Covid-19- ja influenssarokotetutkimus

SARS-CoV-2-epidemia on aiheuttanut miljoonia kuolemantapauksia maailmanlaajuisesti. Sen kuolleisuus on erityisen korkea vanhuksilla ja kroonisista sairauksista kärsivillä. SARS-COV-2-rokotteet ovat edelleen keskeisellä sijalla nykyisen pandemian torjunnassa, koska ne auttavat vähentämään oireenmukaista infektiota ja taudin vakavuutta. Rokoteimmuniteetti alkaa kuitenkin heikentyä jo 3 kuukauden kuluttua viimeisimmästä rokotuksesta. Tämä nopeasti heikkenevä rokoteimmuniteetti on erityinen ongelma uudemmille Omicron-varianteille. Spikogen®-rokote on Advax-CpG55.2 adjuvanttia sisältävä rekombinanttiproteiinirokote, jonka osoitettiin vähentävän merkittävästi infektioita ja vakavia sairauksia keskeisessä vaiheen 3 tutkimuksessa 16 876 osallistujalla, jotka saivat kaksi lihaksensisäistä annosta 3 viikon välein. SpikoGen®-rokote lisensoitiin käytettäväksi Lähi-idässä aikuisten perusrokotuskurssina lokakuussa 2021. Kahdeksan miljoonaa annosta SpikoGen®-rokotetta on toimitettu tähän mennessä. Tehostetutkimus vahvisti SpikoGen®-rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden, kun se annettiin kolmantena annoksena lihaksensisäisenä tehosterokotteena aikuisille osallistujille, jotka ovat aiemmin saaneet kaksi annosta joko inaktivoitua virusrokotetta, adenovirusvektorirokotetta, mRNA:ta tai rekombinanttiproteiinirokotetta. Vaikka COVID-19-rokotteiden, kuten SpikoGen®-rokotteen, on osoitettu vähentävän vakavan SARS-CoV-2-infektiotaudin ilmaantuvuutta, niillä on vähemmän vaikutusta SARS-CoV-2-infektioon tai -tartuntaan. Tämä johtuu siitä, että lihaksensisäiset rokotteet toimivat suurelta osin lisäämällä vasta-aine- ja T-solutasoja kehossa, kun taas tartunnan ja leviämisen estämiseksi tarvitaan limakalvoimmuniteettia, mikä tarkoittaa immuniteetin lisäämistä niillä kehon pinnoilla, joilla virus alun perin pääsee elimistöön, nimittäin nenän ja ylempien hengitysteiden limakalvopinnat. Limakalvon immuniteetin indusoiminen edellyttää normaalisti näiden hengitysteiden pintojen immuunisolujen altistamista asiaankuuluvalle virusantigeenille, mikä edellyttää rokotteen levittämistä näille pinnoille siten, että ne laukaisevat asianmukaisen immuunivasteen. Nykyinen tutkimus perustuu havainto, että adjuvanttipohjainen proteiinipohjainen COVID-19-rokote (SpikoGen®) oli turvallinen ja hyvin siedetty ja indusoitunut, kun sitä annettiin 2 sublingvaalisella annoksella 2 viikon välein apinoilla, jotka olivat aiemmin saaneet primaarihoitona kaksi lihaksensisäistä annosta samaa rokotetta. vankka suoja heterologisen Omicron BA.5 -viruksen aiheuttamaa altistusta vastaan. Apinoilla, jotka saivat sublingvaalisen tehosteannoksen, havaittiin myös vähentynyttä viruksen leviämistä nenän kautta (lisätietoja tutkijan esitteessä). Tämä viittaa siihen, että oraalinen/sublingvaalinen COVID-19-rokote voi myös auttaa estämään viruksen leviämisen. Samoin hiiret, jotka saivat sublingvaalisen inaktivoidun influenssarokotteen Advax-CpG-adjuvantilla, ovat osoittaneet vahvan suojan muuten tappavaa influenssainfektiota vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida proteiinipohjaisten COVID-19- tai influenssarokotteiden tehokkuutta, kun ne annetaan yksittäin tai yhdessä suun/sublingvaalisen limakalvon kautta lihaksensisäisen antamisen sijaan. Vertailurokote on kausi-influenssarokote, joka annetaan myös Advax-CpG-adjuvantin kanssa suun kautta. Tässä tutkimuksessa käytetään cross-over-suunnittelua, ja kaikki tutkimuksessa mukana olevat saavat noin neljän kuukauden ajan sekä COVID-19- että influenssarokotteen.