Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AP303:n turvallisuuden, siedettävyyden, PK:n ja PD:n arvioimiseksi terveillä kiinalaisilla osallistujilla

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Alebund Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu moninkertainen nouseva annostutkimus AP303:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa varten 2 viikon suun kautta antamisen jälkeen terveillä kiinalaisilla osallistujilla.

Tutkimus on yksikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, useita nousevia annoksia sisältävä tutkimus, jossa arvioidaan AP303:n turvallisuutta, siedettävyyttä, PK:ta ja PD:tä 2 viikon suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen terveille kiinalaisille osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset tutkimukseen osallistujat rekisteröidään ja satunnaistetaan toiseen kahdesta annoskohortista. Kuhunkin kohorttiin kuuluu 9 osallistujaa, jotka satunnaistetaan AP303:een ja lumelääkkeeseen suhteessa 2:1 (6 AP303:lla ja 3 lumelääkkeellä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeät osallistumiskriteerit:

  1. Terveet mies- ja naispuoliset osallistujat, 18-50 vuotta.
  2. BMI (painoindeksi) 18-27 kg/m2.

Tärkeät poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävän munuais-, maksa-, bronko-keuhko-, maha-suolikanavan, neurologisen, psykiatrisen, sydän- ja verisuonisairauksien, endokriinisen/aineenvaihdunnan, hematologisen sairauden tai syövän historia tai oireet.
  2. Henkilökohtainen synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä tai suvussa äkillinen kuolema.
  3. Ihmiset, joilla on aiemmin ollut tiettyjä vakavia allergioita tai vakavia allergisia sairauksia tai tiedetään allergioita tutkimukselle tai jollekin sen ainesosalle tai apuaineelle tutkijan arvioiden mukaan tai akuutteja vahvistettuja merkittäviä allergisia reaktioita jollekin lääkkeelle tai useiden lääkkeiden vakavia allergioita (ei -aktiivinen heinänuha on hyväksyttävää). Mahdollistaa lapsuuden astman, lievän ekseeman, joka ei ole pahentunut ≥ 5 vuoteen tai on täysin parantunut.
  4. Olet saanut tai saanut tällä hetkellä mitä tahansa systeemistä antineoplastista tai immunomoduloivaa hoitoa (mukaan lukien systeemiset oraaliset tai inhaloitavat kortikosteroidit) ≤6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai olettaen, että tällaista hoitoa tarvitaan milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  5. Osallistujat, joilla on ollut merkittävä akuutti infektio, esim. COVID-19, influenssa, paikallinen infektio, akuutit maha-suolikanavan oireet tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus kahden viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  6. Vahvistettu systolinen verenpaine yli 140 tai alle 90 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 90 tai alle 50 mmHg seulonnassa.
  7. EKG-parametrien poikkeavuudet ja EKG-aallon epänormaali muoto seulonta-EKG:ssä.
  8. Sydämentahdistimen istutus tai kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt.
  9. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <90 ml/min/1,73 m2 (käyttäen CKD-EPI-yhtälöä).
  10. Positiivinen testi minkä tahansa seuraavista seulonnassa: hepatiitti B (HBsAg), hepatiitti C (HCVAb), ihmisen immuunikatovirus (HIV Ab) tai kuppa AB.
  11. ALT tai ASAT > 1,5 × ULN tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä poikkeama laboratoriotestituloksissa seulonnassa.
  12. Annostetaan pienimolekyylistä tai biologista tutkimuslääkettä 30 päivän tai 90 päivän sisällä tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi) ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä annosta.
  13. Komponenttien (plasma tai verihiutale) tai kokoveren luovutus ≥200 ml 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
  14. Elävän rokotteen vastaanotto 4 viikon sisällä ennen seulontaa (influenssa- ja COVID-19-rokotteet ovat sallittuja).
  15. Positiivinen virtsatesti huumeiden väärinkäytölle.
  16. Aiempi huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus.
  17. Aiempi alkoholinkäyttö (3 kuukauden sisällä seulonnasta) yli 2 standardijuomaa päivässä keskimäärin (1 standardijuoma = 10 grammaa alkoholia). Alkoholin kulutus 48 tunnin sisällä ennen seulontaa.
  18. >5 savukkeen tai vastaavan nikotiinipitoisen tuotteen käyttö päivässä.
  19. Kaikkien reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden (mukaan lukien vitamiinit tai rohdosvalmisteet) ottaminen 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta. Ajoittain parasetamoli on sallittu (katso kohta Sallittu hoito). Poikkeuksia voidaan tehdä tapauskohtaisesti tutkijan ja toimeksiantajan välisen keskustelun ja sopimuksen perusteella.
  20. Lääketieteelliset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka mahdollisesti häiritsevät osallistujan kykyä noudattaa opintovierailuaikataulua tai tutkimusarviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo 150 μg
Placebo-tabletti 150 μg QD
Lääke: Placebo 300 μg
Placebo-tabletti 300 μg QD
Kokeellinen: AP303
Lääke: AP303 150 μg
AP303 Tabletti 150 μg QD
Lääke: AP303 300 μg
AP303 Tabletti 300 μg QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3-14
Suurin havaittu plasmapitoisuus
Päivä 1, päivä 3-14
Tmax
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3-14
Aika plasman suurimman havaitun pitoisuuden saavuttamiseen
Päivä 1, päivä 3-14
AUC0-24h
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuuden funktiona aika -käyrän alla oleva pinta-ala 24 tuntiin asti
Päivä 1
AUC0-viimeinen
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuuden funktiona aika -käyrän alla oleva pinta-ala viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen asti
Päivä 1
AUC0-inf
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ekstrapoloituna äärettömyyteen
Päivä 1
AUC0-t
Aikaikkuna: Päivä 3-14
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosvälille
Päivä 3-14
t1/2
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3-14
Näennäinen terminaalinen puoliintumisaika, laskettuna ln(2)/λz
Päivä 1, päivä 3-14
CL/F
Aikaikkuna: Päivä 1
Näennäinen oraalinen puhdistuma laskettuna Annos/AUC0-inf
Päivä 1
V/F
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3-14
Suun kautta otettavan lääkkeen näennäinen jakautumistilavuus
Päivä 1, päivä 3-14
Cav
Aikaikkuna: Päivä 3-14
keskimääräinen plasmapitoisuus
Päivä 3-14
Ctrough
Aikaikkuna: Päivä 3-14
Alin plasmapitoisuus
Päivä 3-14
Rac
Aikaikkuna: Päivä 3-14
Kertymissuhde
Päivä 3-14
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 1-28
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
Päivä 1-28
Laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus hematologian, kliinisen kemian, hyytymis- ja virtsaanalyysin tulosten perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1-28
Laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus hematologian, kliinisen kemian, hyytymis- ja virtsaanalyysin tulosten perusteella
Päivä 1-28
AP303:n vaikutus EKG-parametreihin
Aikaikkuna: Päivä 1-28
Syke lyöntiä/min
Päivä 1-28
AP303:n vaikutus EKG-parametreihin
Aikaikkuna: Päivä 1-28
QT ms
Päivä 1-28
AP303:n vaikutus EKG-parametreihin
Aikaikkuna: Päivä 1-28
PR ms
Päivä 1-28
AP303:n vaikutus EKG-parametreihin
Aikaikkuna: Päivä 1-28
QRS ms
Päivä 1-28
AP303:n vaikutus EKG-parametreihin
Aikaikkuna: Päivä 1-28
QTcF ms
Päivä 1-28
AP303:n vaikutus EKG-parametreihin
Aikaikkuna: Päivä 1-28
QTcB ms
Päivä 1-28
Elonmerkit
Aikaikkuna: Päivä 1-28
AP303:n vaikutus elintoimintoihin, esim. verenpaine
Päivä 1-28
AP303:n vaikutus fyysisen tutkimuksen tulokseen
Aikaikkuna: Päivä 1-28
fyysisen tutkimuksen tuloksen poikkeavuuden luonne, esiintymistiheys ja vakavuus
Päivä 1-28
kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 1-28
AP303:n vaikutus ruumiinpainoon, esim. ruumiinpainon muutos AP303:n antamisen jälkeen
Päivä 1-28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 5, 10, 14 ja 28
Paastoglukoosi
Lähtötilanne, päivät 5, 10, 14 ja 28
Paaston lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 5, 10, 14 ja 28
Triglyseridi, HDL-C, LDL-C, kokonaiskolesteroli
Lähtötilanne, päivät 5, 10, 14 ja 28
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 5, 10, 14 ja 28
Seerumin kreatiniini
Lähtötilanne, päivät 5, 10, 14 ja 28
eGFR
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 5, 10, 14 ja 28
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Lähtötilanne, päivät 5, 10, 14 ja 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alebund Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AP303-PK-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia