Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felügyelt okkluzív aerob edzés program fibromyalgiában szenvedők számára.

2023. augusztus 13. frissítette: José Carlos Rodríguez Bautista

9 hetes felügyelt okkluzív aerob edzésprogram fibromyalgiában szenvedő betegeknél kórházi környezetben, és ennek hatása a vér/plazma változókra, az életminőségre és a funkcionális autonómiára.

Okkluzív edzés fibromyalgiában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Beavatkozási tanulmány fibromyalgiában szenvedő embereken az alsó test okkluzív eszközének alkalmazásával az aerob gyakorlatban. A tanulmány célja, hogy leíró módon tesztelje az okkluzív edzés életminőségre és funkcionális autonómiára gyakorolt ​​hatását ellenőrzött és egyénre szabott módon két csoportban: 1. csoport aerob gyakorlatok okkluzív eszközzel és 2. csoport, aerob gyakorlat okkluzív eszköz nélkül egy 2. 9 hét hetente kétszer.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
37

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Universidad Pablo de Olavide

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A páciens megfelel a fibromyalgia diagnosztikai kritériumainak, ha a következő három feltétel fennáll: (American Rheumatology Association). Wolfe et al., (2010).

  • o 1) Széleskörű fájdalomindex (WPI) ≥ 7 és a tünetek súlyossági pontszáma (SS Score) ≥ 5 vagy WPI 3-6 és SS ≥ 9.
  • A tünetek az elmúlt három hónapban hasonló szinten jelentkeztek.
  • A betegnek nincs más patológiája, amely megmagyarázná a fájdalmat.
  • Legutóbbi negatív COVID-19 teszt.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb kapcsolódó patológiák, amelyek hátráltathatják a kutatás fejlődését.
  • Mobilitási korlátok.
  • Sérülések, amelyek hozzáadódnak a betegség okozta sérülésekhez, és akadályozzák a mobilitást.
  • A betegség diagnózisának orvosi értékelése nincs.
  • Negatív eredmények a befogadási tesztekben.
  • A szív patológiái.
  • 130-90 Hgmm-nél magasabb vérnyomás.
  • Nincs COVID-19 teszt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: 1. csoport: Aerob gyakorlat plusz okkluzív eszköz.
Alacsony hatású aerob gyakorlatok végzése okkluzív eszközzel heti 2 napon.
Eszköz: Elzáródási tréning
A heti 2 napon át, 10 héten keresztül végzett, felügyelt okkluzív tréning hatása a fibromyalgiában szenvedő résztvevők életminőségére és funkcionális autonómiájára.
Más nevek:
  • Okkluzív mandzsetta az aerob edzés során fibromyalgiában szenvedő résztvevőknél
Nincs beavatkozás: 2. csoport: Aerob edzés okkluzív eszköz nélkül.
Alacsony hatású aerob gyakorlatok végzése okkluzív eszköz nélkül heti 2 napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Q10 koenzim változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Koenzim Q10
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Az összes antioxidáns változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
TAS
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Változás a betegség hatásának kérdőívében WPI 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
WPI; pont (0-19) között. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a betegség hatása.
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A betegségre gyakorolt ​​​​hatáskérdőív SSscore változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
SS pontszám; az első félidőben (0-3) gólt szerzett. Pontszám (0-40); 1-10 között (1 pont), 11-24 között (2 pont), a második félidőben több mint 25 (3 pont). Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a betegség hatása.
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A betegségre gyakorolt ​​hatású kérdőív FIQ változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
FIQ; pont (0-100) között. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a betegség hatása
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Változás a betegségre gyakorolt ​​hatásban MFI-20 kérdőív 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
MFI-20; (0-60) nincs fáradtság. (60-70), fáradtság, enyhébb vagy súlyosabb, értékeléstől függően 60 vagy 70 ponthoz közelebb. (több mint 70 pont), súlyos fáradtság.
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A nagy sűrűségű lipoproteinek változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
HDL
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Az alacsony sűrűségű lipoproteinek változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
LDL
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Az összkoleszterin lipoprotein változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
CHOL
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A trigliceridek változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
TG
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A karbamid változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Karbamid
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A kreatininszint változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Kreatinin
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A gamma-glutamil-transzferáz változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
GGT
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A glutamin-piruvics transzamináz változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
GPT
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A glutamin-oxálecetsav transzamináz változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
KAPOTT
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
Az alkalikus foszfatáz változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
HAVASI LEVEGŐ
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A funkcionális teszt változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után)
6 perces sétateszt
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után)
A funkcionális teszt változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után)
inkrementális ingajárati teszt
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után)
A funkcionális teszt változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
30 másodperces szék és állvány teszt
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A funkcionális teszt változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után)
Idő és menj tesztelni
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után)
A malondialdehid változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
MDA (malondialdehid)
Elő (a 9 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt). Posta (közvetlenül a 9 hetes beavatkozási időszak után).
A megtett távolság változása 9 hetes beavatkozási időszak után.
Időkeret: A beavatkozási időszak 1. hététől a 9. hétig.
Lépésszámláló regisztráció. Közvetlenül minden ülés után a beavatkozási időszak 1. és 9. hetétől. Összesen 18 felvétellel a beavatkozási időszak 9 hete alatt.
A beavatkozási időszak 1. hététől a 9. hétig.
A vizuális fájdalomskála VAS változása 9 hetes beavatkozási időszak alatt.
Időkeret: A beavatkozási időszak 1. hététől a 9. hétig.
Vizuális fájdalom skála (1-10). 1 könnyebb és 10 súlyosabb. Vizuális fájdalomskála rögzítése. Minden ülés előtt és közvetlenül utána a beavatkozási időszak 1. és 9. hét között. A beavatkozási időszak 9 hete alatt összesen 36 felvétellel.
A beavatkozási időszak 1. hététől a 9. hétig.
A BORG észlelt megerőltetési skálájának változása 9 hetes beavatkozási időszak alatt.
Időkeret: A beavatkozási időszak 1. hététől a 9. hétig.
Érzékelt erőkifejtés skála. (1-10). 1 könnyebb és 10 súlyosabb. Érzékelt terhelési skála rögzítése. Minden ülés előtt és közvetlenül utána a beavatkozási időszak 1. és 9. hét között. A beavatkozási időszak 9 hete alatt összesen 36 felvétellel.
A beavatkozási időszak 1. hététől a 9. hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
José Carlos Rodríguez Bautista

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Andaluz Health Service
Hospital Universitario de Valme
Universidad Pablo de Olavide

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: José Carlos Rodríguez Bautista, PhD currently, Universidad Pablo de Olavide

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1441-23
  • 0560-N-22 (Egyéb azonosító: PEIBA. Junta de Andalucía. Government of Spain.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Numerikus kód minden résztvevő számára, személyes adataik mindenkor elrejtve.

IPD megosztási időkeret

A protokoll kezdete előtt és a számkódok a beavatkozási időszak végén.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Megosztott felhasználás csak a vezető kutatótól a vizsgálatban együttműködő kutatókkal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése