Valvotun okklusiivisen aerobisen harjoittelun ohjelma fibromyalgiasta kärsiville ihmisille.
sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: José Carlos Rodríguez Bautista
9 viikon ohjattu okklusiivinen aerobinen harjoitteluohjelma fibromyalgiasta kärsiville ihmisille sairaalaympäristössä ja sen vaikutus veren/plasman muuttujiin, elämänlaatuun ja toiminnalliseen autonomiaan.
Okklusiivinen koulutus ihmisille, joilla on fibromyalgia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimus fibromyalgiasta kärsivillä ihmisillä käyttämällä alavartalon okklusiivista työkalua aerobisessa harjoituksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata okklusiivisen harjoittelun vaikutusta elämänlaatuun ja toiminnalliseen autonomiaan kontrolloidusti ja yksilöllisesti kahdessa ryhmässä: ryhmä 1 aerobinen harjoittelu okklusiivisella työkalulla ja ryhmä 2, aerobinen harjoittelu ilman okklusiivista työkalua ajanjaksolla 9 viikkoa kahdesti viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Universidad Pablo de Olavide
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas täyttää fibromyalgian diagnostiset kriteerit, jos seuraavat kolme ehtoa ovat läsnä: (American Rheumatology Association). Wolfe et ai., (2010).
- o 1) Laaja kipuindeksi (WPI) ≥ 7 ja oireiden vakavuuspisteet (SS Score) ≥ 5 tai WPI 3-6 ja SS ≥ 9.
- Oireet ovat olleet samantasoisia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaalla ei ole muuta patologiaa, joka voisi selittää kivun.
- Tuore negatiivinen COVID-19-testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut liittyvät sairaudet, jotka voivat haitata tutkimuksen kehitystä.
- Liikkuvuuden rajoitukset.
- Vammat, jotka lisäävät itse sairauden aiheuttamia vammoja ja haittaavat liikkuvuutta.
- Ei lääketieteellistä arviointia taudin diagnoosista.
- Inkluusiotestien negatiiviset tulokset.
- Sydämen patologiat.
- Verenpaine yli 130-90 mmHg.
- Ei COVID-19-testiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Aerobinen harjoitus plus okklusiivinen työkalu.
Suorita vähävaikutteista aerobista harjoitusta okklusiivisella työkalulla 2 päivää viikossa.
|
2 päivää viikossa 10 viikon ajan ohjatun okklusiivisen harjoittelun vaikutus elämänlaatuun ja toiminnalliseen itsenäisyyteen potilailla, joilla on fibromyalgia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Aerobinen harjoitus ilman okklusiivista työkalua.
Suorita vähävaikutteista aerobista harjoitusta ilman okklusiivista työkalua 2 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koentsyymi Q10:n muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
Koentsyymi Q10
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos antioksidanttien kokonaismäärässä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
TAS
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos sairauden vaikutuskyselyssä WPI 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
WPI; pisteet välillä (0-19).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on taudin vaikutus.
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos sairauden vaikutuskyselylomakkeen SSscoressa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
SS-pisteet; maalin välillä (0-3) ensimmäisellä puoliajalla.
Pisteet välillä (0-40); välillä 1-10 (1 piste), välillä 11-24 (2 pistettä), yli 25 (3 pistettä) toisella puoliskolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on taudin vaikutus.
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos tautivaikutuskyselyssä FIQ 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
FIQ; pisteet välillä (0-100).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on taudin vaikutus
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Taudin vaikutusten muutoskysely MFI-20 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
MFI-20; (0-60) ei väsymystä.
(60-70), väsymys, kevyempi tai vakavampi, riippuen arvosanasta lähempänä 60 tai 70 pistettä.
(yli 70 pistettä), voimakas väsymys.
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos suuren tiheyden lipoproteiineissa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
HDL
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
LDL
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Kokonaiskolesterolin lipoproteiinien muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
CHOL
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Triglyseridien muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
TG
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutokset ureassa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
Urea
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Kreatiniinin muutokset 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
Kreatiniini
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos gamma-glutamyylitransferaasissa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
GGT
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos glutamiini-pyruviinitransaminaasissa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
GPT
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasissa 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
SAAT
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Alkalisen fosfataasin muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
ALP
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos toiminnallisessa testissä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
|
6 minuutin kävelytesti
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
|
|
Muutos toiminnallisessa testissä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
|
inkrementaalinen sukkulakävelytesti
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
|
|
Muutos toiminnallisessa testissä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
30 sekunnin tuoli- ja jalustatesti
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Muutos toiminnallisessa testissä 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
|
Aika ja mennä testaamaan
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen)
|
|
Malondialdehydin muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
MDA (malondialdehydi)
|
Ennen (ennen 9 viikon interventiojakson alkua). Postitus (välittömästi 9 viikon interventiojakson jälkeen).
|
|
Kuljetun matkan muutos 9 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
|
Askelmittarin rekisteröinti.
Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen interventiojakson viikoilta 1–9.
Yhteensä 18 tallennetta interventiojakson 9 viikon aikana.
|
Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
|
|
Muutos visuaalisen kipuasteikon VAS:ssa 9 viikon interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
|
Visuaalinen kipuasteikko (1-10). 1 on kevyempi ja 10 vakavampi.
Visuaalinen kipuasteikon tallennus.
Ennen jokaista istuntoa ja välittömästi sen jälkeen interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
Yhteensä 36 tallennetta interventiojakson 9 viikon aikana.
|
Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
|
|
Muutos koetun rasituksen asteikossa BORG 9 viikon interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
|
Koettu rasitusasteikko.
(1-10). 1 on kevyempi ja 10 vakavampi.
Havaitun rasitusasteikon tallennus.
Ennen jokaista istuntoa ja välittömästi sen jälkeen interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
Yhteensä 36 tallennetta interventiojakson 9 viikon aikana.
|
Interventiojakson viikosta 1 viikkoon 9.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Carlos Rodríguez Bautista, PhD currently, Universidad Pablo de Olavide
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Castro-Marrero J, Cordero MD, Saez-Francas N, Jimenez-Gutierrez C, Aguilar-Montilla FJ, Aliste L, Alegre-Martin J. Could mitochondrial dysfunction be a differentiating marker between chronic fatigue syndrome and fibromyalgia? Antioxid Redox Signal. 2013 Nov 20;19(15):1855-60. doi: 10.1089/ars.2013.5346. Epub 2013 May 29.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Latorre-Roman PA, Segura-Jimenez V, Aparicio VA, Santos E Campos MA, Garcia-Pinillos F, Herrador-Colmenero M, Alvarez-Gallardo IC, Delgado-Fernandez M. Ageing influence in the evolution of strength and muscle mass in women with fibromyalgia: the al-Andalus project. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1243-50. doi: 10.1007/s00296-015-3213-5. Epub 2015 Jan 24.
- Bonaterra GA, Then H, Oezel L, Schwarzbach H, Ocker M, Thieme K, Di Fazio P, Kinscherf R. Morphological Alterations in Gastrocnemius and Soleus Muscles in Male and Female Mice in a Fibromyalgia Model. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151116. doi: 10.1371/journal.pone.0151116. eCollection 2016.
- Valim V, Oliveira LM, Suda AL, Silva LE, Faro M, Neto TL, Feldman D, Natour J. Peak oxygen uptake and ventilatory anaerobic threshold in fibromyalgia. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):353-7.
- Koca I, Savas E, Ozturk ZA, Boyaci A, Tutoglu A, Alkan S, Yildiz H, Kimyon G. The evaluation in terms of sarcopenia of patients with fibromyalgia syndrome. Wien Klin Wochenschr. 2016 Nov;128(21-22):816-821. doi: 10.1007/s00508-015-0821-8. Epub 2015 Jul 4.
- Shang Y, Gurley K, Symons B, Long D, Srikuea R, Crofford LJ, Peterson CA, Yu G. Noninvasive optical characterization of muscle blood flow, oxygenation, and metabolism in women with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2012 Nov 1;14(6):R236. doi: 10.1186/ar4079.
- Sarifakioglu B, Guzelant AY, Guzel EC, Guzel S, Kiziler AR. Effects of 12-week combined exercise therapy on oxidative stress in female fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2014 Oct;34(10):1361-7. doi: 10.1007/s00296-014-2978-2. Epub 2014 Mar 9.
- Cordero MD, de Miguel M, Moreno-Fernandez AM. [Mitochondrial dysfunction in fibromyalgia and its implication in the pathogenesis of disease]. Med Clin (Barc). 2011 Mar 12;136(6):252-6. doi: 10.1016/j.medcli.2010.01.030. Epub 2010 Apr 24. Spanish.
- Sprott H, Salemi S, Gay RE, Bradley LA, Alarcon GS, Oh SJ, Michel BA, Gay S. Increased DNA fragmentation and ultrastructural changes in fibromyalgic muscle fibres. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):245-51. doi: 10.1136/ard.2002.004762.
- Emerling BM, Weinberg F, Snyder C, Burgess Z, Mutlu GM, Viollet B, Budinger GR, Chandel NS. Hypoxic activation of AMPK is dependent on mitochondrial ROS but independent of an increase in AMP/ATP ratio. Free Radic Biol Med. 2009 May 15;46(10):1386-91. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2009.02.019. Epub 2009 Mar 3.
- Laderoute KR, Amin K, Calaoagan JM, Knapp M, Le T, Orduna J, Foretz M, Viollet B. 5'-AMP-activated protein kinase (AMPK) is induced by low-oxygen and glucose deprivation conditions found in solid-tumor microenvironments. Mol Cell Biol. 2006 Jul;26(14):5336-47. doi: 10.1128/MCB.00166-06.
- Collado-Mateo D, Dominguez-Munoz FJ, Adsuar JC, Merellano-Navarro E, Olivares PR, Gusi N. Reliability of the Timed Up and Go Test in Fibromyalgia. Rehabil Nurs. 2018 Jan/Feb;43(1):35-39. doi: 10.1002/rnj.307.
- Heredia-Jimenez J, Latorre-Roman P, Santos-Campos M, Orantes-Gonzalez E, Soto-Hermoso VM. Spatio-temporal gait disorder and gait fatigue index in a six-minute walk test in women with fibromyalgia. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Mar;33:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.01.009. Epub 2016 Feb 2.
- Pankoff BA, Overend TJ, Lucy SD, White KP. Reliability of the six-minute walk test in people with fibromyalgia. Arthritis Care Res. 2000 Oct;13(5):291-5. doi: 10.1002/1529-0131(200010)13:53.0.co;2-x.
- Salvi D, Poffley E, Orchard E, Tarassenko L. The Mobile-Based 6-Minute Walk Test: Usability Study and Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jan 3;8(1):e13756. doi: 10.2196/13756.
- Wevers LE, Kwakkel G, van de Port IG. Is outdoor use of the six-minute walk test with a global positioning system in stroke patients' own neighbourhoods reproducible and valid? J Rehabil Med. 2011 Nov;43(11):1027-31. doi: 10.2340/16501977-0881.
- Southard V, Gallagher R. The 6MWT: will different methods of instruction and measurement affect performance of healthy aging and older adults? J Geriatr Phys Ther. 2013 Apr-Jun;36(2):68-73. doi: 10.1519/JPT.0b013e318264b5e8.
- Ratter J, Radlinger L, Lucas C. Several submaximal exercise tests are reliable, valid and acceptable in people with chronic pain, fibromyalgia or chronic fatigue: a systematic review. J Physiother. 2014 Sep;60(3):144-50. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.011. Epub 2014 Jul 30.
- Leone M, Duverge S, Kalinova E, Bui HT, Comtois AS. Comparison of bioenergetics of walking during a multistage incremental shuttle walk test and a 6-min walk test in active older adults. Aging Clin Exp Res. 2017 Apr;29(2):239-246. doi: 10.1007/s40520-016-0555-0. Epub 2016 Mar 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1441-23
- 0560-N-22 (Muu tunniste: PEIBA. Junta de Andalucía. Government of Spain.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Numeerinen koodi jokaiselle osallistujalle, piilottaen hänen henkilötietonsa aina.
IPD-jaon aikakehys
Protokolla ennen interventiojakson alkua ja numerokoodit interventiojakson lopussa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jaettu käyttö vain päätutkijalta tutkimuksen yhteistyössä toimivien tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Okkluusioharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa