Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TYRA-200:n turvallisuus ja kasvainten vastainen aktiivisuus pitkälle edenneessä kolangiokarsinoomassa aktivoivien FGFR2-geenimuutosten kanssa (SURF201)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Tyra Biosciences, Inc

Monikeskus, avoin, ensimmäinen ihmisiin kohdistuva tutkimus TYRA-200:sta kehittyneessä intrahepaattisessa kolangiokarsinoomassa ja muissa kiinteissä kasvaimissa, joissa on aktivoivia FGFR2-geenimuutoksia (SURF-201)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TYRA-200:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta syövissä, joissa on FGFR2:ta aktivoivia geenimuutoksia, mukaan lukien ei-leikkauskelpoinen paikallisesti edennyt/metastaattinen intrahepaattinen kolangiokarsinooma ja muut pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen, moniosainen, vaiheen 1 kliininen tutkimus, jossa tutkitaan TYRA-200:aa, uutta, voimakasta fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) 1/2/3 tyrosiinikinaasi-inhibiittoria, ei-leikkauskelvottomassa paikallisesti edenneessä/metastaattisessa intrahepaattisessa kolangiokarsinoomassa ja muissa pitkälle edenneissä kiinteät kasvaimet, joissa on aktivoivia muutoksia FGFR2:ssa. Osa A on annoksen korotustutkimus osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain ja joilla on FGFR/FGF-reittimuutoksia ja jotka ovat käyttäneet hyväksytyt standardihoidot. Osassa A arvioidaan TYRA-200:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja PK:ta optimaalisen ja suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittämiseksi. Osa B arvioi TYRA-200:n alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujilla, joilla on ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt/metastaattinen intrahepaattinen kolangiokarsinooma, jotka ovat aiemmin saaneet FGFR-estäjää ja joilla on FGFR2-kinaasidomeenimutaatioita, jotka ovat resistenttejä muille FGFR-estäjille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1 Osa A

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤1.
  • Mikä tahansa histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt kiinteä kasvain, jossa on FGFR/FGF-reitin muutoksia, mukaan lukien FGFR-geenimutaatiot, -fuusiot ja -amplifikaatiot sekä FGFR-ligandien geenimonistukset, jotka ovat käyttäneet loppuun tai kieltäytyneet hyväksytyistä standardihoidoista.
  • Arvioitavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan.

Vaihe 1, osa B

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤1.
  • Histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt/metastaattinen intrahepaattinen kolangiokarsinooma, jossa on aiemmin tunnistettu FGFR2-geenimutaatio tai uudelleenjärjestely.
  • On täytynyt saada aiemmin FGFR-estäjää. Osallistujat ovat saattaneet saada enemmän kuin yhden aikaisemman FGFR-inhibiittorin.
  • FGFR2-kinaasidomeenimutaation läsnäolo, joka antaa resistenssin aikaisemmille/muille FGFR-estäjille; resistenssimutaatiot tulee tunnistaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston valtuutetun/hyväksytyn diagnostiikan tai CLIA:n (Clinical Laboratory Improvement Changes) hyväksymällä paikallisella testillä, joka on suoritettu sertifioidussa laboratoriossa.
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskeytettiin aikaisempi anti-FGFR-hoito merkittävän toksisuuden vuoksi, joka määritellään CTCAE v5.0:n mukaisesti maksatoksiseksi ≥ asteen 3 tai minkä tahansa asteen 4 toksisuuden vuoksi.
  • Sen seerumin fosforitaso > normaalin yläraja (ULN) seulonnan aikana, joka pysyy > ULN lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
  • Mikä tahansa silmäsairaus, joka todennäköisesti lisää silmätoksisuuden riskiä.
  • Aiempi tai nykyinen hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus.
  • Aktiiviset, oireenmukaiset tai hoitamattomat aivometastaasit.
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka vaikuttavat TYRA-200:n oraaliseen antamiseen tai imeytymiseen.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta, ja miehet, jotka suunnittelevat lapsen saamista tähän tutkimukseen osallistuessaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 1 osa A ja osa B
TYRA-200 otettu kerran päivässä suun kautta 28 päivän sykleissä
Lääke: Vaihe 1, osa A - annoksen nostaminen TYRA-200 kerran päivässä suun kautta 28 päivän sykleissä
TYRA-200 on oraalinen, uusi voimakas FGFR 1/2/3 -tyrosiinikinaasin estäjä, joka kohdistuu kasvaimiin, jotka sisältävät FGFR2:n aktivoivia geenimuutoksia.
Lääke: Vaihe 1, osa B - annoksen lisäys TYRA-200 otettu kerran päivässä suun kautta 28 päivän sykleissä
TYRA-200 on oraalinen, uusi voimakas FGFR 1/2/3 -tyrosiinikinaasin estäjä, joka kohdistuu kasvaimiin, jotka sisältävät FGFR2:n aktivoivia geenimuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe 1 Osa A: TYRA-200:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen.
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittaminen 28 päivän ajan
Tutkimushoidon aloittaminen 28 päivän ajan
Vaihe 1 Osa B: TYRA-200:n optimaalisen annoksen määrittäminen.
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittaminen 28 päivän ajan (noin 18 kuukauteen asti
Tutkimushoidon aloittaminen 28 päivän ajan (noin 18 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana.
Aikaikkuna: Päivästä 1 hoidosta 28 päivään hoidon jälkeen (enintään 2 vuotta)
Päivästä 1 hoidosta 28 päivään hoidon jälkeen (enintään 2 vuotta)
Laboratorioparametrien muutosten tiheys ja myrkyllisyyden fysikaaliset merkit.
Aikaikkuna: Päivästä 1 hoidosta 28 päivään hoidon jälkeen (enintään 2 vuotta)
Päivästä 1 hoidosta 28 päivään hoidon jälkeen (enintään 2 vuotta)
Farmakokinetiikka: plasman maksimipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivästä 1 kiertoon 3 Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Päivästä 1 kiertoon 3 Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikka: aika plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax).
Aikaikkuna: Päivästä 1 kiertoon 3 Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Päivästä 1 kiertoon 3 Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikka: plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: Päivästä 1 kiertoon 3 Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Päivästä 1 kiertoon 3 Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikka: Tyra-200:n puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Päivästä 1 kiertoon 3 Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Päivästä 1 kiertoon 3 Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Kokonaisvasteprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vaste (PR), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST V1.1:tä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien 8 tai 12 viikon välein (2 vuoteen asti)
Ilmoittautumisesta lähtien 8 tai 12 viikon välein (2 vuoteen asti)
Vasteen kesto, joka määritellään ajaksi alkuperäisestä CR:stä tai PR:stä uusiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin objektiivisen vasteen saaneella osallistujalla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien 8 tai 12 viikon välein (5 vuoteen asti)
Ilmoittautumisesta lähtien 8 tai 12 viikon välein (5 vuoteen asti)
Taudin hallintaaste määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on CR, PR tai stabiili sairaus (SD) yli 12 viikon ajan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5 vuoteen asti
Ilmoittautumisesta 5 vuoteen asti
Aika vasteeseen määritelty aika ensimmäiseen CR:ään tai PR:ään, joka vahvistetaan myöhemmin RECIST v1.1:n mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjäämisaika määritellään ajanjaksona ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta varhaisimpaan dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään.
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan arvioituna viimeiseen taudin etenemisen tehokkuusarviointiin (enintään 5 vuotta)
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan arvioituna viimeiseen taudin etenemisen tehokkuusarviointiin (enintään 5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tyra Biosciences, Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Doug Warner, Tyra Biosciences, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TYR200-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia