Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suositeltu kuntoutusprotokolla C-muotoisen skolioosin hoitoon

lauantai 17. elokuuta 2024 päivittänyt: Khalid safwat elsayed, Cairo University

Ehdotettu kuntoutusprotokolla C-muotoisen skolioosin hoitoon: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mekaanisen vetovoiman ja 3D-apikaalisen nikaman mobilisaation ja aktiivisten harjoitusten tehokkuutta Cobbin kulmaan, selkärangan ROM:iin ja toimintaan potilailla, joilla on C-muotoinen skolioosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Skolioosi on luuston ongelma, joka aiheuttaa epäsymmetriaa ja johtaa toimintahäiriöihin. Yleisiä oireita ovat epätasainen silmien kallistus, olkapään kaltevuus ja lihasten epätasapaino. Nämä muutokset voivat vaikuttaa potilaan fyysiseen ulkonäköön ja psyykkiseen tilaan. Nykyiset hoidot ovat osoittaneet alioptimaalisia tuloksia, koska idiopaattisesta skolioosista ei ole hyväksyttyjä tieteellisiä teorioita. Siksi tarvitaan uutta terapeuttista lähestymistapaa uusien oivallusten tarjoamiseksi ja hoitotulosten parantamiseksi. Tämä korostaa tarvetta kattavampaan lähestymistapaan skolioosin hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
  • Puhelinnumero: 01222397882
  • Sähköposti: Khalidd843@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • May University in Cairo (MUC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • khalid safwat elsayed, assistant lecturer
          • Puhelinnumero: 01222397882
          • Sähköposti: Khalidd843@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-30-vuotiaat aikuiset (täydellisen luutumisen jälkeen ja ennen ikääntymisprosessin ja nivelmuutosten alkamista) tutkimuksissa mainitulla tavalla.
  2. Torakolumbaalinen skolioosi, jossa Cobb-kulma on 10-30 astetta, koska alle 10 asteen käyrä ei vaikuta ja yli 30 on tarkoitettu leikkausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ortopedisten leikkausten historia.
  2. Tieliikenneonnettomuuksien historia (RTA).
  3. Myopatia.
  4. Todellinen jalkojen pituusero.
  5. Neuropatia.
  6. Mielenterveyden häiriöt.
  7. Luun kasvain.
  8. Sydänsairaus tai verenkiertohäiriöt.
  9. Varhainen osteoporoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: vetoa mobilisoinnilla
se koostuu 35 potilaasta ja potilaat saavat vetoa mobilisaatiolla 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan, yhteensä 36 hoitokertaa. seuraa 2 kuukauden ajan kotiohjelman harjoituksilla ja asentoohjeilla, joita seuraa samat ennen ja jälkeen hoidon arviointitoimenpiteet
Muut: veto ja mobilisaatio
Potilaalle suoritetaan 15 minuutin infrapunahoitoistunto, jonka jälkeen tehdään joustavuus- ja venytysharjoituksia vartalon ja neljän raajan lihakseen. Maan manipulointitekniikoita käytetään kohdunkaulan, selän ja lannerangan selkärangan toimintahäiriöiden arvioimiseen ja hoitoon. Tehdään myös syvähengitysharjoituksia kylkiluiden mobilisoinnilla hengitystoiminnan ja rintakehän joustavuuden edistämiseksi. Istunnon tavoitteena on parantaa yleistä terveyttä.
Active Comparator: aktiivinen liikuntaterapia)
se koostuu 35 potilaasta ja potilaat harjoittelevat aktiivisesti 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan, yhteensä 36 harjoitusta. seuraa 2 kuukauden ajan kotiohjelman harjoituksilla ja asentoohjeilla, joita seuraa samat ennen ja jälkeen hoidon arviointitoimenpiteet
Muut: aktiivinen liikuntaterapia
Nuorten idiopaattista skolioosia sairastavat potilaat saavat harjoitusohjelmia seitsemältä suurelta SOSORT-koululta, joissa keskitytään selkärangan, rintakehän, hartioiden ja lantion kohdistamiseen normaaleihin anatomisiin asentoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selkärangan kaarevuuden asteen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
se arvioidaan skoliometrillä, joka koostuu tyypillisesti alustaan ​​kiinnitetystä tasosta tai kaltevuusmittarista. Skoliometri sijoitetaan selkärankaa pitkin ja poikkeama pystysuorasta mitataan kaarevuuden vakavuuden arvioimiseksi.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painon, pituuden ja painoindeksin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Tätä asteikkoa (DT-150, Shanghai, Kiina) Kuvaa (3) käytetään kunkin osallistujan pituuden ja painon mittaamiseen ja tuloksia käytetään painoindeksin laskemiseen.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
rungon taivutuksen ja pidennyksen ROM:n muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Taivutuksen mittaamiseksi potilaan tulee kumartua eteenpäin vyötäröltä mukavasti ilman polvia, ja tutkijan tulee vakauttaa goniometrin paikallaan oleva käsivarsi selkärangan keskiviivalle.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
rungon lateraalisen fleksion ROM-muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Lateraalitaivutuksen mittaamiseksi potilaan tulee nojata mukavasti sivusuunnassa taipumatta eteenpäin tai kääntämättä vartaloa samalla, kun goniometrin paikallaan oleva käsivarsi on vakautettava sopivalle tasolle.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
rungon rotaatio-ROMin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Kiertymisen mittaamiseksi potilas pyörittää vartaloaan mukavasti liikuttamatta lantiotaan tai jalkojaan. Goniometri sijoitetaan samansuuntaisesti maan kanssa käyttäen lapaluun selkärankaa vertailupisteenä. Kiinteä varsi pysyy samansuuntaisena aloitusasennon kanssa.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
kohdunkaulan fleksion ja ekstensioiden ROM-muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Taivutuksen mittaamiseksi potilaan tulee laskea leukaa mukavasti rintakehää kohti taivuttamatta yläselkää tai olkapäitä pitäen silmät suorassa.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
kohdunkaulan lateraalisen fleksion ROM-muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Sivuttaistaivutuksen mittaamiseksi potilaan tulee kallistaa päätään sivusuunnassa mukavasti ilman, että päätä tai olkapäitä pyöritetään, pitäen leukansa vaakasuorassa liikkeen aikana.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
kohdunkaulan rotaatio-ROM:n muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Pyörimisen mittaamiseksi potilaan tulee kääntää päätään mukavasti vasemmalle tai oikealle kallistamatta päätään tai olkapäitään pitäen silmät suorina liikkeen aikana.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
sormenpäiden ja lattiaetäisyyden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Sormista lattiaan -etäisyystesti on nopea ja kätevä tapa arvioida takareisilihasten ja alaselän joustavuutta. Siihen kuuluu seisominen suorassa, taipuminen eteenpäin, käsien laskeminen, päätepisteen saavuttaminen ja sormien ja lattian välisen etäisyyden mittaaminen.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
selkärangan kaarevuusasteen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Cobb-kulman mittaamiseksi röntgenkuvassa tunnista nikamat, joiden päätylevyt ovat eniten kallistuneet, piirrä viivoja pitkin selkärangan kaarevuutta, piirrä kohtisuorat viivat, jotka leikkaavat suorassa kulmassa, ja mittaa Cobb-kulma, joka edustaa selkärangan kaarevuuden astetta.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 17. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • khalid-005244

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia