Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REHAB Fontan Failure: Sydämen kuntoutuksen kokeilu

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Daniel Clark, Stanford University

RCT sydämen kuntoutuksen (REHAB) vaikutuksista fontanin vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sydämen kuntoutuksen vaikutusta Fontanin vajaatoimintapotilaiden rasituksen sietokykyyn, heikkouteen ja elämänlaatuun.

  1. Lisääkö Fontanin vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskimääräisiä päivittäisiä askelia normaaliin hoitoon verrattuna?
  2. Parantaako sydämen kuntoutus Fontanin vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rasituksen sietokykyä (mitataan kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä), heikkoutta ja omatoimisesti raportoituja elämänlaatumittareita tavalliseen hoitoon verrattuna?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

REHAB Fontan Failure on monikeskus, ei-sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan sydämen kuntoutuksen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna Fontanin vajaatoimintaa sairastavien aikuisten rasituksen sietokykyyn. Tukikelpoiset tutkimuskohteet tunnistetaan kliinisen kartoituksen perusteella, ja tutkimustietolehtiset lähetetään synnynnäisten sydänsairauksien (ACHD) kardiologeille kaikissa keskuksissa. Fontanin vajaatoimintapotilaat, jotka arvioidaan avohoitoon ACHD-keskuksissa ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti joko sydämen kuntoutukseen tai tavanomaiseen kliiniseen hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fontanin toimintahäiriö, joka määritellään Fontan-toimenpiteen historiassa ja vähintään yhdellä seuraavista: systeeminen kammion EF < 50 % (kaikukardiografialla, sydämen magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla), proteiinin menetys enteropatia, plastinen keuhkoputkentulehdus, krooniset loop-diureetit, joita lääkäri määrää AKD-kardiologi ja/tai VO2-huippu < 50 % ennustettu (YSTÄVÄ-yhtälön mukaan)
  • Ikä >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Inotrooppinen riippuvuus
  • Oireiset, hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Raskaus
  • Sydämen kuntoutuksen vasta-aihe tai jo osallistunut sydänkuntoutukseen
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa
  • Äskettäin (< 3 kuukautta) suunniteltu Fontan-polun perkutaaninen tai kirurginen toimenpide
  • Lepohypoksemia, jonka happisaturaatio lähtötilanteessa <80 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sydämen kuntoutus
Potilaalle, joka on satunnaistettu sydänkuntoutukseen, ACHD-kliinikko lähettää lähetteen sen jälkeen, kun hän ja potilas ovat nähneet ryhmätehtävän. Kaikki osallistujat ohjataan Heart Fit for Life -yhteisöpohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan Palo Altossa, Kaliforniassa. Sydämen kuntoutus tarjotaan henkilökohtaisena, hybridi- tai täysin virtuaalisena ohjelmana Stanfordin osallistujille ja täysin virtuaalista Vanderbilt-osallistujille. Osallistujat osallistuvat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat saavat viikoittain sähköpostimuistutuksia sähköisen sairauskertomuksen kautta osallistumisen kannustamiseksi. Tutkimusprotokolla koskee vain lähetteitä sydämen kuntoutukseen. Kaikki muut sydänhoidon osa-alueet ovat kliinikon harkinnan varassa. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat Fitbitin päivittäistä aktiivisuuden seurantaa varten.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Sydämen kuntoutus on monipuolinen, kokonaisvaltainen terapeuttinen interventio yksilölliseen, ohjattuun harjoitteluun, joka on hyödyllinen ja hyvin tutkittu potilailla, joilla on ei-ACHD-sydämen vajaatoiminta ja jonka on jatkuvasti osoitettu parantavan elämänlaatua. Valitettavasti sydämen kuntoutus on jäänyt vajaakäyttöiseksi yleisellä osallistumisella
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaille, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoon (ei sydämen kuntoutusryhmää), sydämen kuntoutusta ei aloiteta satunnaistamisen välillä ja 16 viikkoon satunnaistamisen jälkeen. Tutkimusprotokolla ohjaa vain lähetteen sydämen kuntoutukseen. Kaikki muut sydänhoidon osa-alueet, kuten ohjelmoidun lääketieteellisen hoidon titraus, ovat kliinikkojen harkinnassa. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat Fitbitin päivittäistä aktiivisuuden seurantaa varten.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoon (ei sydämen kuntoutusryhmää), sydämen kuntoutusta ei aloiteta satunnaistamisen välillä ja 16 viikkoon satunnaistamisen jälkeen. Tutkimusprotokolla ohjaa vain lähetteen sydämen kuntoutukseen. Kaikki muut sydänhoidon osa-alueet, kuten ohjelmoidun lääketieteellisen hoidon titraus, ovat kliinikkojen harkinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä interventiojakson aikana Fitbit 3 -aktiivisuusmittarilla mitattuna
120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 5 metrin kävellessä hitauden mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Harjoitusajan muutos väsymyksen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Harjoitusaika kardiopulmonaalisessa rasitustestissä
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa (RER) uupumukselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
RER kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (uupumus)
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos miniravitsemusarvioinnin lyhyen lomakkeen (MNA-SF) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Ravintoarvo MNA-SF:llä mitattuna; alue 0-14; aliravittu 0-7, 8-11 riskiryhmä ja 12-14 normaali ravitsemustila
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Kehon rasvaprosentti on kehon koostumuksen mitta
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) -asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
KCCQ-12 on 12 kyselylomake, osallistujat täyttivät kyselyn siitä, kuinka sydämen vajaatoiminta vaikutti heidän elämäänsä viimeisen 2 viikon aikana. Asteikolla on 4 aluetta: oireiden esiintymistiheys, fyysinen rajoitus, sosiaaliset rajoitukset ja elämänlaatu mahdollistaen muunnetun kokonaispistemäärän välillä 0-100, jossa 100 tarkoittaa korkeinta terveydentilaa. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muuta Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) -tulosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Mielialan arviointi (alue 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen riskiä, ​​>=3 viittaa masennukseen)
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen aktiivinen minuutti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen aktiivinen minuutti Fitbitistä
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen aktiivinen minuutti kohtalaisen tai korkean intensiteetin aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräiset päivittäiset aktiiviset minuutit kohtalaisen ja korkean intensiteetin aktiivisuudesta Fitbitiltä
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen istuma minuutti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräiset päivittäiset istumaminuutit Fitbitistä
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos hengityksen huippuhapenottokyvyssä (VO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Huippu VO2 seurannassa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä, mukautettu lähtötilanteeseen
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos happi (O2) pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
O2-pulssi seurannassa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä, säädetty lähtötilanteen mukaan
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos minuuttituuletuksessa/hiilidioksidin tuotannossa (VE/VCO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
VE/VCO2 seurannassa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä, mukautettu lähtötilanteeseen
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos anaerobisessa kynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Anaerobinen kynnys seurannan kardiopulmonaalisessa rasitustestissä, mukautettu lähtötilanteeseen
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Muutos potilaan raportoimassa fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 0 - 10 000 kilokaloria/viikko, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanne ja 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimustulos: osallistujien määrä, joilla on harjoituksen aiheuttama kliininen sairaus
Aikaikkuna: 120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Pysyvä rytmihäiriö tai hemodynaaminen muutos, joka vaatii sairaalahoitoa, sydämen vajaatoimintaa sairaalahoitoa tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa 30 päivän sisällä sydämen kuntoutuksen päättymisestä
120 päivää (+/- 45 päivää) satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vanderbilt University Medical Center
Adult Congenital Heart Association
Julie Fletcher Memorial Fund
Pete Huttlinger Memorial Fund

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel E Clark, MD, MPH, Stanford University
  • Päätutkija: Jonathan N Menachem, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 67788

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia