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Adattamenti neurali all'allenamento della forza a ritmo di metronomo

14 gennaio 2026 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Adattamenti neurali all'allenamento della forza a ritmo di metronomo: approfondimenti dalle neuroscienze e variabilità del movimento umano

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti dell'incorporazione della variabilità nei metodi di Resistance Training (RT) sugli adattamenti neurali lungo il tratto corticospinale e sulla funzione neuromuscolare. La letteratura suggerisce che la RT è una delle modalità più comuni per migliorare e ripristinare la funzione muscolare e la sua pratica si traduce in adattamenti neurali e morfologici. È anche noto che condizioni come l’invecchiamento e gli infortuni hanno un impatto negativo sulla trasmissione neurale ai muscoli con conseguenze a livello di controllo motorio che non vengono affrontate dalla RT tradizionale. Approcci recenti come l’allenamento della forza con ritmo metronomico sono stati utilizzati per coprire questa dimensione di controllo motorio attraverso un maggiore controllo e consapevolezza del movimento. Tuttavia, questa metodologia tende a non incorporare la variabilità intrinseca e le fluttuazioni complesse, simili a frattali, che caratterizzano il movimento umano. Proponiamo che incorporare la variabilità attraverso un approccio metronomico simile a un frattale accelererà gli adattamenti neurali che saranno utili nella riabilitazione dagli infortuni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portogallo, 2829-699
        • Reclutamento
        • Egas Moniz School of Health & Science
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 ed i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Condizioni neurologiche;
  • Disabilità o malattie degli arti inferiori;
  • Non in grado di fornire il consenso informato;
  • Avere un dispositivo impiantato (ad es. pacemaker) o qualsiasi metallo nel corpo;
  • Farmaci sconsigliati per l'applicazione della stimolazione magnetica transcranica;
  • Anamnesi/anamnesi familiare di convulsioni, lesioni cerebrali o traumi cranici, malattie neurologiche o psichiatriche, epilessia, emicrania

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ritmo frattale
Allenamento della forza con una macchina per l'estensione della gamba singola, sincronizzando ogni ripetizione con un metronomo visivo simile a un frattale, ovvero un metronomo che presenta segnali visivi esterni con variabilità all'interno della sua struttura temporale.
Altro: Ritmo frattale
L'intervento consiste in una sessione di allenamento della forza al ritmo del metronomo eseguita 3 volte a settimana (con 48 ore di riposo tra le sessioni), per 4 settimane. Ogni sessione consiste in 4 serie da 15 ripetizioni al 65% del massimo di una ripetizione (1RM) nella macchina per l'estensione della gamba singola, sincronizzando ogni ripetizione con segnali esterni frattali presentati da un metronomo visivo. Il riposo tra le serie sarà fissato a 2 minuti di riposo tra le serie.
Sperimentale: Ritmo isocrono
Allenamento della forza con una macchina per l'estensione della gamba singola, sincronizzando ogni ripetizione con un metronomo visivo isocrono, ovvero un metronomo che presenta segnali visivi esterni con lo stesso ritmo in ogni ripetizione (senza variabilità)
Altro: Ritmo isocrono
L'intervento consiste in una sessione di allenamento della forza al ritmo del metronomo eseguita 3 volte a settimana (con 48 ore di riposo tra le sessioni), per 4 settimane. Ogni sessione consiste in 4 serie da 15 ripetizioni al 65% della singola ripetizione massimale (1RM) nella macchina per l'estensione della gamba, sincronizzando ogni ripetizione con segnali esterni isocroni presentati da un metronomo visivo. Il riposo tra le serie sarà fissato a 2 minuti di riposo tra le serie.
Sperimentale: Autodidattica
Allenamento della forza con una macchina per l'estensione della gamba singola al ritmo autonomo dei partecipanti.
Altro: Autodidattica
L'intervento consiste in una sessione di allenamento della forza al ritmo del metronomo eseguita 3 volte a settimana (con 48 ore di riposo tra le sessioni), per 4 settimane. Ogni sessione consiste in 4 serie da 15 ripetizioni al 65% del massimo di una ripetizione (1RM) nella macchina per l'estensione della gamba singola, al proprio ritmo (senza metronomo). Il riposo tra le serie sarà fissato a 2 minuti di riposo tra le serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'eccitabilità corticospinale (CSE) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Il CSE è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS). Questo parametro fornisce informazioni riguardanti il ​​livello di eccitabilità del tratto corticospinale.
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Modifiche dell'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Il SICI è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS). Questo parametro fornisce informazioni sul livello di inibizione all'interno della corteccia motoria.
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Modifiche del periodo di silenzio corticospinale (CSP) nel corso delle 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Il CSP è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS). Questo parametro fornisce informazioni riguardo il livello di inibizione lungo il tratto corticospinale.
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Modifiche della facilitazione intracorticale (ICF) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
L'ICF è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS). Questo parametro fornisce informazioni riguardanti il ​​livello di facilitazione all'interno della corteccia motoria.
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
I potenziali evocati lombari (LEP) cambiano durante le 4 settimane di intervento (PRE alla settimana 1, settimana 2, settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Il LEP è una misura estratta attraverso l'applicazione della stimolazione lombare. Questa misura permette di distinguere gli adattamenti che si verificano a livello spinale a seguito dell'allenamento della forza.
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Modifiche massime dei potenziali d'azione composti (Mmax) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
La Mmax è una misura valutata attraverso la stimolazione dei nervi periferici e rappresenta la capacità massima di reclutare i motoneuroni che innervano un muscolo.
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
StartReact Cambiamenti di guadagno durante l'intervento di 4 settimane (PRE alla Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Il guadagno StartReact è una misura calcolata seguendo il protocollo StartReact. Consiste nel misurare i tempi di reazione dei partecipanti in risposta a stimoli visivi (tempo di reazione visiva [VRT]), stimoli visivi combinati con un suono silenzioso (tempo di reazione uditiva visiva [VART]) e stimoli visivi sorprendenti (tempo di reazione visiva sorprendente [VSRT] ]) e, quindi, applicare la seguente formula: StartReact guadagno = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'1RM dell'estensione della gamba singola cambia dopo 4 settimane di intervento (da PRE a POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con ritmo frattale, ritmo isocrono e ritmo autonomo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
L'1RM di una gamba singola è definito come il carico massimo che ciascun partecipante ha mobilitato in una singola estensione dinamica massima del ginocchio.
PRE (baseline), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Cambiamenti della contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) durante le 4 settimane di intervento (PRE alla settimana 1, settimana 2, settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, isocrona e con ritmo autonomo
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
MVIC è definito come la forza massima che un individuo può produrre contro una resistenza inamovibile
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Variazioni dell'entropia del campione (SampEn) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
SampEn è una misura non lineare della struttura temporale della produzione di forza, essendo un indicatore della regolarità di questa produzione fisiologica. Si ottiene da contrazioni isometriche submassimali prolungate ed è stato proposto come indice indiretto della capacità del sistema neuromuscolare di adattare la forza erogata ai cambiamenti ambientali, cioè la sua adattabilità.
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Variazioni del coefficiente di variazione ov (CV) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Il CV è una misura lineare comune che traduce la quantità di variabilità all'interno del segnale e viene calcolata attraverso la deviazione standard normalizzata rispetto alla media di una serie temporale
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
I potenziali d'azione delle unità motorie (MUAP) cambiano durante le 4 settimane di intervento (PRE alla settimana 1, settimana 2, settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Il MUAP è ottenuto attraverso la scomposizione dei segnali elettromiografici (EMG) raccolti utilizzando elettrodi EMG di superficie ad alta densità ed è un indice di reclutamento delle unità motorie.
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
Variazioni della frequenza di attivazione (FR) durante l'intervento di 4 settimane (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
La FR si ottiene attraverso la decomposizione dei segnali elettromiografici (EMG) raccolti utilizzando elettrodi EMG di superficie ad alta densità ed è una misura della coordinazione intramuscolare
PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • METROTRAIN - 1403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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