Prevenzione del delirio postoperatorio nei pazienti anziani (PODproject)
Prevenzione del delirio postoperatorio nella cura dei pazienti anziani. Uno studio di intervento monocentrico e prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD
- Numero di telefono: +49-89-41404291
- Email: AINS@mri.tum.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stefanie PD Dr. med. Pilge, MD
- Numero di telefono: +49-89-41404291
- Email: AINS@mri.tum.de
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 65 anni
- intervento in uno dei seguenti reparti: chirurgia generale e viscerale, urologia, chirurgia vascolare, ortopedia, chirurgia traumatologica,
- Consenso scritto del paziente o del tutore legale
Criteri di esclusione:
- Pazienti di lingua straniera senza interprete
- pazienti non consenzienti senza rappresentante legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di prevenzione
i pazienti ricevono cure perioperatorie standardizzate utilizzando le Procedure Operative Standard (SOP) in conformità con le linee guida delle società professionali per la prevenzione del delirio postoperatorio.
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I pazienti di età pari o superiore a 65 anni con un ulteriore fattore di rischio per delirio postoperatorio vengono assegnati a un protocollo di cura perioperatorio standardizzato multidimensionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: per tre giorni dopo l'intervento e se il paziente risulta delirium positivo l'ultimo giorno per il periodo fino al delirium negativo o alla dimissione dalle cure ospedaliere, al più tardi fino alla visita del giorno 90
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I pazienti vengono esaminati una volta per turno per la durata descritta nel postoperatorio utilizzando test validati per il delirio (CAM-ICU o 3D-CAM).
Il test del delirio è integrato dalla valutazione del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS).
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per tre giorni dopo l'intervento e se il paziente risulta delirium positivo l'ultimo giorno per il periodo fino al delirium negativo o alla dimissione dalle cure ospedaliere, al più tardi fino alla visita del giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: per tre giorni dopo l'intervento e se il paziente presenta delirium l'ultimo giorno per il periodo fino al delirium negativo o alla dimissione dalle cure ospedaliere, al più tardi fino alla visita del giorno 90
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I pazienti vengono esaminati una volta per turno per la durata descritta nel postoperatorio utilizzando test validati per il delirio (CAM-ICU o 3D-CAM).
Il test del delirio è integrato dalla valutazione del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS).
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per tre giorni dopo l'intervento e se il paziente presenta delirium l'ultimo giorno per il periodo fino al delirium negativo o alla dimissione dalle cure ospedaliere, al più tardi fino alla visita del giorno 90
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Gravità del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: per tre giorni dopo l'intervento e se il paziente presenta delirium l'ultimo giorno per il periodo fino al delirium negativo o alla dimissione dalle cure ospedaliere, al più tardi fino alla visita del giorno 90
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I pazienti vengono esaminati una volta per turno per la durata descritta nel postoperatorio utilizzando test validati per la gravità del delirio (CAM-ICU o 3D-CAM).
Il test del delirio è integrato dalla valutazione del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS).
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per tre giorni dopo l'intervento e se il paziente presenta delirium l'ultimo giorno per il periodo fino al delirium negativo o alla dimissione dalle cure ospedaliere, al più tardi fino alla visita del giorno 90
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Quali parametri e test rilevano i pazienti a rischio di delirio postoperatorio?
Lasso di tempo: Dal momento della premedicazione fino a tre giorni dopo l'intervento
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analisi della valutazione del rischio preoperatorio, dei parametri clinici perioperatori e dello screening del delirio postoperatorio.
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Dal momento della premedicazione fino a tre giorni dopo l'intervento
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È possibile utilizzare i parametri EEG basali e intraoperatori per identificare i pazienti a rischio? L’EEG intraoperatorio con soppressione del burst rappresenta un fattore di rischio per il delirio?
Lasso di tempo: Dall'arrivo del paziente in sala operatoria fino a tre giorni dopo l'intervento
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Analisi dei dati EEG registrati immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia e durante l'intervento chirurgico.
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Dall'arrivo del paziente in sala operatoria fino a tre giorni dopo l'intervento
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Quando viene fatta più comunemente la diagnosi di delirio postoperatorio?
Lasso di tempo: per tre giorni dopo l'intervento
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I pazienti vengono esaminati una volta per turno per la durata descritta nel postoperatorio utilizzando test validati per il delirio (CAM-ICU o 3D-CAM).
Il test del delirio è integrato dalla valutazione del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS).
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per tre giorni dopo l'intervento
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L'implementazione di un protocollo di gestione del delirio durante il periodo di intervento serve a migliorare i risultati a tre mesi dei pazienti a rischio in termini di mantenimento della propria autonomia o delle capacità di vita quotidiana.
Lasso di tempo: Intervista una tantum tre mesi dopo l'intervento
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I pazienti vengono interrogati telefonicamente sulle loro capacità di vita quotidiana tre mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Intervista una tantum tre mesi dopo l'intervento
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L’implementazione di un protocollo di gestione del delirio riduce la durata della degenza ospedaliera dei pazienti a rischio
Lasso di tempo: dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale, fino al massimo alla visita del giorno 90
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Viene valutata la durata della degenza ospedaliera dei pazienti prima e dopo l'implementazione delle cure standardizzate
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dalla data di ricovero alla data di dimissione dall'ospedale, fino al massimo alla visita del giorno 90
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L’implementazione di un protocollo di gestione del delirio riduce la mortalità a tre mesi nei pazienti ad alto rischio
Lasso di tempo: Interrogazione dei dati di morte dei pazienti tre mesi dopo l'intervento
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Viene valutata la mortalità a tre mesi dei pazienti prima e dopo l'implementazione della cura standardizzata
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Interrogazione dei dati di morte dei pazienti tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD, clinic for anesthesiology and intensive care, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Postoperative delirium project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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