Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden indeksin arviointi rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneiden arviointia ja neuvontaa varten

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Fyysisen aktiivisuuden indeksin arviointi rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneiden arviointia ja neuvontaa varten kliinisessä käytännössä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö fyysisen aktiivisuusindeksin, harjoitusvalmennuksen ja itsevalvonnan käyttö fyysistä aktiivisuutta ja vähentää istumiseen tai passiivisuuteen kuluvaa aikaa potilailla, joilla on rinta- tai paksusuolensyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida fyysisen aktiivisuuden indeksin (PAI) interventioiden toteutettavuutta (osallistumisprosentti, sitoutuminen ja pysyminen) rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneillä harjoitusvalmennus- ja itseseurantatyökalujen tukemana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rinta- tai paksusuolensyövästä eloonjääneet (vaiheet 0-III), jotka on diagnosoitu viimeisen kolmen vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Ensisijainen hoito (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) suoritettu loppuun vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Vähintään 50-vuotias tai vanhempi.
  • Pääsy Internetiin tai matkapuhelinliittymään videopuheluita varten.
  • Hän on halukas ja kykenevä noudattamaan hyväksyttyä protokollaa ja pystyä allekirjoittamaan suoraan IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja.
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on metastaattinen sairaus.
  • Osallistujat, joilla on uusi syöpä tai diagnosoitu erilainen syöpä.
  • Osallistujat, jotka saavat muuta hoitoa kuin ylläpitohoitoa primaariseen syöpään (rinta- tai paksusuolensyöpä).
  • Osallistujilla on aiempia ehtoja, jotka estävät harjoituksen hoitavan lääkärin määrittämänä.
  • Osallistujilla on hoitavan lääkärin määrittämä vakava kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat harjoittelua edeltävän seulontapuhelun noin kahden viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta ja suorittavat kuusi (6) opintokäyntiä sekä ennalta määrätyt testit ja toimenpiteet potilaan interventiohaaralle.
Laite: Tutkimustason kiihtyvyysanturi
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään laitetta 7 päivää ennen jokaista käyntiä ja ottamaan laite mukaan jokaiselle vierailulle. Tutkimushenkilöstö poimii tiedot laitteesta 14 päivän kuluessa jokaisen vastaanoton jälkeen ja palauttaa laitteen potilaille postitse.
Muut: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) koulutusmateriaalit
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) sisältää suosituksia pahanlaatuisten kasvainten ehkäisystä, diagnosoinnista ja hallinnasta hoidon jatkuvuuden aikana.
Laite: Garmin Vivofit aktiivisuusmittari
Tämä laite voi automaattisesti tallentaa ja luokitella erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, kuten kävelyä, juoksua, pyöräilyä, uintia ja ellipsin käyttöä.
Muut: Liikuntaneuvontapuhelut
Interventioryhmä saa viisi kertaa kuukausittain harjoitusneuvontapuhelua harjoitusvalmentajan kanssa kliinisten käyntien välillä ja heille toimitetaan harjoitusloki henkilökohtaiseen käyttöönsä.
Muut: Haastatella
Haastattelut suorittaa koulutettu Q-PRO haastattelija ja ääni nauhoitetaan. Haastattelujen odotetaan kestävän noin 30 minuuttia. Keskustelu sisältää PAI-intervention hyväksyttävyyden, siihen liittyvät työkalut ja kliiniset kokemukset, ja se auttaa muotoilemaan/tietoa parannuksista laajempaa tehokkuustutkimusta varten.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden indeksin arviointi (interventiokäsi)
Arvioinnissa otetaan huomioon rasittavassa, kohtalaisessa ja lievässä PA:ssa vietetty tiheys ja aika viimeisen 7 päivän aikana. Selviytyneet raportoivat myös television tai vastaavan istuma-aikaisen ruudun tunteja viikossa istumisen mittana. Valmistunut kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12 opiskelun aikana
Muut: Terveystutkimukset
Osallistujien terveyden ja liikunnan arvioimiseksi tehdään erilaisia ​​terveystutkimuksia.
Active Comparator: Viivästynyt harjoitusryhmä
Osallistujat, jotka satunnaistetaan viivästettyjen harjoitusten ryhmään, kerätään elintärkeät tiedot ja suorittavat kyselyt ensimmäisellä (perustason), 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynnillä, ennalta määrätyllä testillä ja menettelyillä jonotuslistan kontrolliryhmälle. Harjoitusta edeltävä konsultaatio alkaa 6 kuukauden vierailun jälkeen.
Laite: Tutkimustason kiihtyvyysanturi
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään laitetta 7 päivää ennen jokaista käyntiä ja ottamaan laite mukaan jokaiselle vierailulle. Tutkimushenkilöstö poimii tiedot laitteesta 14 päivän kuluessa jokaisen vastaanoton jälkeen ja palauttaa laitteen potilaille postitse.
Muut: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) koulutusmateriaalit
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) sisältää suosituksia pahanlaatuisten kasvainten ehkäisystä, diagnosoinnista ja hallinnasta hoidon jatkuvuuden aikana.
Laite: Garmin Vivofit aktiivisuusmittari
Tämä laite voi automaattisesti tallentaa ja luokitella erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, kuten kävelyä, juoksua, pyöräilyä, uintia ja ellipsin käyttöä.
Muut: Haastatella
Haastattelut suorittaa koulutettu Q-PRO haastattelija ja ääni nauhoitetaan. Haastattelujen odotetaan kestävän noin 30 minuuttia. Keskustelu sisältää PAI-intervention hyväksyttävyyden, siihen liittyvät työkalut ja kliiniset kokemukset, ja se auttaa muotoilemaan/tietoa parannuksista laajempaa tehokkuustutkimusta varten.
Muut: Terveystutkimukset
Osallistujien terveyden ja liikunnan arvioimiseksi tehdään erilaisia ​​terveystutkimuksia.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden indeksin arviointi (ohjausvarsi)
Arvioinnissa otetaan huomioon rasittavassa, kohtalaisessa ja lievässä PA:ssa vietetty tiheys ja aika viimeisen 7 päivän aikana. Selviytyneet raportoivat myös television tai vastaavan istuma-aikaisen ruudun tunteja viikossa istumisen mittana. Valmistui 6, 9 ja 12 kuukauden aikana opiskelun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumiskelpoisten osallistujien määrä – osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Osallistumista mitataan osallistumiskelpoisten osallistujien lukumäärällä. Tutkijat laskevat 95 %:n luottamusvälin kullekin toteutettavuustoimenpiteelle määrittääkseen arviot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tietojen kanssa.
17 kuukautta
Harjoituksiin osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus – sitoutuminen
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Sitoutumista mitataan niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka suorittavat vähintään 3 harjoitusta viidestä. Tutkijat laskevat 95 %:n luottamusvälin kullekin toteutettavuustoimenpiteelle määrittääkseen arviot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tietojen kanssa.
17 kuukautta
Tutkimuskyselylomakkeet täyttäneiden osallistujien määrä – säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 17 kuukautta
Säilyttäminen määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka täyttävät tutkimuskyselylomakkeet lähtötilanteessa ja yhden seurantaajankohdan. Tutkijat laskevat 95 %:n luottamusvälin kullekin toteutettavuustoimenpiteelle määrittääkseen arviot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tietojen kanssa.
Lähtötilanteessa ja enintään 17 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shirley Bluethmann, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00111331
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WFBCCC 01123 (Muu tunniste: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia