Online-fyysisen aktiivisuuden seuranta multippeliskleroosipotilailla
Online-fyysisen aktiivisuuden seurannan vaikutus MS-potilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon, psyykkiseen terveyteen, väsymykseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Busra CANDIRI
- Puhelinnumero: +9005073780717
- Sähköposti: candiri_17@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: dilan demirtas karaoba
- Sähköposti: dilandemirtas92@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-> 18 vuotta vanha
- Sinulla on diagnosoitu multippeliskleroosi McDonald'sin diagnostisten kriteerien mukaan, sinulla on älypuhelin ja käytät WhatsApp-sovellusta,
- Säännöllinen Internet-yhteys
- ei ole osallistunut säännölliseen fyysiseen toimintaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Laajennettu vammaisuuden asteikko<6
Poissulkemiskriteerit:
- Hyökkäys työn aikana,
- Mikä tahansa ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka vaikuttaa fyysisen toimintaohjelman noudattamiseen,
- Ei itsenäistä liikkumiskykyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat muistutuksia liikunnan edistämisestä luodun sosiaalisen median ryhmän kautta.
|
Alussa potilaille kerrotaan lyhyesti harjoittelun eduista.
Lisäksi annetaan lyhyt esite, jossa selitetään liikunnan vaikutuksia MS-tautiin.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään liittymään yhteen kahdesta tutkijoiden viestintäsovelluksen kautta luomasta ryhmästä.
Muistutukset järjestetään toisessa ryhmässä maanantai-keskiviikko-torstai ja toisessa ryhmässä ti-torstai-lauantai.
Tässä yhteydessä korostetaan, että hänen tulee harjoitella vähintään 3 päivää viikossa.
Tältä osin heitä rohkaistaan kävelemään vähintään 30 minuuttia, 3 päivää viikossa, päättämiään päivinä.
Interventiojakso on yhteensä 8 viikkoa.
Muistutuksia harjoitteluun antavat tutkijat luodussa viestintäsovellusryhmässä.
Potilaita muistutetaan ottamaan matkapuhelimensa mukaan liikunnan aikana ja tallentamaan päivittäiset harjoitusminuuttinsa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujia kannustetaan jatkamaan arkipäivää.
|
Alussa potilaille kerrotaan lyhyesti harjoittelun eduista.
Lisäksi annetaan lyhyt esite, jossa selitetään liikunnan vaikutuksia multippeliskleroosiin.
Osallistujia rohkaistaan jatkamaan rutiininomaista elämäänsä, eikä heille anneta muistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen askelmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nykyisen älypuhelimen askelmittarisovelluksen askelmäärä henkilön puhelimessa tallennetaan.
|
Perustaso
|
|
Älypuhelimen askelmittari
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nykyisen älypuhelimen askelmittarisovelluksen askelmäärä henkilön puhelimessa tallennetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se koostuu 8 kysymyksestä, joiden palautusjakso on määritelty "viime viikolla".
Asteikon kysymykset kysyvät, käveleekö osallistuja tiettynä päivänä vähintään 10 minuuttia tai tekeekö hän kohtalaista tai voimakasta toimintaa ja kuinka paljon aikaa/päivä hän käyttää kuhunkin näistä toiminnoista.
|
Perustaso
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se koostuu 8 kysymyksestä, joiden palautusjakso on määritelty "viime viikolla".
Asteikon kysymykset kysyvät, käveleekö osallistuja tiettynä päivänä vähintään 10 minuuttia tai tekeekö hän kohtalaista tai voimakasta toimintaa ja kuinka paljon aikaa/päivä hän käyttää kuhunkin näistä toiminnoista.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Perustaso
|
Inventaari koostuu 21 kohdasta, joissa neljä vastausvaihtoehtoa on esitetty asteikolla 0-3. Esimerkiksi pessimismin mittaamiseen (kohta 2) käytetyt vastausvaihtoehdot vaihtelevat "En ole erityisen masentunut tulevaisuudesta" (pistemäärä 0) "tulevaisuus on toivoton ja asiat eivät voi parantua" (pistemäärä 3).
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inventaari koostuu 21 kohdasta, joissa neljä vastausvaihtoehtoa on esitetty asteikolla 0-3. Esimerkiksi pessimismin mittaamiseen (kohta 2) käytetyt vastausvaihtoehdot vaihtelevat "En ole erityisen masentunut tulevaisuudesta" (pistemäärä 0) "tulevaisuus on toivoton ja asiat eivät voi parantua" (pistemäärä 3).
|
8 viikkoa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck Anxiety Inventory koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytettiin fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen kuluneen viikon aikana.
Pisteet voivat vaihdella 0–63: minimaalinen ahdistuneisuustaso (0–7), lievä ahdistuneisuus (8–15), kohtalainen ahdistuneisuus (16–25) ja vakava ahdistuneisuus (26–63).
|
Perustaso
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytettiin fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen kuluneen viikon aikana.
Pisteet voivat vaihdella 0–63: minimaalinen ahdistuneisuustaso (0–7), lievä ahdistuneisuus (8–15), kohtalainen ahdistuneisuus (16–25) ja vakava ahdistuneisuus (26–63).
|
8 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokitus on <36 lievä ei väsynyt, 36-52 = kohtalainen väsymys ja >52 vaikea väsymys
|
Perustaso
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luokitus on <36 lievä ei väsynyt, 36-52 = kohtalainen väsymys ja >52 vaikea väsymys
|
8 viikkoa
|
|
Multippeliskleroosi Elämänlaatu-54
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka yhdistää sekä yleiset että MS-kohtaiset asiat yhdeksi instrumentiksi.
Se koostuu yhteensä 54 kappaleesta.
Potilaiden elämänlaadun katsotaan olevan parempi, kun he lähestyvät 100:aa 0-100 luokitusjärjestelmässä.
|
Perustaso
|
|
Multippeliskleroosi Elämänlaatu-54
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka yhdistää sekä yleiset että MS-kohtaiset asiat yhdeksi instrumentiksi.
Se koostuu yhteensä 54 kappaleesta.
Potilaiden elämänlaadun katsotaan olevan parempi, kun he lähestyvät 100:aa 0-100 luokitusjärjestelmässä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu talu, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/5474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .