiivista työkalua.
Suorita vähävaikutteista aerobista harjoitusta ilman okklusiivista työkalua 2 päivää viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koentsyymi Q10:n muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Koentsyymi Q10
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos antioksidanttien kokonaismäärässä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
TAS
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos sairauden vaikutuskyselyssä WPI 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
WPI; pisteet välillä (0-19). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on taudin vaikutus.
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos sairauden vaikutuskyselylomakkeen SSscoressa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
SS-pisteet; maalin välillä (0-3) ensimmäisellä puoliajalla. Pisteet välillä (0-40); välillä 1-10 (1 piste), välillä 11-24 (2 pistettä), yli 25 (3 pistettä) toisella puoliskolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on taudin vaikutus.
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos tautivaikutuskyselyssä FIQ 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
FIQ; pisteet välillä (0-100). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on taudin vaikutus
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Taudin vaikutusten muutoskysely MFI-20 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
MFI-20; (0-60) ei väsymystä. (60-70), väsymys, kevyempi tai vakavampi, riippuen arvosanasta lähempänä 60 tai 70 pistettä. (yli 70 pistettä), voimakas väsymys.
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos suuren tiheyden lipoproteiineissa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
HDL
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Matalatiheyksisten lipoproteiinien muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
LDL
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Kokonaiskolesterolin lipoproteiinien muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
CHOL
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Triglyseridien muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
TG
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutokset ureassa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Urea
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Kreatiniinin muutokset 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Kreatiniini
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos gamma-glutamyylitransferaasissa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
GGT
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos glutamiini-pyruviinitransaminaasissa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
GPT
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasissa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
SAAT
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Alkalisen fosfataasin muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
ALP
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos toiminnallisessa testissä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
6 minuutin kävelytesti
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
Muutos toiminnallisessa testissä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
Muutos toiminnallisessa testissä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
30 sekunnin tuoli- ja jalustatesti
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Muutos toiminnallisessa testissä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
Aika ja mennä testaamaan
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
Malondialdehydin muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
MDA (malondialdehydi)
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
Kuljetun matkan muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
Askelmittarin rekisteröinti. Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen interventiojakson viikoilta 1–9. Yhteensä 18 tallennetta interventiojakson 9 viikon aikana.
Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
Muutos visuaalisen kipuasteikon VAS:ssa 9 viikon interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
Visuaalinen kipuasteikko (1-10). 1 on kevyempi ja 10 vakavampi. Visuaalinen kipuasteikon tallennus. Ennen jokaista istuntoa ja välittömästi sen jälkeen interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9. Yhteensä 36 tallennetta interventiojakson 9 viikon aikana.
Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
Muutos koetun rasituksen asteikossa BORG 9 viikon interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
Koettu rasitusasteikko. (1-10). 1 on kevyempi ja 10 vakavampi. Havaitun rasitusasteikon tallennus. Ennen jokaista istuntoa ja välittömästi sen jälkeen interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9. Yhteensä 36 tallennetta interventiojakson 9 viikon aikana.
Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
José Carlos Rodríguez Bautista

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Andaluz Health Service
Hospital Universitario de Valme
Universidad Pablo de Olavide

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: José Carlos Rodríguez Bautista, PhD currently, Universidad Pablo de Olavide

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1441-23
  • 0560-N-22 (Muu tunniste: PEIBA. Junta de Andalucía. Government of Spain.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Numeerinen koodi jokaiselle osallistujalle, piilottaen hänen henkilötietonsa aina.

IPD-jaon aikakehys

Protokolla ennen interventiojakson alkua ja numerokoodit interventiojakson lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettu käyttö vain päätutkijalta tutkimuksen yhteistyössä toimivien tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia