Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacje neuronowe do treningu siłowego sterowanego metronomem

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Adaptacje neuronowe do treningu siłowego sterowanego metronomem: spostrzeżenia z neurologii i zmienność ruchu człowieka

Celem badania jest zbadanie wpływu uwzględnienia zmienności w metodach treningu oporowego (RT) na adaptacje nerwowe wzdłuż drogi korowo-rdzeniowej i na funkcję nerwowo-mięśniową. Literatura sugeruje, że RT jest jedną z najpowszechniejszych metod wzmacniania i przywracania funkcji mięśni, a jej praktyka skutkuje adaptacją w zakresie adaptacji neuronowych i morfologicznych. Wiadomo również, że stany takie jak starzenie się i urazy mają negatywny wpływ na napęd nerwowy mięśni, co ma konsekwencje na poziomie kontroli motorycznej, których nie rozwiązuje tradycyjna RT. Aby objąć ten wymiar kontroli motorycznej poprzez większą kontrolę i świadomość ruchu, zastosowano najnowsze podejścia, takie jak trening siłowy sterowany metronomem. Jednakże metodologia ta zwykle nie uwzględnia nieodłącznej zmienności i złożonych, fraktalnych fluktuacji, które charakteryzują ruch człowieka. Proponujemy, aby uwzględnienie zmienności poprzez podejście metronomu przypominające fraktal przyspieszyło adaptacje neuronowe, co będzie przydatne w rehabilitacji po urazach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugalia, 2829-699
        • Rekrutacyjny
        • Egas Moniz School of Health & Science
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stany neurologiczne;
  • Niepełnosprawność lub choroba kończyn dolnych;
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody;
  • Posiadać wszczepione urządzenie (np. rozruszniki serca) lub jakikolwiek metal w organizmie;
  • Leki, odradzane stosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej;
  • Historia/wywiad rodzinny w zakresie napadów padaczkowych, uszkodzeń mózgu lub urazów głowy, chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, epilepsji, migreny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Fraktalne tempo
Trening siłowy na maszynie do prostowania jednej nogi, synchronizujący każde powtórzenie z wizualnym metronomem przypominającym fraktal, tj. metronomem prezentującym wizualne sygnały zewnętrzne ze zmiennością w swojej strukturze czasowej.
Inny: Fraktalne tempo
Interwencja polega na treningu siłowym z metronomem wykonywanym 3 razy w tygodniu (z 48-godzinną przerwą pomiędzy sesjami) przez 4 tygodnie. Każda sesja składa się z 4 serii po 15 powtórzeń z intensywnością 65% maksymalnego pojedynczego powtórzenia (1RM) na maszynie do prostowania jednej nogi, synchronizując każde powtórzenie z fraktalnymi sygnałami zewnętrznymi prezentowanymi przez wizualny metronom. Odpoczynek pomiędzy seriami zostanie ustalony na 2 minuty odpoczynku pomiędzy seriami.
Eksperymentalny: Izochroniczne tempo
Trening siłowy na maszynie do prostowania jednej nogi, synchronizujący każde powtórzenie z izochronicznym metronomem wizualnym, tj. metronomem prezentującym wizualne sygnały zewnętrzne w tym samym tempie w każdym powtórzeniu (bez zmienności)
Inny: Izochroniczne tempo
Interwencja polega na treningu siłowym z metronomem wykonywanym 3 razy w tygodniu (z 48-godzinną przerwą pomiędzy sesjami) przez 4 tygodnie. Każda sesja składa się z 4 serii po 15 powtórzeń przy 65% ​​maksymalnego pojedynczego powtórzenia (1RM) pojedynczego powtórzenia na maszynie do prostowania nóg, synchronizując każde powtórzenie z zewnętrznymi sygnałami izochronicznymi prezentowanymi przez wizualny metronom. Odpoczynek pomiędzy seriami zostanie ustalony na 2 minuty odpoczynku pomiędzy seriami.
Eksperymentalny: Samodzielne tempo
Trening siłowy na maszynie do prostowania jednej nogi we własnym tempie uczestników.
Inny: Samodzielne tempo
Interwencja polega na treningu siłowym z metronomem wykonywanym 3 razy w tygodniu (z 48-godzinną przerwą pomiędzy sesjami) przez 4 tygodnie. Każda sesja składa się z 4 serii po 15 powtórzeń w 65% maksymalnego obciążenia jednego powtórzenia (1RM) na maszynie do prostowania jednej nogi, we własnym tempie (bez metronomu). Odpoczynek pomiędzy seriami zostanie ustalony na 2 minuty odpoczynku pomiędzy seriami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej (CSE) w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i obserwacji kontrolnej), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Isochronus Paced, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
CSE to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Parametr ten dostarcza informacji o poziomie pobudliwości przewodu korowo-rdzeniowego.
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w krótkoterminowym hamowaniu wewnątrzkorowym (SICI) w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i badania kontrolne), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i w grupach ze stymulacją własną, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
SICI to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Parametr ten dostarcza informacji dotyczących poziomu hamowania w korze ruchowej.
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany okresu ciszy korowo-rdzeniowej (CSP) w ciągu 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i obserwacji kontrolnej), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Isochronus Paced, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
CSP to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Parametr ten dostarcza informacji dotyczących poziomu hamowania wzdłuż drogi korowo-rdzeniowej.
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany w zakresie Facylitacji Wewnątrzkorowej (ICF) w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i wizyty kontrolne), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Self-Top, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
ICF to parametr uzyskiwany poprzez zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Parametr ten dostarcza informacji o poziomie ułatwień w obrębie kory ruchowej.
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany lędźwiowych potencjałów wywołanych (LEP) w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i kontrola uzupełniająca), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Self-tempo, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
LEP jest miarą uzyskaną poprzez zastosowanie stymulacji odcinka lędźwiowego. Miara ta pozwala wyróżnić adaptacje zachodzące na poziomie kręgosłupa w wyniku treningu siłowego.
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany maksymalnego złożonego potencjału działania (Mmax) w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i kontynuacji) zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Self-tempo oraz pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Mmax jest miarą ocenianą poprzez stymulację nerwów obwodowych i reprezentuje maksymalną zdolność rekrutacji neuronów ruchowych unerwiających mięsień.
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
StartReact Zyskaj zmiany w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i kontynuacji), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Isochronus Paced, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Wzmocnienie StartReact jest miarą obliczaną zgodnie z protokołem StartReact. Polega na pomiarze czasu reakcji uczestników w odpowiedzi na bodźce wzrokowe (czas reakcji wzrokowej [VRT]), bodźce wzrokowe połączone z cichym dźwiękiem (czas reakcji wzrokowo-słuchowej [VART]) oraz wzrokowe bodźce zaskakujące (czas reakcji wzrokowo zaskakującej [VSRT] ]), a następnie zastosuj następujący wzór: Wzmocnienie StartReact = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prostowanie pojedynczej nogi Zmiany 1RM po 4-tygodniowej interwencji (PRE do POST i kontrola kontrolna), zarówno w grupach ze stymulacją fraktalną, jak i między grupami ze stymulacją Isochronus i stymulacją własną
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
1RM na pojedynczej nodze definiuje się jako maksymalne obciążenie, jakie każdy uczestnik zmobilizował podczas pojedynczego maksymalnego dynamicznego wyprostu kolana.
PRE (punkt wyjściowy), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) w ciągu 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i badania kontrolne), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Self-tempie, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
MVIC definiuje się jako maksymalną siłę, jaką jednostka może wytworzyć przeciwko nieruchomemu oporowi
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany entropii próbki (SampEn) w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i kontynuacji), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Isochronus Paced, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
SampEn jest nieliniową miarą czasowej struktury wydatku siły, stanowiącą wskaźnik regularności tego wydatku fizjologicznego. Uzyskuje się go z utrzymujących się submaksymalnych skurczów izometrycznych i zaproponowano go jako pośredni wskaźnik zdolności układu nerwowo-mięśniowego do adaptacji generowanej siły do ​​zmian w środowisku, tj. jego zdolności adaptacyjnej.
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany współczynnika zmienności owulacji (CV) w ciągu 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i kontynuacji), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Isochronus Paced, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
CV to powszechna miara liniowa, która przekłada wielkość zmienności sygnału i jest obliczana poprzez odchylenie standardowe znormalizowane do średniej szeregu czasowego
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany potencjału czynnościowego jednostki motorycznej (MUAP) w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, POST i wizyty kontrolne), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, Isochronus Paced i Isochronus Paced, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
MUAP uzyskuje się poprzez rozkład sygnałów elektromiograficznych (EMG) zebranych przy użyciu powierzchniowych elektrod EMG o dużej gęstości i stanowi wskaźnik rekrutacji jednostek motorycznych.
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiany szybkości wyzwalania (FR) w trakcie 4-tygodniowej interwencji (PRE do tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, testu POST i obserwacji kontrolnej), zarówno w obrębie grup ze stymulacją fraktalną, stymulacją izochronową i stymulacją własną, jak i pomiędzy nimi
Ramy czasowe: PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)
FR uzyskuje się poprzez rozkład sygnałów elektromiograficznych (EMG) zebranych za pomocą powierzchniowych elektrod EMG o dużej gęstości i jest miarą koordynacji śródmięśniowej
PRE (punkt wyjściowy), W1 (tydzień 1), W2 (tydzień 2), W3 (tydzień 3), POST (tydzień 4), FUP (kontrola 4 tygodnie po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • METROTRAIN - 1403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami