Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guanfasiini alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Helen Fox, Indiana University

Guanfasiini alkoholinkäyttöhäiriöille (AUD): etäterveyden lähestymistapa

Tutkijat arvioivat, vähentääkö guanfasiinin pitkittynyt vapautuminen (GXR; 3 mg/d) lumelääkkeeseen (PBO) verrattuna juomiseen ja juomiseen liittyviä tekijöitä N = 200 miehellä ja naisella, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) 12 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on viisi vuotta kestänyt tutkimus, jossa tutkitaan guanfasiinin pidennetyn vapautumisen (GXR) (3 mg/d) tehoa lumelääkkeeseen (PBO) verrattuna alkoholin käytön vähentämiseen N = 200 miehellä ja naisella, joilla on alkoholin käyttöhäiriö (AUD). Tutkimus tehdään kahdessa paikassa 12 viikon ajan. Indianan yliopisto on ensisijainen paikka ja Rutgers University toissijainen paikka. Molemmissa kohdissa olevat osallistujat satunnaistetaan saamaan joko GXR:ää (3 mg/d) tai lumelääkettä (PBO) ja titrataan täyteen annokseen kolmen viikon aikana. Sen jälkeen, kun täysi annos on pysynyt 7 viikkoa, käytetään kahden viikon aikataulua osallistujien vähentämiseksi lääkitystä. Tutkimuksen aikana tutkijat keräävät päivän ja illan aikana lyhyitä raportteja juomisen vakavuudesta, stressistä, himosta, mielialasta, kiihotuksesta, ahdistuksesta ja tunteiden säätelystä viikoilla 1 ja 2 (perustaso) ja viikoilla 5 ja 6 (vakaa tila). Lisäksi veren alkoholipitoisuudet (BAC) kerätään kolme kertaa päivässä koko 12 viikon ajan. Päivittäin salattuja videotallenteita käytetään lääkityksen noudattamisen seurantaan, ja osallistujat osallistuvat myös kahdesti viikossa etäkäynteihin, joissa arvioidaan turvallisuutta, elintoimintoja, kerätään virtsaa, seurataan alkoholin käyttöä ja vastaanotetaan viikoittain lääketieteellistä hoitoa. Guanfasiinin odotetaan olevan tehokkaampi naisilla kuin miehillä, joilla on AUD.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Helen C Fox, PhD
  • Puhelinnumero: 2036719643
  • Sähköposti: helfox@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mitch Smith
  • Puhelinnumero: 3172785475
  • Sähköposti: smithmib@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • The Stark Neuroscience Building (Goodman Hall)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helen C Fox, PhD
          • Puhelinnumero: 203-671-9643
          • Sähköposti: helfox@iu.edu
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07107
        • Rekrytointi
        • Rutgers School of Health Professionals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suchismita Ray, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • määritellään biologiseksi mieheksi tai naiseksi syntyessään ja tunnistetaan sellaiseksi
  • täyttää nykyiset mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM V) kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle AUD:lle
  • olla vähintään 18-vuotias ja hänen painoindeksinsä (BMI) on 18-35
  • ilmaista halu lopettaa alkoholin käyttö muutosvalmiuden ja hoidon innokkuusasteikon (Sokrates) mukaan
  • osoittavat positiivisen virtsan alkoholille pääsyssä tutkimustoimenpiteisiin
  • pystyä antamaan tietoinen suullinen ja kirjallinen suostumus
  • osaa lukea englantia ja suorittaa opintojen arvioinnit
  • oltava hyvässä kunnossa, kuten saanti 1 fyysinen tarkastus vahvistaa

Poissulkemiskriteerit:

  • täyttävät kohtalaisen tai vaikean päihteiden käyttöhäiriön (SUD) kriteerit alkoholia ja nikotiinia lukuun ottamatta
  • sinulla on positiivinen näyttö aineiden väärinkäytöstä, pois lukien alkoholi, nikotiini,
  • olla psykoottinen tai muutoin vakavasti psykiatrisesti vammainen (mukaan lukien itsemurha-, murha-, nykyinen mania)
  • täyttää kriteerit fysiologiselle alkoholiriippuvuudelle, joka vaatii lääketieteellistä vieroitushoitoa
  • säännöllinen lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka paikan päällä lääkärin mielestä voivat olla GXR:n vasta-aiheisia ja mahdollisesti haitallisia osallistujalle
  • olla raskaana tai imettää
  • käytä yksivaiheista ehkäisyä
  • sinulla on sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien korkea verenpaine,
  • olla hypotensiivinen ja istuva verenpaine alle 100/50 mmHG
  • osoittavat EKG-todisteita kaikista kliinisesti merkittävistä johtumishäiriöistä, mukaan lukien Bazettin korjattu QT-aika (QTc) >470 ms naisilla ja QTc>450 ms miehillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Guanfacine Extended Release (XR)
Osallistujat saavat guanfacine XR:n, 3 mg tabletin suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Guanfacine Extended Release (XR)
3 mg tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
  • Intuniv
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat guanfacine XR:ää, lumetablettia suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
lumetabletti kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos juomapäivien prosenteissa
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6 ja kahdesti viikossa viikkoon 12 asti
Omat ilmoitukset alkoholin käytöstä
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6 ja kahdesti viikossa viikkoon 12 asti
Muutos veren alkoholipitoisuuden (BAC) tasoissa
Aikaikkuna: kolme kertaa päivässä viikon 12 ajan.
BAC-tasot kerätään käyttämällä BACtrack-nimistä alkometrisovellusta
kolme kertaa päivässä viikon 12 ajan.
Muutos nro stressin jälkeen nautituista juomista
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Itseraportit alkoholinkäytöstä kerätään stressin jälkeen, joka mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka on ankkuroitu 0:sta (ei lainkaan stressaantunut) 100:aan (erittäin stressaantunut).
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Muutos alkoholinhimossa stressin jälkeen
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Itseraportit alkoholinhimosta kerätään VAS:lla, joka on ankkuroitu 0:sta (ei himo ollenkaan) 100:aan (erittäin himoitseva) itse ilmoittaman stressin jälkeen. Jännityksen VAS ankkuroidaan arvosta 0 (ei lainkaan jännitetty) arvoon 100 (erittäin jännittynyt).
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos juomien määrässä per tilaisuus
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6 ja kahdesti viikossa viikkoon 12 asti
Omat ilmoitukset alkoholin käytöstä
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6 ja kahdesti viikossa viikkoon 12 asti
Muutos ahmimisjaksojen määrässä
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6 ja kahdesti viikossa viikkoon 12 asti
Omat ilmoitukset alkoholin käytöstä
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6 ja kahdesti viikossa viikkoon 12 asti
Negatiivisen mielialan muutos stressin jälkeen
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Itseraportit negatiivisesta mielialasta kerätään käyttämällä The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -ohjelmaa itseraportoidun stressin jälkeen (visuaalinen analoginen asteikko; VAS). PANAS pisteytetään 10-50, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa negatiivista mielialaa. Jännityksen VAS ankkuroidaan arvosta 0 (ei lainkaan jännitetty) arvoon 100 (erittäin jännittynyt).
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Muutos ahdistuksessa stressin jälkeen
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Ahdistuneisuuden itseraportit kerätään käyttämällä PANAS-ohjelmaa (Positive and Negative Affect Schedule) itseraportoidun stressin jälkeen (visuaalinen analoginen asteikko; VAS). PANAS pisteytetään 10-50, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ahdistusta. Jännityksen VAS ankkuroidaan arvosta 0 (ei lainkaan jännitetty) arvoon 100 (erittäin jännittynyt).
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Kiihottumisen muutos stressin jälkeen
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Itseraportit kiihotuksesta kerätään käyttämällä The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -ohjelmaa itseraportoidun stressin jälkeen (visuaalinen analoginen asteikko; VAS). PANAS pisteytetään 10-50, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa kiihottumista. Jännityksen VAS ankkuroidaan arvosta 0 (ei lainkaan jännitetty) arvoon 100 (erittäin jännittynyt).
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Muutos tunteiden säätelyssä stressin jälkeen
Aikaikkuna: viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6
Tunteiden säätelyn itseraportit kerätään käyttämällä The Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS), joka on kehitetty ekologiseen hetkelliseen arviointiin (EMA) itseraportoidun stressin jälkeen (visual analog scale; VAS). DERS on pisteytetty 36-180 kaikista kohteista, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempia vaikeuksia säädellä tunteita. Jännityksen VAS ankkuroidaan arvosta 0 (ei lainkaan jännitetty) arvoon 100 (erittäin jännittynyt).
viisi kertaa päivässä viikoilla 1, 2, 5, 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indiana University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Helen C Fox, PhD, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 3. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 7. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24432
  • R01AA031662-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia