Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraaliset mukautukset metronomitahtiiseen voimaharjoitteluun

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Neuraaliset mukautukset metronomitahtiiseen voimaharjoitteluun: näkemyksiä neurotieteestä ja ihmisen liikkeen vaihteluista

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaihtelevuuden sisällyttämisen Resistance Training (RT) menetelmiin vaikutuksia kortikospinaalisen alueen hermostomuutoksiin ja hermo-lihastoimintoihin. Kirjallisuus viittaa siihen, että RT on yksi yleisimmistä menetelmistä lihasten toiminnan parantamiseksi ja palauttamiseksi, ja sen harjoittaminen johtaa sopeutumiseen hermo- ja morfologisissa mukautumisissa. Tiedetään myös, että olosuhteet, kuten ikääntyminen ja vammat, vaikuttavat negatiivisesti lihasten hermovoimaan, millä on seurauksia motorisen ohjauksen tasolla, joita perinteinen RT ei käsittele. Viimeaikaisia ​​lähestymistapoja, kuten metronomitahtista voimaharjoittelua, on käytetty kattamaan tämän motorisen ohjauksen ulottuvuuden parantamalla liikkeen hallintaa ja tietoisuutta. Tämä menetelmä ei kuitenkaan yleensä ota huomioon ihmisen liikkeelle ominaista vaihtelevuutta ja monimutkaisia, fraktaalimaisia ​​vaihteluita. Ehdotamme, että vaihtelevuuden sisällyttäminen fraktaalimaiseen metronomilähestymistapaan nopeuttaa hermostomuutoksia, jotka ovat hyödyllisiä vammojen kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugali, 2829-699
        • Rekrytointi
        • Egas Moniz School of Health & Science
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset tilat;
  • Alaraajojen vamma tai sairaus;
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
  • Sinulla on implantoitu laite (esim. sydämentahdistin) tai mikä tahansa kehon metalli;
  • Lääkkeet, joita ei suositella käytettäväksi transkraniaalista magneettista stimulaatiota;
  • Anamneesi/suvussa esiintynyt kohtauksia, aivovaurioita tai päävammoja, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, epilepsiaa, migreeniä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fractal Paced
Voimaharjoittelu yhden jalan ojennuskoneessa, joka synkronoi jokaisen toiston fraktaalimaisen visuaalisen metronomin kanssa, eli metronomin, joka esittää visuaalisia ulkoisia vihjeitä vaihtelevasti ajallisen rakenteensa sisällä.
Muut: Fractal Paced
Interventio koostuu metronomitahtiisesta voimaharjoittelusta, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa (48 tunnin lepo harjoitusten välillä) 4 viikon ajan. Jokainen istunto koostuu neljästä 15 toiston sarjasta 65 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM) yhden jalan ojennuskoneessa, synkronoiden jokaisen toiston visuaalisen metronomin esittämien fraktaalien ulkoisten vihjeiden kanssa. Lepo sarjojen välillä asetetaan 2 minuutin lepoon sarjojen välillä.
Kokeellinen: Isokroninen tahti
Voimaharjoittelu yhden jalan ojennuskoneessa, joka synkronoi jokaisen toiston isokronisen visuaalisen metronomin kanssa, eli metronomin, joka esittää visuaalisia ulkoisia vihjeitä samalla tahdilla jokaisessa toistossa (ilman vaihtelua)
Muut: Isokroninen tahti
Interventio koostuu metronomitahtiisesta voimaharjoittelusta, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa (48 tunnin lepo harjoitusten välillä) 4 viikon ajan. Jokainen istunto koostuu neljästä 15 toiston sarjasta 65 %:lla yhden toiston maksimaalisesta (1 RM) yksittäisestä jalan ojennuskoneesta, synkronoiden jokaisen toiston visuaalisen metronomin esittämien isokronisten ulkoisten vihjeiden kanssa. Lepo sarjojen välillä asetetaan 2 minuutin lepoon sarjojen välillä.
Kokeellinen: Omavauhtiinen
Voimaharjoittelu yhden jalan ojennuskoneella osallistujien omaan tahtiin.
Muut: Omavauhtiinen
Interventio koostuu metronomitahtiisesta voimaharjoittelusta, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa (48 tunnin lepo harjoitusten välillä) 4 viikon ajan. Jokainen istunto koostuu neljästä 15 toiston sarjasta 65 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM) yhden jalan ojennuskoneessa omassa tahdissaan (ilman metronomia). Lepo sarjojen välillä asetetaan 2 minuutin lepoon sarjojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalinen kiihtyvyys (CSE) muuttuu 4 viikon interventiossa (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
CSE on parametri, joka erotetaan käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS). Tämä parametri antaa tietoa kortikospinaalikanavan kiihtyvyystasosta.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Lyhyen aikavälin aivokuorensisäinen esto (SICI) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
SICI on parametri, joka erotetaan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) avulla. Tämä parametri antaa tietoa motorisen aivokuoren eston tasosta.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Kortikospinaalinen hiljainen jakso (CSP) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
CSP on parametri, joka erotetaan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) avulla. Tämä parametri antaa tietoa eston tasosta kortikospinaalialueella.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Aivokuorensisäinen fasilitaatio (ICF) muuttuu 4 viikon interventiossa (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
ICF on parametri, joka erotetaan käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS). Tämä parametri antaa tietoa motorisen aivokuoren fasilitaatiotasosta.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Lumbar Evoked Potentials (LEP) -muutokset 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
LEP on mitta, joka saadaan käyttämällä lannerangan stimulaatiota. Tämä mitta mahdollistaa voimaharjoittelun seurauksena selkärangan tasolla tapahtuvien mukautumisten erottamisen.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Maksimiyhdistevaikutuspotentiaalit (Mmax) muuttuvat 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, jälkeiseen testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdisteisten ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Mmax on ääreishermostimulaatiolla arvioitu mitta, joka edustaa lihasta hermottavien motoneuronien maksimikapasiteettia.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
StartReact Gain -muutokset 4 viikon interventiossa (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, jälkeiseen testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahtiisissa ryhmissä että niiden välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
StartReact-vahvistus on mitta, joka lasketaan StartReact-protokollan mukaisesti. Se koostuu osallistujien reaktioaikojen mittaamisesta vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin (visuaalinen reaktioaika [VRT]), visuaalinen ärsyke yhdistettynä hiljaiseen ääneen (visuaalinen kuuloreaktioaika [VART]) ja visuaalinen hätkähdyttävä ärsyke (visuaalinen hätkähdyttävä reaktioaika [VSRT] ]) ja käytä sitten seuraavaa kaavaa: StartReact gain = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden jalan pidennys 1RM muuttuu 4 viikon toimenpiteen jälkeen (PRE to POST ja seuranta) sekä Fractal-, Isochronus Paced ja Self temped -ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Yksittäinen jalka 1RM määritellään maksimikuormitukseksi, jonka kukin osallistuja mobilisoi yhdellä maksimaalisella dynaamisella polven ojennuksella.
PRE (perustaso), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
MVIC määritellään maksimaaliseksi voimaksi, jonka yksilö voi tuottaa liikkumatonta vastusta vastaan
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Näytteen entropia (SampEn) muuttuu 4 viikon interventiossa (ennen 1. viikkoon, 2. viikkoon, 3. viikkoon, POST:iin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokroni- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
SampEn on ei-lineaarinen mitta voimantuoton ajallisesta rakenteesta, ja se on indikaattori tämän fysiologisen tuoton säännöllisyydestä. Se saadaan jatkuvista submaksimaalisista isometrisistä supistuksista, ja sitä on ehdotettu epäsuoraksi indeksiksi hermo-lihasjärjestelmän kyvylle mukauttaa voiman tuotto ympäristön muutoksiin, eli sen sopeutumiskykyyn.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Kertoimen ov-variaatio (CV) muuttuu 4 viikon interventiossa (ennen 1. viikkoon, 2. viikkoon, 3. viikkoon, POST:iin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokroni- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
CV on yleinen lineaarinen mitta, joka muuntaa signaalin vaihtelun määrän ja lasketaan keskihajonnan avulla, joka on normalisoitu aikasarjan keskiarvoon.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Motor Unit Action Potentials (MUAP) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (PRE - viikko 1, viikko 2, viikko 3, POST ja seuranta) sekä fraktaali-, isokroni- ja itsetahdisteisten ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
MUAP saadaan hajottamalla elektromyografisia (EMG) signaaleja, jotka on kerätty käyttämällä korkeatiheyksisiä pinta-EMG-elektrodeja, ja se on moottoriyksiköiden rekrytoinnin indeksi.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Ampumisnopeus (FR) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, jälkeiseen testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokroni- ja itsetahdisteisten ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
FR saadaan hajottamalla elektromyografisia (EMG) signaaleja, jotka on kerätty käyttämällä korkeatiheyksisiä pinta-EMG-elektrodeja, ja se on lihaksensisäisen koordinaation mitta.
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • METROTRAIN - 1403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia