Seguimiento de la actividad física en línea en pacientes con esclerosis múltiple
21 de febrero de 2024 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University
El efecto del seguimiento de la actividad física en línea sobre el nivel de actividad física, la salud psicológica, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la monitorización remota regular de los niveles de actividad física de personas con esclerosis múltiple sobre los niveles de actividad física, la salud psicológica, la fatiga y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio estará formada por pacientes con esclerosis múltiple.
Inicialmente, los participantes de los grupos de intervención y control recibirán una breve información sobre los beneficios del entrenamiento físico.
Además, se entregará un breve folleto que explica los efectos del ejercicio en la esclerosis múltiple.
Los participantes del grupo de intervención podrán unirse al grupo creado por los investigadores a través de Whatsapp.
En este sentido, se hará hincapié en que se debe hacer ejercicio al menos 3 días a la semana.
Se solicitará al participante que complete la encuesta creada a través del formulario de Google para registrar sus minutos de actividad en estos tres días.
El período total de intervención será de 8 semanas.
Los investigadores darán recordatorios para hacer ejercicio en el grupo de Whatsapp creado.
Se alentará a los participantes del grupo de control a continuar con su vida rutinaria.
Se registrarán los recuentos de pasos promedio antes y después del tratamiento.
Además, se les pedirá que informen su promedio de pasos cada semana a través de grupos de WhatsApp.
Las evaluaciones pre y postintervención serán realizadas por un fisioterapeuta.
Se examinarán los niveles de actividad física, la depresión y la ansiedad, la fatiga y los parámetros de calidad de vida de los pacientes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
10
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Busra CANDIRI
- Número de teléfono: +9005073780717
- Correo electrónico: candiri_17@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: dilan demirtas karaoba
- Correo electrónico: dilandemirtas92@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
->18 años
- Ser diagnosticado de esclerosis múltiple según los criterios diagnósticos de McDonald's, poseer un teléfono inteligente y utilizar la aplicación WhatsApp,
- Tener acceso regular a Internet
- No participar en un programa regular de actividad física en los últimos 6 meses,
- Escala ampliada del estado de discapacidad <6
Criterio de exclusión:
- Tener un ataque durante el trabajo,
- Cualquier trastorno ortopédico o neurológico que afecte el cumplimiento del programa de actividad física,
- No tener capacidad de movilidad independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Los participantes recibirán recordatorios sobre la promoción de la actividad física a través del grupo de redes sociales creado.
|
Al principio, los pacientes recibirán una breve información sobre los beneficios del entrenamiento físico.
Además, se entregará un breve folleto que explica los efectos del ejercicio en la EM.
A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que se unan a uno de los dos grupos creados por los investigadores a través de una aplicación de mensajería.
Los recordatorios se programarán de lunes a miércoles y jueves en uno de los grupos y de martes a jueves y sábado en el otro grupo.
En este sentido, se hará hincapié en que deberá hacer ejercicio al menos 3 días a la semana.
En este sentido, se les animará a caminar al menos 30 minutos, 3 días a la semana, en los días que ellos determinen.
El período total de intervención será de 8 semanas.
Los investigadores darán recordatorios para hacer ejercicio en el grupo de aplicaciones de mensajería creado.
Se recordará a los pacientes que lleven consigo sus teléfonos móviles durante la actividad física y que registren sus minutos diarios de ejercicio.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Se alentará a los participantes a continuar con su vida rutinaria.
|
Al principio, los pacientes recibirán una breve información sobre los beneficios del entrenamiento físico.
Además, se entregará un breve folleto que explica los efectos del ejercicio en la esclerosis múltiple.
Se alentará a los participantes a continuar con su vida rutinaria y no se les darán recordatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Podómetro para teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Base
|
Se registrará la cantidad de pasos en la aplicación de podómetro del teléfono inteligente actual en el teléfono del individuo.
|
Base
|
|
Podómetro para teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se registrará la cantidad de pasos en la aplicación de podómetro del teléfono inteligente actual en el teléfono del individuo.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve
Periodo de tiempo: Base
|
Consta de 8 preguntas con un período de recuerdo definido como "la semana pasada".
Las preguntas de la escala preguntan si el participante camina durante al menos 10 minutos en un día determinado o realiza actividades moderadas o vigorosas, y cuánto tiempo/día dedica el individuo a cada una de estas actividades.
|
Base
|
|
Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Consta de 8 preguntas con un período de recuerdo definido como "la semana pasada".
Las preguntas de la escala preguntan si el participante camina durante al menos 10 minutos en un día determinado o realiza actividades moderadas o vigorosas, y cuánto tiempo/día dedica el individuo a cada una de estas actividades.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Base
|
El inventario consta de 21 ítems, en los que se presentan cuatro opciones de respuesta en una escala de 0 a 3. Por ejemplo, para medir el pesimismo (ítem 2) las opciones de respuesta utilizadas van desde "No estoy particularmente desanimado por el futuro" (puntuación de 0) a "el futuro no tiene esperanza y las cosas no pueden mejorar" (puntuación de 3).
|
Base
|
|
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El inventario consta de 21 ítems, en los que se presentan cuatro opciones de respuesta en una escala de 0 a 3. Por ejemplo, para medir el pesimismo (ítem 2) las opciones de respuesta utilizadas van desde "No estoy particularmente desanimado por el futuro" (puntuación de 0) a "el futuro no tiene esperanza y las cosas no pueden mejorar" (puntuación de 3).
|
8 semanas
|
|
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Base
|
El Inventario de Ansiedad de Beck consta de 21 ítems autoinformados (escala de cuatro puntos) que se utilizan para evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63: niveles mínimos de ansiedad (0-7), ansiedad leve (8-15), ansiedad moderada (16-25) y ansiedad severa (26-63).
|
Base
|
|
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Inventario de Ansiedad de Beck consta de 21 ítems autoinformados (escala de cuatro puntos) que se utilizan para evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63: niveles mínimos de ansiedad (0-7), ansiedad leve (8-15), ansiedad moderada (16-25) y ansiedad severa (26-63).
|
8 semanas
|
|
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Base
|
La clasificación es <36 leve sin fatiga, 36-52 = fatiga moderada y >52 fatiga severa
|
Base
|
|
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La clasificación es <36 leve sin fatiga, 36-52 = fatiga moderada y >52 fatiga severa
|
8 semanas
|
|
Calidad de vida en la esclerosis múltiple-54
Periodo de tiempo: Base
|
Es una medida multidimensional de calidad de vida relacionada con la salud que combina elementos generales y específicos de la EM en un solo instrumento.
Consta de un total de 54 artículos.
Se considerará que los pacientes tienen una mejor calidad de vida a medida que se acerquen a 100 en un sistema de calificación de 0 a 100.
|
Base
|
|
Calidad de vida en la esclerosis múltiple-54
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es una medida multidimensional de calidad de vida relacionada con la salud que combina elementos generales y específicos de la EM en un solo instrumento.
Consta de un total de 54 artículos.
Se considerará que los pacientes tienen una mejor calidad de vida a medida que se acerquen a 100 en un sistema de calificación de 0 a 100.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Burcu talu, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/5474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se pueden compartir con otros investigadores si lo desea.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Si lo solicitan los autores, se puede compartir con los investigadores a discreción de los autores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .