Prevención del delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada (PODproject)
Prevención del delirio posoperatorio en la atención del paciente anciano. Un estudio de intervención prospectivo monocéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD
- Número de teléfono: +49-89-41404291
- Correo electrónico: AINS@mri.tum.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stefanie PD Dr. med. Pilge, MD
- Número de teléfono: +49-89-41404291
- Correo electrónico: AINS@mri.tum.de
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 65 años
- intervención en uno de los siguientes departamentos: cirugía general y visceral, urología, cirugía vascular, ortopedia, cirugía traumatológica,
- Consentimiento por escrito del paciente o tutor legal
Criterio de exclusión:
- Pacientes de lengua extranjera sin intérprete
- Pacientes sin consentimiento y sin representante legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de prevención
los pacientes reciben atención perioperatoria estandarizada utilizando procedimientos operativos estándar (SOP) de acuerdo con las pautas de las sociedades profesionales para la prevención del delirio posoperatorio.
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Los pacientes a partir de 65 años con un factor de riesgo adicional de delirio posoperatorio se asignan a un protocolo de atención perioperatoria estandarizado multidimensional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: durante tres días después de la operación y si el paciente tiene delirio positivo el último día del período hasta que tenga delirio negativo o sea dado de alta de la atención hospitalaria, hasta la visita del día 90 a más tardar
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Los pacientes son examinados una vez por turno durante el período postoperatorio descrito utilizando pruebas validadas para el delirio (CAM-ICU o 3D-CAM).
La prueba del delirio se complementa con la evaluación del dolor mediante la escala de calificación numérica (NRS).
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durante tres días después de la operación y si el paciente tiene delirio positivo el último día del período hasta que tenga delirio negativo o sea dado de alta de la atención hospitalaria, hasta la visita del día 90 a más tardar
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: durante tres días después de la operación y si el paciente tiene delirio el último día del período hasta que tenga delirio negativo o sea dado de alta de la atención hospitalaria, hasta la visita del día 90 a más tardar
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Los pacientes son examinados una vez por turno durante el período postoperatorio descrito utilizando pruebas validadas para el delirio (CAM-ICU o 3D-CAM).
La prueba del delirio se complementa con la evaluación del dolor mediante la escala de calificación numérica (NRS).
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durante tres días después de la operación y si el paciente tiene delirio el último día del período hasta que tenga delirio negativo o sea dado de alta de la atención hospitalaria, hasta la visita del día 90 a más tardar
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Gravedad del delirio postoperatorio.
Periodo de tiempo: durante tres días después de la operación y si el paciente tiene delirio el último día del período hasta que tenga delirio negativo o sea dado de alta de la atención hospitalaria, hasta la visita del día 90 a más tardar
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Los pacientes son examinados una vez por turno durante el período postoperatorio descrito utilizando pruebas validadas para determinar la gravedad del delirio (CAM-ICU o 3D-CAM).
La prueba del delirio se complementa con la evaluación del dolor mediante la escala de calificación numérica (NRS).
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durante tres días después de la operación y si el paciente tiene delirio el último día del período hasta que tenga delirio negativo o sea dado de alta de la atención hospitalaria, hasta la visita del día 90 a más tardar
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¿Qué parámetros y pruebas detectan pacientes con riesgo de delirio postoperatorio?
Periodo de tiempo: Desde el momento de la premedicación hasta los tres días del postoperatorio
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análisis de la evaluación de riesgos preoperatorios, parámetros clínicos perioperatorios y cribado del delirio posoperatorio.
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Desde el momento de la premedicación hasta los tres días del postoperatorio
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¿Se pueden utilizar los parámetros EEG basales e intraoperatorios para identificar a los pacientes en riesgo? ¿El EEG de supresión de ráfagas intraoperatoria representa un factor de riesgo de delirio?
Periodo de tiempo: Desde la llegada del paciente al quirófano hasta los tres días del postoperatorio
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Análisis de datos de EEG registrados inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y durante la cirugía.
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Desde la llegada del paciente al quirófano hasta los tres días del postoperatorio
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¿Cuándo se realiza con mayor frecuencia el diagnóstico de delirio posoperatorio?
Periodo de tiempo: durante tres días postoperatorio
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Los pacientes son examinados una vez por turno durante el período postoperatorio descrito utilizando pruebas validadas para el delirio (CAM-ICU o 3D-CAM).
La prueba del delirio se complementa con la evaluación del dolor mediante la escala de calificación numérica (NRS).
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durante tres días postoperatorio
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La implementación de un protocolo de manejo del delirio durante el período de intervención sirve para mejorar el resultado a tres meses de los pacientes en riesgo en términos de mantenimiento de su autonomía o habilidades para la vida diaria.
Periodo de tiempo: Entrevista única tres meses después de la operación
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A los pacientes se les pregunta por teléfono sobre sus habilidades de la vida diaria tres meses después de su procedimiento quirúrgico.
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Entrevista única tres meses después de la operación
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La implementación de un protocolo de manejo del delirio reduce la estancia hospitalaria de los pacientes de riesgo
Periodo de tiempo: desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta la visita del día 90 a más tardar
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Se evalúa la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes antes y después de la implementación de la atención estandarizada.
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desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta la visita del día 90 a más tardar
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La implementación de un protocolo de manejo del delirio reduce la mortalidad a tres meses en pacientes de alto riesgo
Periodo de tiempo: Consulta de datos de muerte de los pacientes a los tres meses del postoperatorio.
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Se evalúa la mortalidad a los tres meses de los pacientes antes y después de la implementación de la atención estandarizada
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Consulta de datos de muerte de los pacientes a los tres meses del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD, clinic for anesthesiology and intensive care, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Postoperative delirium project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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