Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma van begeleide occlusieve aerobe training bij mensen met fibromyalgie.

13 augustus 2023 bijgewerkt door: José Carlos Rodríguez Bautista

Een 9 weken durend programma van gesuperviseerde occlusieve aerobe training bij mensen met fibromyalgie in een ziekenhuisomgeving, en de impact ervan op bloed-/plasmavariabelen, kwaliteit van leven en functionele autonomie.

Occlusieve training bij mensen met fibromyalgie

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Interventiestudie bij mensen met fibromyalgie met de implementatie van een occlusief hulpmiddel voor het onderlichaam bij aerobe oefeningen. De studie heeft tot doel beschrijvend de impact te testen op de kwaliteit van leven en functionele autonomie van occlusieve training op een gecontroleerde en geïndividualiseerde manier in twee groepen: groep 1 aerobe oefening met gebruik van occlusieve tool en groep 2, aerobe training zonder occlusieve tool in een periode van 9 weken twee keer per week.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Universidad Pablo de Olavide

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een patiënt voldoet aan de diagnostische criteria voor fibromyalgie als de volgende drie aandoeningen aanwezig zijn: (American Rheumatology Association). Wolfe et al., (2010).

  • o 1) Widespread Pain Index (WPI) ≥ 7 en Symptom Severity Score (SS Score) ≥ 5 of WPI 3-6 en SS ≥ 9.
  • Symptomen zijn de afgelopen drie maanden op een vergelijkbaar niveau aanwezig geweest.
  • De patiënt heeft geen andere pathologie die de pijn zou kunnen verklaren.
  • Recente negatieve COVID-19-test.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere bijbehorende pathologieën die de ontwikkeling van het onderzoek kunnen belemmeren.
  • Mobiliteitsbeperkingen.
  • Verwondingen die bijdragen aan die van de ziekte zelf en mobiliteit belemmeren.
  • Geen medische evaluatie van de diagnose van de ziekte.
  • Negatieve resultaten in de inclusietesten.
  • Cardiale pathologieën.
  • Bloeddruk hoger dan 130-90 mmHg.
  • Geen COVID-19-test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep 1: Aërobe oefening plus occlusief hulpmiddel.
2 dagen per week low-impact aerobe oefeningen uitvoeren met een occlusief hulpmiddel.
Apparaat: Occlusie training
Impact van begeleide occlusieve training gedurende 2 dagen per week gedurende 10 weken op de kwaliteit van leven en functionele autonomie bij deelnemers met fibromyalgie.
Andere namen:
  • Occlusieve cuffing tijdens aërobe oefening bij deelnemers met fibromyalgie
Geen tussenkomst: Groep 2: Aërobe oefening zonder occlusief hulpmiddel.
2 dagen per week low-impact aerobe oefeningen uitvoeren zonder een occlusief hulpmiddel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in co-enzym Q10 na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Co-enzym Q10
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in totale antioxidanten na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
TAS
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in ziekte-impactvragenlijst WPI na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
WPI; score tussen (0-19). Hoe hoger de score, hoe groter de impact van de ziekte.
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in ziekte-impactvragenlijst SSscore na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
SS-score; scoren tussen (0-3) in de eerste helft. Score tussen (0-40); tussen 1-10 (1 punt), tussen 11-24 (2 punten), meer dan 25 (3 punten) in de tweede helft. Hoe hoger de score, hoe groter de impact van de ziekte.
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in ziekte-impactvragenlijst FIQ na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
FIQ; score tussen (0-100). Hoe hoger de score, hoe groter de impact van de ziekte
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in ziekte-impactvragenlijst MFI-20 na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
MFI-20; (0-60) geen vermoeidheid. (60-70), vermoeidheid, lichter of ernstiger, afhankelijk van de beoordeling dichter bij 60 of 70 punten. (meer dan 70 punten), ernstige vermoeidheid.
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in lipoproteïnen met hoge dichtheid na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
HDL
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in lipoproteïnen met lage dichtheid na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
LDL
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in totale cholesterollipoproteïnen na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
CHOL
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in triglyceriden na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
TG
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Veranderingen in ureum na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Ureum
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Veranderingen in creatinine na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Creatinine
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in gamma-glutamyltransferase na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
GGT
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in glutamine-pyruvaattransaminase na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
GPT
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in glutamine-oxaalazijnzuurtransaminase na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
GEKREGEN
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in alkalische fosfatase na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
ALP
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in functietest na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken)
Looptest van 6 minuten
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken)
Verandering in functietest na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken)
incrementele shuttle-wandeltest
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken)
Verandering in functietest na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
30 seconden stoel- en standtest
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in functietest na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken)
Tijd en ga testen
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken)
Verandering in malondialdehyde na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
MDA (malondialdehyde)
Pre (voor aanvang van de interventieperiode van 9 weken). Post (onmiddellijk na de interventieperiode van 9 weken).
Verandering in afgelegde afstand na een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 9 van de interventieperiode.
Stappenteller registratie. Onmiddellijk na elke sessie van week 1 tot 9 van de interventieperiode. Met in totaal 18 opnames over de 9 weken van de interventieperiode.
Van week 1 tot week 9 van de interventieperiode.
Verandering in visuele pijnschaal VAS gedurende een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 9 van de interventieperiode.
Visuele pijnschaal (1-10). 1 is lichter en 10 is ernstiger. Visuele pijnschaalregistratie. Voor en onmiddellijk na elke sessie van week 1 tot week 9 van de interventieperiode. Met in totaal 36 opnames gedurende de 9 weken van de interventieperiode.
Van week 1 tot week 9 van de interventieperiode.
Verandering in waargenomen inspanningsschaal BORG gedurende een interventieperiode van 9 weken.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 9 van de interventieperiode.
Waargenomen inspanningsschaal. (1-10). 1 is lichter en 10 is ernstiger. Waargenomen inspanningsschaalregistratie. Voor en onmiddellijk na elke sessie van week 1 tot week 9 van de interventieperiode. Met in totaal 36 opnames gedurende de 9 weken van de interventieperiode.
Van week 1 tot week 9 van de interventieperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
José Carlos Rodríguez Bautista

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Andaluz Health Service
Hospital Universitario de Valme
Universidad Pablo de Olavide

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: José Carlos Rodríguez Bautista, PhD currently, Universidad Pablo de Olavide

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1441-23
  • 0560-N-22 (Andere identificatie: PEIBA. Junta de Andalucía. Government of Spain.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Numerieke code voor elke deelnemer, waardoor hun persoonlijke gegevens te allen tijde verborgen blijven.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het protocol voor de start en de cijfercodes aan het einde van de interventieperiode.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen gedeeld gebruik door hoofdonderzoeker met samenwerkende onderzoekers van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen