Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-13-polkujen rooli kivulle ja kutinaherkkyydelle potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus ja terveet vapaaehtoiset (IL-13)

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Atooppinen dermatiitti (AD) on krooninen, tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa 20 %:iin maailman väestöstä. Voimakas kutina ja ihokipu ovat tärkeimmät oireet. Tutkimukset ovat osoittaneet, että interleukiiniproteiinit osallistuvat tulehdukseen ja kutinaan atooppisessa ihottumassa. AD:n hoitoon käytettävä lebrikitsumabi-niminen lääkevalmiste on osoittanut estävän interleukiinia nimeltä IL-13. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida IL-13:n roolia kutinassa sekä terveillä koehenkilöillä että ihmisillä, joilla on atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Atooppinen dermatiitti (AD) on krooninen, tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa 20 %:iin maailman väestöstä. Voimakas kutina ja ihokipu ovat tärkeimmät oireet. Tutkimukset ovat osoittaneet, että interleukiini-13 osallistuu tulehdukseen ja kutinaan atooppisessa ihottumassa lisäämällä hermosolujen herkkyyttä kutinaa aiheuttaville tekijöille. Fysiologiset mekanismit, joilla IL-13 lisää kutinaherkkyyttä, ovat kuitenkin epäselviä. Tämän projektin tavoitteena on käyttää ensimmäistä kertaa ihmisissä IL-13:a suurella affiniteetilla estävää monoklonaalista vasta-ainetta lebrikitsumabi uutena kokeellisena työkaluna IL-13-reitin moduloimiseksi ja sen roolin arvioimiseksi IL-13:n välittämisessä ja prosessoinnissa. kutinaa ja kipua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Silvia Lo Vecchio
  • Puhelinnumero: 21397785
  • Sähköposti: slv@hst.aau.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9260
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Lo Vecchio
    • Aalborg
      • Gistrup, Aalborg, Tanska, 9260
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Puhelinnumero: 21397785
          • Sähköposti: slv@hst.aau.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Botilla Markussen
          • Puhelinnumero: 20567502
          • Sähköposti: bam@hst.aau.dk
        • Päätutkija:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
        • Alatutkija:
          • Botilla Markussen
      • Gistrup, Aalborg, Tanska, 9260
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CNAP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Huumeriippuvuudeksi määritellään mikä tahansa kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käyttö
  • Aikaisempi tai nykyinen neurologinen, dermatologinen (esim. AD, psoriaasi jne.), immunologinen, tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, sydänsairaus tai psykiatrinen diagnoosi, joka voi vaikuttaa tuloksiin (esim. neuropatia, yläraajojen lihaskipu, ahdistuneisuus, masennus, skitsofrenia jne.)
  • Myyrät, haavat, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella
  • Tutkimukseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden, kuten antihistamiinien ja kipulääkkeiden nykyinen käyttö (antihistamiinien käyttö tulee lopettaa 72 tuntia ennen koetta ja kaikkien paikallisten aineiden ja pehmentävien aineiden käyttö tulee lopettaa 24 tuntia ennen koetta).
  • Systeemisten ja paikallisten kortikosteroidien käyttö
  • Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
  • Akuutti tai krooninen kipu
  • Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (neljä viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)
  • Yhteistyökyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lebrikitsumabi
Alkuannokset ovat ihon alle 500 mg lebrikitsumabia (kaksi 250 mg:n injektiota) sekä viikolla 0 (lähtötaso) että viikolla 2, minkä jälkeen 250 mg annetaan ihon alle viikolla 4.
Muut: Histamiini
Pieni tippa histamiinidihydrokloridia (1 % suolaliuoksessa) levitetään aiemmin määritetylle alueelle kyynärvarressa, minkä jälkeen pisaran läpi pistetään.
Muut: Cwhage
Noin 30-35 lehmänpoikaleentä asetetaan manuaalisesti kohteen ihoon.
Muut: naudan lisämunuaisen ydin (BAM8-22)
Pieni tippa BAM8-22-liuosta levitetään aiemmin määritetylle alueelle kyynärvarressa, minkä jälkeen pisaran läpi pistetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnallinen veren perfuusio
Aikaikkuna: Perustaso
Pintaveren perfuusio (SBP) mitataan Speckle-kontrastikameralla
Perustaso
Pinnallinen veren perfuusio
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Pintaveren perfuusio (SBP) mitataan Speckle-kontrastikameralla
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Wheal-reaktio
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Wheal-reaktion mittaus suoritetaan välittömästi kutinatekijöiden poistamisen jälkeen mittaamalla pisin halkaisija viivaimella.
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Keskimääräinen kutina ja kipu numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan takautuvasti keskimääräinen ja pahin kutina/kipu 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) kokemus, joka hänellä oli viimeisen 7 päivän aikana.
Perustaso
Ihon huippukipujen numeerinen arviointiasteikko (SPP-NRS)
Aikaikkuna: Perustaso
SPP-NRS:n mukaan koehenkilöltä kysytään "pahimmasta ihokivusta", jota he tunsivat viimeisen 24 tunnin aikana 11-pisteen asteikolla 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Perustaso
Mekaanisesti aiheuttama kutina (MEI)
Aikaikkuna: Perustaso
MEI mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Freyn nylonfilamentteja, joilla on ennalta määrätty voimakkuus (yleensä 5-30 miliNewtonia).
Perustaso
Mekaanisesti aiheuttama kutina (MEI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
MEI mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Freyn nylonfilamentteja, joilla on ennalta määrätty voimakkuus (yleensä 5-30 miliNewtonia).
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kutina mitataan tietokoneistetun Visual Analog Scale Scoringin avulla
Aikaikkuna: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kutinan tunne 100 mm:n VAS-asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa".
1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kivun mittaaminen tietokoneistetun Visual Analog Scale Scoringin avulla
Aikaikkuna: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kivun tunne 100 mm:n VAS-asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Huippukutina numeerinen arviointiasteikko (PP-NRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöiltä kysytään "pahimmasta kutinasta", jota he tunsivat viimeisen 24 tunnin aikana 11 pisteen asteikolla 0-10 (0 = ei kutinaa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaniset kipukynnykset (MPT)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä testi suoritetaan neulapistokesarjalla. Setti koostuu 7 neulasta, joista kukin on halkaisijaltaan 0,6 mm ja erilaisilla voimasovelluksilla: 8, 16, 32, 64, 128, 256 ja 512 mN.
Perustaso
Mekaaninen kipuherkkyys (MPS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä testi suoritetaan samalla neulanpistosarjalla, jota käytettiin MPT:n testaamiseen.
Perustaso
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso
Painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä elektronisella painealgometrillä (Somedic AB, Tukholma, Ruotsi) vasemman kyynärvarren supinaattorilihakseen.
Perustaso
Kylmän havaitsemiskynnykset (CDT)
Aikaikkuna: Baselienia
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
Baselienia
Lämpimät havaitsemiskynnykset (WDT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestaustiedot
Lähtökohta
Kylmän kivun kynnysarvot (CPT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
Lähtökohta
Lämpökipukynnykset (HPT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
Lähtökohta
Kipu supra-kynnyksen lämmön ärsykkeisiin (STHS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N-20240029

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia