Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális adaptációk a metronóm-tempójú erőképzéshez

2026. január 14. frissítette: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Neurális alkalmazkodás a metronóm-tempójú erőképzéshez: betekintés az idegtudományból és az emberi mozgások változékonyságából

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a variabilitás beépítésének hatását a rezisztencia tréning (RT) módszerekbe a corticospinalis traktus idegi adaptációira és a neuromuszkuláris funkcióra. A szakirodalom azt sugallja, hogy az RT az egyik leggyakoribb módja az izomműködés fokozásának és helyreállításának, és gyakorlása adaptációt eredményez az idegi és morfológiai adaptációkban. Az is ismert, hogy az olyan állapotok, mint az öregedés és a sérülés negatívan befolyásolják az izmok idegi hajtóerejét, aminek a motorvezérlés szintjén olyan következményei vannak, amelyekkel a hagyományos RT nem foglalkozik. A közelmúltban alkalmazott megközelítések, mint például a metronómos tempójú erősítő edzés ennek a motoros vezérlési dimenziónak a lefedésére a mozgás nagyobb kontrollja és tudatossága révén. Ez a módszertan azonban nem veszi figyelembe az emberi mozgásra jellemző inherens változékonyságot és összetett, fraktálszerű fluktuációkat. Azt javasoljuk, hogy a variabilitás beépítése egy fraktálszerű metronóm megközelítésen keresztül felgyorsítja a neurális adaptációkat, amelyek hasznosak lesznek a sérülések rehabilitációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugália, 2829-699
        • Toborzás
        • Egas Moniz School of Health & Science
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai állapotok;
  • alsó végtag fogyatékossága vagy betegsége;
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
  • Van beültetett eszköze (pl. pacemaker) vagy bármely fém a szervezetben;
  • A transzkraniális mágneses stimuláció alkalmazása ellenjavallt gyógyszeres kezelés;
  • Görcsrohamok, agyi elváltozások vagy fejsérülés, neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, epilepszia, migrén anamnézisében/családi anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Fractal Paced
Erősítő edzés az egylábú nyújtógépben, minden ismétlés szinkronizálása egy fraktálszerű vizuális metronómmal, azaz egy olyan metronómmal, amely időbeli szerkezetén belül változó vizuális külső jeleket mutat be.
Egyéb: Fractal Paced
A beavatkozás egy metronóm tempójú erősítő edzésből áll, amelyet hetente 3 alkalommal végeznek (48 óra pihenő a foglalkozások között), 4 héten keresztül. Minden munkamenet 4 sorozatból áll, 15 ismétlésből, az egy ismétlési maximum (1RM) 65%-ával egylábú nyújtógépben, minden ismétlést szinkronizálva a vizuális metronóm által bemutatott fraktál külső jelekkel. A sorozatok közötti pihenőidő 2 perc szünet lesz a sorozatok között.
Kísérleti: Izokron tempójú
Erősítő edzés egylábú nyújtógépben, minden ismétlés szinkronizálása egy izokron vizuális metronómmal, azaz egy olyan metronómmal, amely vizuális külső jeleket mutat be azonos ütemben minden ismétlésben (változtatás nélkül)
Egyéb: Izokron tempójú
A beavatkozás egy metronóm tempójú erősítő edzésből áll, amelyet hetente 3 alkalommal végeznek (48 óra pihenő a foglalkozások között), 4 héten keresztül. Minden munkamenet 4 sorozatból áll, 15 ismétlésből, az egy ismétléses maximális (1RM) egyszeri lábnyújtó gép 65%-ával, minden ismétlést szinkronizálva a vizuális metronóm által megjelenített izokron külső jelekkel. A sorozatok közötti pihenőidő 2 perc szünet lesz a sorozatok között.
Kísérleti: Saját tempójú
Erősítő edzés egylábú nyújtógépben a résztvevők saját tempójában.
Egyéb: Saját tempójú
A beavatkozás egy metronóm tempójú erősítő edzésből áll, amelyet hetente 3 alkalommal végeznek (48 óra pihenő a foglalkozások között), 4 héten keresztül. Minden edzés 4 sorozatból áll, 15 ismétlésből, az egy ismétlési maximum (1RM) 65%-ával egylábú nyújtógépben, saját tempójukban (metronóm nélkül). A sorozatok közötti pihenőidő 2 perc szünet lesz a sorozatok között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A corticospinalis ingerlékenység (CSE) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál-, izokronus ingerlésű és saját ütemű csoportokon belül, mind azok között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A CSE egy olyan paraméter, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával nyernek ki. Ez a paraméter információt nyújt a corticospinalis traktus ingerlékenységének szintjéről.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál-, izokronus ingerlésű és saját ütemű csoportokon belül, mind azok között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A SICI egy olyan paraméter, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával nyernek ki. Ez a paraméter információt nyújt a motoros kéreg gátlási szintjéről.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A corticospinalis néma periódus (CSP) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A CSP egy olyan paraméter, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával nyernek ki. Ez a paraméter információt nyújt a gátlás szintjéről a corticospinalis traktus mentén.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az intrakortikális facilitáció (ICF) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál ingerű, izokronus ingerlésű és saját ütemű csoportokon belül, mind azok között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az ICF egy olyan paraméter, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával nyernek ki. Ez a paraméter információt nyújt a motoros kéreg facilitációjának szintjéről.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az ágyéki kiváltott potenciálok (LEP) változásai a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST-ig és utánkövetés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A LEP egy olyan mérték, amelyet az ágyéki stimuláció alkalmazásával nyernek ki. Ez az intézkedés lehetővé teszi az erősítő edzés eredményeként a gerinc szintjén bekövetkező adaptációk megkülönböztetését.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A maximális összetett hatáspotenciál (Mmax) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között.
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az Mmax egy perifériás idegstimulációval értékelt mérték, és az izmokat beidegző motoneuronok toborzásának maximális kapacitását jelenti.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A StartReact Gain változásai a 4 hetes beavatkozás során (előzetestől 1. hétig, 2. hét, 3. hét, POST és nyomon követés) mind a fraktál ingerű, izokrónusos és önálló ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A StartReact nyereség egy olyan mérték, amelyet a StartReact protokoll alapján számítanak ki. Ez a résztvevők vizuális ingerekre adott reakcióidejének méréséből (vizuális reakcióidő [VRT]), csendes hanggal kombinált vizuális ingerekből (vizuális hallási reakcióidő [VART]) és vizuális megdöbbentő ingerekből (vizuális megdöbbentő reakcióidő [VSRT]) áll. ]), majd alkalmazza a következő képletet: StartReact gain = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyláb kiterjesztés 1RM megváltozik 4 hetes beavatkozás után (előzetes utókezelés és utánkövetés) mind a fraktál ingerű, mind az izokron ingerlésű és az önálló ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az egylábú 1RM az a maximális terhelés, amelyet minden résztvevő egyetlen maximális dinamikus térdnyújtás során mobilizált.
PRE (alapállapot), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál ingerű, izokron ingerelt és saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az MVIC az a maximális erő, amelyet az egyén képes kifejteni egy mozdíthatatlan ellenállással szemben
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A minta entrópia (SampEn) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál ingerű, izokron iramú és saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A SampEn az erőkifejtés időbeli szerkezetének nem lineáris mértéke, amely e fiziológiai kimenet szabályszerűségét jelzi. Tartós szubmaximális izometrikus összehúzódásokból nyerik, és a neuromuszkuláris rendszer azon képességének közvetett indexeként javasolták, hogy a kibocsátott erőt a környezet változásaihoz igazítsa, azaz alkalmazkodóképességét.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az együttható ov variáció (CV) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A CV egy általános lineáris mérőszám, amely lefordítja a jelen belüli változékonyság mértékét, és az idősor átlagára normalizált szórás alapján számítja ki.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A motoros egység cselekvési potenciálja (MUAP) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között.
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A MUAP-t a nagy sűrűségű felületi EMG elektródákkal gyűjtött elektromiográfiás (EMG) jelek lebontásával nyerik, és a motoros egységek toborzásának indexe.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
A tüzelési arány (FR) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál-, izokrónusos és önálló ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az FR-t nagy sűrűségű felületi EMG elektródákkal gyűjtött elektromiográfiás (EMG) jelek lebontásával nyerik, és az intramuszkuláris koordináció mértéke.
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2024. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2024. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2024. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • METROTRAIN - 1403

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése