Leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisy iäkkäillä potilailla (PODproject)
Postoperatiivisen deliriumin ehkäisy iäkkäiden potilaiden hoidossa. Yksikeskinen, tulevaisuuden interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD
- Puhelinnumero: +49-89-41404291
- Sähköposti: AINS@mri.tum.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefanie PD Dr. med. Pilge, MD
- Puhelinnumero: +49-89-41404291
- Sähköposti: AINS@mri.tum.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 65 vuotta
- interventio jollakin seuraavista osastoista: yleinen ja sisäelinten kirurgia, urologia, verisuonikirurgia, ortopedia, traumakirurgia,
- Potilaan tai laillisen huoltajan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vieraskieliset potilaat ilman tulkkia
- suostumattomat potilaat ilman laillista edustajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ehkäisyryhmä
potilaat saavat standardoitua perioperatiivista hoitoa käyttäen standardoituja leikkausmenetelmiä (SOP) ammattiyhdistysten ohjeiden mukaisesti postoperatiivisen deliriumin ehkäisyyn.
|
Yli 65-vuotiaille potilaille, joilla on ylimääräinen postoperatiivisen deliriumin riskitekijä, määrätään moniulotteinen standardoitu perioperatiivinen hoitoprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: kolmen vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen ja jos potilas on deliriumpositiivinen viimeisenä päivänä deliriumnegatiiviseen tai laitoshoidosta kotiutumiseen asti, viimeistään 90. käyntiin asti
|
Potilaat tutkitaan kerran vuorossa kuvatun ajan leikkauksen jälkeen käyttäen validoituja deliriumtestejä (CAM-ICU tai 3D-CAM).
Deliriumtestausta täydentää kivun arviointi numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen.
|
kolmen vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen ja jos potilas on deliriumpositiivinen viimeisenä päivänä deliriumnegatiiviseen tai laitoshoidosta kotiutumiseen asti, viimeistään 90. käyntiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen deliriumin kesto
Aikaikkuna: kolmen vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen ja jos potilaalla on delirium viimeisenä päivänä deliriumnegatiiviseen tai laitoshoidosta kotiutumiseen asti, viimeistään 90. käyntiin asti
|
Potilaat tutkitaan kerran vuorossa kuvatun ajan leikkauksen jälkeen käyttäen validoituja deliriumtestejä (CAM-ICU tai 3D-CAM).
Deliriumtestausta täydentää kivun arviointi numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen.
|
kolmen vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen ja jos potilaalla on delirium viimeisenä päivänä deliriumnegatiiviseen tai laitoshoidosta kotiutumiseen asti, viimeistään 90. käyntiin asti
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: kolmen vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen ja jos potilaalla on delirium viimeisenä päivänä deliriumnegatiiviseen tai laitoshoidosta kotiutumiseen asti, viimeistään 90. käyntiin asti
|
Potilaat tutkitaan kerran vuorossa kuvatun ajan leikkauksen jälkeen käyttämällä validoituja deliriumin vakavuustestejä (CAM-ICU tai 3D-CAM).
Deliriumtestausta täydentää kivun arviointi numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen.
|
kolmen vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen ja jos potilaalla on delirium viimeisenä päivänä deliriumnegatiiviseen tai laitoshoidosta kotiutumiseen asti, viimeistään 90. käyntiin asti
|
|
Mitkä parametrit ja testit havaitsevat potilaat, joilla on riski saada postoperatiivinen delirium?
Aikaikkuna: Esilääkitysajasta kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivisen riskinarvioinnin, perioperatiivisten kliinisten parametrien ja postoperatiivisen delirium-seulonnan analyysi.
|
Esilääkitysajasta kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Voidaanko lähtötilanteen ja intraoperatiivisia EEG-parametreja käyttää riskipotilaiden tunnistamiseen? Onko intraoperatiivinen purskeen suppressio EEG riskitekijä deliriumille?
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta leikkaussaliin kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi ennen anestesian induktiota ja leikkauksen aikana tallennettujen EEG-tietojen analyysi.
|
Potilaan saapumisesta leikkaussaliin kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Milloin postoperatiivinen delirium diagnosoidaan yleisimmin?
Aikaikkuna: kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Potilaat tutkitaan kerran vuorossa kuvatun ajan leikkauksen jälkeen käyttäen validoituja deliriumtestejä (CAM-ICU tai 3D-CAM).
Deliriumtestausta täydentää kivun arviointi numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen.
|
kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin hallintaprotokollan käyttöönotto interventiojakson aikana parantaa riskipotilaiden kolmen kuukauden tuloksia itsenäisyyden tai päivittäisten elämäntaitojen säilyttämisessä.
Aikaikkuna: Kertahaastattelu kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysytään puhelimitse heidän päivittäisiä elämäntaitojaan kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kertahaastattelu kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin hallintaprotokollan käyttöönotto lyhentää riskipotilaiden sairaalahoidon kestoa
Aikaikkuna: sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, viimeistään vuorokauden 90 käyntiin saakka
|
Potilaiden laitoshoidon pituus ennen ja jälkeen standardoidun hoidon käyttöönoton arvioidaan
|
sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, viimeistään vuorokauden 90 käyntiin saakka
|
|
Deliriumin hallintaprotokollan käyttöönotto vähentää korkean riskin potilaiden kolmen kuukauden kuolleisuutta
Aikaikkuna: Potilaiden kuolintietojen kysely kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Potilaiden kolmen kuukauden kuolleisuus ennen standardoidun hoidon käyttöönottoa ja sen jälkeen arvioidaan
|
Potilaiden kuolintietojen kysely kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD, clinic for anesthesiology and intensive care, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postoperative delirium project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .