Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ihmisissä suoritettu PDT-tutkimus IAH:n havaitsemiseksi

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dong-Ru Ho, Chang Gung Memorial Hospital

Ruoansulatuskanavan sisäinen seurantalaite (PDT) vatsansisäisen hypertension (IAH) havaitsemiseen: ensimmäinen ihmisissä tehty toteutettavuutta ja turvallisuutta koskeva tutkimus

PDT on jatkuva vatsansisäisen hypertension (IAH) paineen seuranta, joka on suunniteltu vähemmän invasiiviseksi kuin pan-endoskooppinen arviointi, siedettävämpi kuin vatsan koputus ja tehokkaampi kuin rakonsisäinen paineen mittaus IAH:ssa. PDT-laite koostuu pietsosähköisestä anturimoduulista, jossa on pienitehoinen langaton Bluetooth-lähetin, joka on koteloitu bioyhteensopivaan kapseliin. Laite niellään aktivoinnin jälkeen. PDT:n asettamisen jälkeen potilaalle asennetaan mukautettu, irrotettava ulkoinen vyötärötarvike, joka sisältää vastaanottimen, jota käytetään seurannan aikana ja joka antaa PDT-paikannukseen signaalianalyysin avulla riittävästi tietoa IAH-trendien näyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuja saa ensimmäisen phantom-kapselin täydellisen tutkimuksen jälkeen ennen testiä, joka sisältää tavallisen kliinisen rakonsisäisen paineen mittauksen laparoskooppisen leikkauksen perioperatiivisessa jaksossa. Phantom-kapseli on samanpainoinen laite, jossa on sama ulkokuori, mutta ilman sähköpiirejä. Kun phantom-kapseli on pyörtynyt, osallistuja saa tavallisen PDT-kapselin tallentaakseen mitattuja tietoja jatkuvasti. Laparoskooppisen leikkauksen päivämäärän tulee olla seurantapäivän 2–6 sisällä. Vakiomuotoista kliinistä rakonsisäisen paineen mittausta käytetään vain laparoskooppisen leikkauksen perioperatiivisella jaksolla. Osallistujaa seurataan edelleen tavallisella PDT-kapselilla. Kun PDT-kapseli on sammunut, osallistuja saa täydellisen tarkastuksen uudelleen vertailua varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 60061
        • Rekrytointi
        • Dong-Ru Ho
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong-Ru Ho, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas suunnittelee vapaaehtoisesti laparoskooppista leikkausta
  • Koehenkilöt, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (ICF),
  • Aikuiset, ikä ≥ 20 ja ikä ≤ 80 vuotta vanha
  • BMI välillä 15 (kg/m2) - 35 (kg/m2)
  • Koehenkilöt, jotka haluavat noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia (verenpaineen mittaus, ruokavalio, alkoholi, opintokäynnit, verinäytteiden otto jne.)
  • Potilas, jolle oli määrätty laparoskooppinen leikkaus, joka saattaa muuttaa vatsansisäistä painetta.
  • Potilas suunnittelee vapaaehtoisesti laparoskooppista leikkausta, kuten se on itse ilmoittanut ja seulontaarvioinneilla ja päätutkijan arviolla vahvistettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri riski kapselin retentioon (kuten suolen divertikulaarit, akuutti vatsakipu ilman säännöllistä ulostamista, mikä viittaa suolitukkoon tai aiempia vatsaleikkauksia tai rekonstruoituja suolistoleikkauksia),
  • Kaikki todisteet siitä, että maha-suolikanavan tukkeuma on ilmeinen tai vakava halvaussulku, joka voi johtaa vatsansisäiseen hypertensioon, joka tarvitsee välitöntä kirurgista toimenpidettä, joka ei johdu kielen tyvestä (eli keskusapnea, neurologinen häiriö, takapalataalinen kollapsi, nenän tukkeuma)
  • Kaikille potilaille, joiden odotetaan käyvän MRI-tutkimuksessa 7 päivän kuluessa kapselin nauttimisesta.
  • Mikä tahansa tekijä, joka kirurgin arvion mukaan aiheuttaisi riskin leikkaukselle tai maha-suolikanavan sisäisen seurantalaitteen sijoittamiselle
  • Mikä tahansa tekijä, joka kirurgin arvion mukaan tekisi kohteen epätodennäköiseksi reagoivan PDT:n asettamiseen ja paineen mittaukseen.
  • Ruoansulatuskanavan synnynnäiset poikkeavuudet tai mikä tahansa muu anatominen pään, kaulan, rintakehän tai vatsan poikkeavuus, joka olisi vasta-aihe PDT-laitteen sijoittamiselle ja ulkoisen laitteen käytölle
  • Ei ole olemassa sukupuoleen, rotuun tai etniseen taustaan ​​perustuvia poissulkemiskriteerejä
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut Crohnin tauti i* Potilaat, joilla on vakavia systemaattisia sairauksia, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai vaikea maksasairaus.
  • Mikä tahansa verihäiriö, jonka hematokriitti on < 30 % tai > 55 %
  • Aiempi hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV
  • Tutkittavalle on aiemmin tehty maha-suolikanavan vatsan leikkaus, lukuun ottamatta mutkattomia toimenpiteitä, jotka eivät todennäköisesti johtaisi suolen tukkeutumiseen tutkijan kliinisen arvion perusteella
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
  • Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
  • Hyytymishäiriö, haavan paranemis- ja verenvuotohäiriö tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
  • Minkä tahansa muun aktiivisen implantoidun laitteen, kuten sydämentahdistimen tai muiden implantoitujen sähkölääketieteellisten laitteiden, läsnäolo.
  • Minkä tahansa muun langattoman anturin tai lähettimen läsnäolo vatsassa (pois lukien yhteensopiva laite, joka on tarkoitettu myös paineentunnistukseen ja muuhun sijaintiin on hyväksyttävä)
  • Heikentynyt paastoglukoosi tai heikentynyt glukoositoleranssi (potilas suunnittelee vapaaehtoista laparoskooppista leikkausta)
  • Kaikki PDT-järjestelmän käytön vasta-aiheet, jotka on lueteltu laitteen käyttöohjeissa (IFU) (ts. mikä tahansa tunnettu allergia PDMS:lle)
  • Kohdeella on dysfagia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: intraabdominaalisen paineen (IAP) monitori
Potilaalta, joka ottaa laparoskooppisen leikkauksen, tarkistetaan vatsansisäinen paine, rakonsisäinen paine ja maha-suolikanavan sisäinen paine ri-leikkausvaiheessa. PDT:n kulumisaika tarkistetaan.
Laite: Ruoansulatuskanavan sisäinen seurantalaite (PDT)
PressureDOT (PDT) on aktiivinen maha-suolikanavan sisäinen laite, joka on tarkoitettu vietäväksi ruoansulatuskanavaan suunnilleen kokonaan. Laite on akkukäyttöinen. Signaali välitetään langattomasti vartalon ulkopuolelta ja vastaanotetaan vyötärövastaanottimella käyttäen iholle kiinnitettyä antenniryhmää, jossa on suojakalvo vatsan tasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteisiin tai anturin asettamiseen/poistamiseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 päivää
haittatapahtuman ilmaantuvuuden arviointi (AE)
15 päivää
Ruoansulatuskanavan sisäisestä lisäyksestä johtuva vierasesinereaktion määrä
Aikaikkuna: 15 päivää
GI-oireiden arviointi
15 päivää
GI-oireiden, eli tulehduksen, infektion, ripulin, suolitukoksen ja ileusin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 15 päivää
turvallisuuden arvioinnissa
15 päivää
Anturin vikaantuminen
Aikaikkuna: 15 päivää
arvioida laitteen vakautta
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus käyttäjien palautteesta kliinisen kyselylomakkeen muodossa arvioidakseen kyselylomakkeella lisäämisen "helppoutta"
Aikaikkuna: 1 päivä
arvioida palautetta
1 päivä
PDT-lisäyksen ja eksplantaatiotoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 15 päivää
käytettävyystarpeiden seuranta
15 päivää
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus eksplantaation jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: 30 päivää
seurata jatkoa
30 päivää
GI-häiriön määrä 10 päivän kuluttua PDT-anturin eksplantaatiosta. Seuranta puhelimitse 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 30 päivää
GI-oireiden seuranta
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturin kyky mitata maha-suolikanavan sisäistä painetta (IGP) algoritmin kehittämiseksi
Aikaikkuna: 5 päivää
korrelaation selvittäminen
5 päivää
Häiritsevien aineiden (esim. vesi, sylki, mahaneste, sappi, suolen erite, ulosteet ja ruokajätteet) vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää
arvioida työkunnon toteutettavuutta
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
DOTSPACE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202301590A0C501
  • Application No.2402020052 (Muu tunniste: Chang Gung Memorial Hospital)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia