Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sugerowany protokół rehabilitacji w leczeniu skoliozy typu C

17 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Khalid safwat elsayed, Cairo University

Sugerowany protokół rehabilitacji w leczeniu skoliozy typu C: randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania jest porównanie skuteczności trakcji mechanicznej i trójwymiarowej mobilizacji wierzchołka kręgów oraz ćwiczeń aktywnych dotyczących kąta Cobba, ROM kręgosłupa i funkcjonowania u pacjentów ze skoliozą w kształcie litery C.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Skolioza to problem szkieletowy powodujący asymetrie prowadzące do zaburzeń funkcjonalnych. Typowe objawy obejmują nierówne nachylenie oczu, opadające ramię i brak równowagi mięśniowej. Zmiany te mogą wpływać na wygląd fizyczny i stan psychiczny pacjenta. Obecne metody leczenia dały suboptymalne wyniki ze względu na brak zaakceptowanych teorii naukowych dotyczących skoliozy idiopatycznej. Dlatego potrzebne jest nowe podejście terapeutyczne, aby zapewnić nowe spostrzeżenia i poprawić wyniki leczenia. Podkreśla to potrzebę bardziej kompleksowego podejścia do leczenia skoliozy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: khalid safwat elsayed, assistant lecturer
  • Numer telefonu: 01222397882
  • E-mail: Khalidd843@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • May University in Cairo (MUC)
        • Kontakt:
          • khalid safwat elsayed, assistant lecturer
          • Numer telefonu: 01222397882
          • E-mail: Khalidd843@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wspomniane w badaniach osoby dorosłe w wieku od 18 do 30 lat (po całkowitym skostnieniu i przed rozpoczęciem procesu starzenia i zmian w stawach).
  2. Skolioza piersiowo-lędźwiowa z kątem Cobba od 10 do 30 stopni, ponieważ skrzywienie poniżej 10 stopni nie daje efektu, a powyżej 30 wskazana jest operacja.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia operacji ortopedycznych.
  2. Historia wypadków drogowych (RTA).
  3. Miopatia.
  4. Rzeczywista rozbieżność w długości nóg.
  5. Neuropatia.
  6. Zaburzenia psychiczne.
  7. Guz kości.
  8. Choroby serca lub problemy z krążeniem.
  9. Wczesna osteoporoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: trakcja z mobilizacją
składa się z 35 pacjentów, a pacjenci będą otrzymywać trakcję z mobilizacją 3 sesje tygodniowo przez 3 miesiące, łącznie 36 sesji. nastąpi 2-miesięczna wizyta kontrolna obejmująca ćwiczenia w domu i instrukcje dotyczące postawy, po których nastąpią te same pomiary oceny przed i po leczeniu
Inny: przyczepność i mobilizacja
Pacjent przechodzi 15-minutową sesję terapii podczerwienią, po której następują ćwiczenia uelastyczniające i rozciągające ukierunkowane na mięśnie tułowia i czterech kończyn. Techniki manipulacji terenem są stosowane w odcinku szyjnym, grzbietowym i lędźwiowym kręgosłupa w celu oceny i leczenia dysfunkcji kręgosłupa. Wykonuje się również ćwiczenia głębokiego oddychania z mobilizacją żeber, aby poprawić funkcję oddechową i elastyczność klatki piersiowej. Sesja ma na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia.
Aktywny komparator: aktywna terapia ruchowa)
składa się z 35 pacjentów, a pacjenci będą aktywnie ćwiczyć 3 sesje tygodniowo przez 3 miesiące, łącznie 36 sesji. nastąpi 2-miesięczna wizyta kontrolna obejmująca ćwiczenia w domu i instrukcje dotyczące postawy, po których nastąpią te same pomiary oceny przed i po leczeniu
Inny: aktywna terapia ruchowa
Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną otrzymają programy ćwiczeń z siedmiu głównych szkół w ramach SOSORT, skupiające się na ustawieniu kręgosłupa, klatki piersiowej, ramion i miednicy do normalnej postawy anatomicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena stopnia skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
zostanie on oceniony za pomocą skoliometru, który zazwyczaj składa się z poziomicy lub inklinometru przymocowanego do podstawy. Skoliometr umieszcza się wzdłuż kręgosłupa i mierząc kąt odchylenia od pionu, ocenia się stopień nasilenia skrzywienia
na początku badania i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmiany masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Skala ta (DT-150, Szanghaj, Chiny) Rysunek (3) zostanie wykorzystana do pomiaru wzrostu i masy ciała każdego uczestnika, a wyniki zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika masy ciała
na początku badania i po 3 miesiącach
ocena zmian ROM zgięcia i wyprostu tułowia
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Aby zmierzyć zgięcie, pacjent powinien wygodnie pochylić się do przodu w pasie bez kolan, a badający powinien ustabilizować nieruchome ramię goniometru w linii środkowej kręgosłupa.
na początku badania i po 3 miesiącach
ocena zmiany ROM zgięcia bocznego tułowia
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Aby zmierzyć zgięcie boczne, pacjent powinien wygodnie pochylić się na boki bez pochylania się do przodu i obracania tułowia, a nieruchome ramię goniometru powinno być ustabilizowane na odpowiednim poziomie.
na początku badania i po 3 miesiącach
ocena zmiany ROM rotacji pnia
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Aby zmierzyć rotację, pacjent wygodnie obraca tułów, nie poruszając biodrami ani stopami. Goniometr ustawia się równolegle do podłoża, wykorzystując kręgosłup łopatki jako punkt odniesienia. Ramię nieruchome pozostaje równoległe do pozycji wyjściowej.
na początku badania i po 3 miesiącach
ocena zmiany ROM zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Aby zmierzyć zgięcie, pacjent powinien wygodnie opuścić brodę w stronę klatki piersiowej, nie zginając górnej części pleców ani ramion, utrzymując wzrok skierowany do przodu.
na początku badania i po 3 miesiącach
ocena zmiany ROM zgięcia bocznego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Aby zmierzyć zgięcie boczne, pacjent powinien wygodnie przechylić głowę na bok, nie obracając głowy ani ramion, utrzymując brodę na poziomie podczas ruchu.
na początku badania i po 3 miesiącach
ocena zmiany ROM rotacji szyjnej
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Aby zmierzyć rotację, pacjent powinien wygodnie obrócić głowę w lewo lub w prawo, nie przechylając głowy ani ramion, utrzymując wzrok prosto podczas ruchu.
na początku badania i po 3 miesiącach
ocena zmiany odległości opuszków palców od podłogi
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Test odległości palec-podłoga to szybka i wygodna metoda oceny elastyczności ścięgna podkolanowego i dolnej części pleców. Polega na wyprostowaniu się, pochyleniu do przodu, opuszczeniu rąk, dotarciu do punktu końcowego i zmierzeniu odległości między palcami a podłogą.
na początku badania i po 3 miesiącach
ocena zmiany stopnia skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Aby zmierzyć kąt Cobba na zdjęciu rentgenowskim, zidentyfikuj kręgi z najbardziej nachylonymi płytkami końcowymi, narysuj linie wzdłuż krzywizny kręgosłupa, narysuj linie prostopadłe przecinające się pod kątem prostym i zmierz kąt Cobba, który reprezentuje stopień skrzywienia kręgosłupa.
na początku badania i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • khalid-005244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami