Eläin- ja kasviperäisen proteiinin vaikutukset aterian jälkeen
Eläinperäisen proteiinin ja kasviperäisen proteiinin akuutit vaikutukset realistisessa runsasrasvaisessa ateriassa aineenvaihdunta- ja tulehdustekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryant Keirns, PhD
- Puhelinnumero: 765-285-8356
- Sähköposti: bryant.keirns@bsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47306
- Rekrytointi
- Health Professions Building, Ball State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryant Keirns, PhD
- Puhelinnumero: 765-285-8356
- Sähköposti: bryant.keirns@bsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotta.
- Painoindeksi > 18,5 kg/m2
- Ei raskaana (vain naiset)
- Ei postmenopausaalisilla (vain naiset).
- Ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonisairauksia.
- Ei ole diagnosoitu kardiometabolisia sairauksia (esim. tyypin 2 diabetes)
- Ei ole diagnosoitu kroonista tulehdustilaa (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus).
- Ei käytä säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä (yli 2x viikossa).
- Ei käytä glukoosia alentavia lääkkeitä (esim. metformiinia)
- Ei käytä lipidejä alentavia lääkkeitä (esim. statiineja)
- Ei käytä tupakkatuotteita tai muita laittomia huumeita.
- Ei ole sydämentahdistinta.
- Voi kuluttaa hernetuotteita (Beyond Meat on valmistettu herneproteiinista).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-50-vuotiaille
- Painoindeksi < 18,5 kg/m2
- Raskaana (vain naiset)
- Postmenopausaalinen tila (vain naiset).
- On diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus.
- Sinulla on diagnosoitu kardiometabolinen sairaus (esim. tyypin 2 diabetes)
- Sinulla on diagnosoitu krooninen tulehdustila (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus).
- Ota säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä (yli 2 kertaa viikossa).
- Käyttää glukoosia alentavia lääkkeitä (esim. metformiinia)
- Käyttää lipidejä alentavia lääkkeitä (esim. statiineja)
- Käyttää tupakkatuotteita tai mitä tahansa laittomia huumeita.
- Ota sydämentahdistin.
- Allerginen hernetuotteille (Beyond Meat on valmistettu herneproteiinista).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aterioiden kulutus Beyond Meatilla
Beyond Meat -haarassa osallistujat nauttivat runsasrasvaisen aterian, joka sisältää Beyond Meat -lihan (naudanlihan sijaan).
Muuten ateriat ovat identtisiä.
|
Runsasrasvainen ateria (voissa keitetyt munat, croissantti) Beyond Meat Cookout Classicin kanssa.
|
|
Active Comparator: Aterioiden kulutus naudanlihan kanssa
Naudanlihan aikana osallistujat nauttivat runsasrasvaisen aterian, joka sisältää naudanlihaa (eikä Beyond Meat -lihaa).
Muuten ateriat ovat identtisiä.
|
Rasvainen ateria (voissa keitetyt munat, croissantti), jossa 80 % naudan jauhelihaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin interleukiini (IL)-6
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin IL-6:n lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Seerumin lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin LBP:n lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Seerumiliukoinen CD14 (sCD14)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin sCD14:n lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai Beyond Meatia.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Seerumin lipopolysakkaridi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin lipopolysakkaridipitoisuuden lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai lihan lisäksi.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Seerumin tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin (TNF)-alfan lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat triglyseridit lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Nämä mittaukset suoritetaan välittömästi ja täydellinen tietojoukko kootaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat HDL-kolesterolin lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Nämä mittaukset suoritetaan välittömästi ja täydellinen tietojoukko kootaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat glukoosin lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Nämä mittaukset suoritetaan välittömästi ja täydellinen tietojoukko kootaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat kehon koostumusta biosähköisen impedanssin (InBody) avulla.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Systolinen ja diastolinen paine
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat verenpainetta automaattisen mansetin (Omron) avulla.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bryant Keirns, Ball State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2103201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .