Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En foreslått rehabiliteringsprotokoll for behandling av C-form skoliose

17. august 2024 oppdatert av: Khalid safwat elsayed, Cairo University

En foreslått rehabiliteringsprotokoll for behandling av C-form skoliose: en randomisert kontrollforsøk

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av mekanisk trekkraft og 3D apikal vertebral mobilisering og aktive øvelser på Cobbs vinkel, spinal ROM og funksjon hos pasienter med C-formet skoliose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Skoliose er et skjelettproblem som forårsaker asymmetrier, som fører til funksjonelle forstyrrelser. Vanlige symptomer inkluderer ujevn øyevipping, fallende skulder og muskelubalanser. Disse endringene kan påvirke pasientens fysiske utseende og psykologiske tilstand. Nåværende behandlinger har vist suboptimale resultater på grunn av mangelen på aksepterte vitenskapelige teorier for idiopatisk skoliose. Derfor er en ny terapeutisk tilnærming nødvendig for å gi ny innsikt og forbedre behandlingsresultater. Dette understreker behovet for en mer omfattende tilnærming til skoliosebehandling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01222397882
  • E-post: Khalidd843@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • May University in Cairo (MUC)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne individer i alderen 18 til 30 år (etter fullstendig ossifikasjon og før starten av aldringsprosessen og leddforandringer) som nevnt i studier.
  2. Thoracolumbar skoliose med Cobb-vinkel mellom 10 til 30 grader fordi en kurve under 10 grader ikke har noen effekt og over 30 er indisert for operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om ortopediske operasjoner.
  2. Historie om veitrafikkulykker (RTA).
  3. Myopati.
  4. Ekte benlengdeavvik.
  5. Nevropati.
  6. Psykiske lidelser.
  7. Bensvulst.
  8. Hjertesykdom eller sirkulasjonsproblemer.
  9. Tidlig osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: trekkraft med mobilisering
den består av 35 pasienter og pasienter vil få traksjon med mobilisering 3 økter per uke i 3 måneder med totalt 36 økter. det vil være en oppfølging i 2 måneder med hjemmeprogramøvelser og posturale instruksjoner kun etterfulgt av de samme vurderingstiltakene før og etter behandling
Annen: trekkraft og mobilisering
Pasienten gjennomgår en 15-minutters infrarød terapiøkt, etterfulgt av fleksibilitet og tøyningsøvelser rettet mot musklene i stammen og fire ekstremiteter. Landmanipulasjonsteknikker brukes for cervikal, dorsal og lumbal ryggrad for å vurdere og behandle spinal dysfunksjoner. Dyppusteøvelser med ribbemobilisering utføres også for å fremme respirasjonsfunksjon og thorax fleksibilitet. Økten har som mål å forbedre den generelle helsen.
Aktiv komparator: aktiv treningsterapi)
den består av 35 pasienter og pasienter vil trene aktivt 3 økter per uke i 3 måneder med totalt 36 økter. det vil være en oppfølging i 2 måneder med hjemmeprogramøvelser og posturale instruksjoner kun etterfulgt av de samme vurderingstiltakene før og etter behandling
Annen: aktiv treningsterapi
Pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose vil motta treningsprogrammer fra syv store skoler under SOSORT, med fokus på å omstille ryggraden, brystkassen, skuldrene og bekkenet til normale anatomiske stillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av grad av spinal krumning
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
det vil bli vurdert ved hjelp av skoliometeret som vanligvis består av et nivå- eller inklinometer festet til en base. Skoliometeret plasseres langs ryggraden, og avviksvinkelen fra vertikalen måles for å vurdere hvor alvorlig krumningen er.
ved baseline og etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av endringen i vekt, høyde og kroppsmasseindeks
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
Denne skalaen (DT-150, Shanghai, Kina) Figur (3) vil bli brukt for måling av høyde og vekt for hver deltaker, og resultatene vil bli brukt for beregning av kroppsmasseindeksen
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endring av trunkfleksjon og ekstensjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle fleksjon bør pasienten bøye seg forover i midjen komfortabelt uten knær, og undersøkeren bør stabilisere goniometerets stasjonære arm på midtlinjen av ryggraden.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endring av trunk lateral fleksjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle sidefleksjon bør pasienten lene seg komfortabelt sidelengs uten å bøye seg fremover eller rotere stammen, mens goniometerets stasjonære arm skal stabiliseres på passende nivå.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endringen av trunkrotasjons-ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle rotasjon roterer pasienten bagasjerommet komfortabelt uten å bevege hofter eller føtter. Goniometeret plasseres parallelt med bakken, og bruker scapulaens ryggrad som referansepunkt. Den stasjonære armen forblir parallell med startposisjonen.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endring av cervikal fleksjon og ekstensjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle fleksjon bør pasienten senke haken komfortabelt mot brystet uten å bøye øvre del av ryggen eller skuldrene, og ha rette øyne.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endringen av cervikal lateral fleksjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle lateral fleksjon, bør pasienten vippe hodet komfortabelt sidelengs uten å rotere hodet eller skuldrene, og holde haken i vater under bevegelsen.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endringen av cervical rotasjon ROM
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle rotasjon bør pasienten snu hodet komfortabelt til venstre eller høyre uten å vippe hodet eller skuldrene, og holde øynene rette under bevegelsen.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endring av fingertupper til gulvavstand
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
Finger-til-gulv avstandstesten er en rask og praktisk metode for å vurdere hamstring og korsryggsfleksibilitet. Det innebærer å stå rett, bøye seg fremover, senke hendene, nå endepunktet og måle avstanden mellom fingrene og gulvet.
ved baseline og etter 3 måneder
vurdering av endringen av graden av spinal krumning
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
For å måle Cobb-vinkelen på et røntgenbilde, identifiser ryggvirvlene med de mest skråstilte endeplatene, tegn linjer langs ryggradens krumning, tegn vinkelrette linjer som krysser hverandre i en rett vinkel, og mål Cobb-vinkelen, som representerer graden av spinal krumning.
ved baseline og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • khalid-005244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger