Baritinibin tehokkuuden ja toleranssin arviointi akuutin hiustenlähtöisen areatan hoidossa aktiivisilla hiusten irtoamisella: mahdollinen avoin tutkimus (MQ7422)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöiden on oltava 18–65 -vuotiaita (mukaan lukien) ilmoittautumishetkellä. Koehenkilöt ovat tukikelpoisia, jos ne ovat miehiä tai ei -raskaana olevia, ei -rintapotilaita.
2. Aktiivinen AA on määritelty 30% tai enemmän päänahan pinta -alasta aktiivisella leviämisellä Pull -testin avulla
3. Nykyinen AA -jakso alkaa 3 kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

1. Akuutin hiusten syyt kuin AA;
2. AA, jossa aktiivisuutta ja/tai alkamisaikaa ei voida määrittää tarkasti;
3. Muut lääketieteelliset samanaikaiset olosuhteet, jotka vaativat systeemisten kortikosteroidien tai immunosuppressanttien käyttöä 8 viikon kuluessa lähtövierailusta;
4. Intralesional steroidi -injektio AA: n ajan 4 viikon kuluessa;
5. Aikaisempi hoito suun kautta annettavalla Jakilla riittämättömällä vasteella;
6. On todisteita aktiivisesta TB: stä tai piilevästä TB: stä suorittamatta vähintään 4 viikkoa asianmukaista hoitoa;
7. On jokin seuraavista spesifisistä poikkeavuuksista seulontalaboratoriokokeissa: ANC <1000 solua/mm³; ALC <500 solua/mm³; HB -tasot <8 g/dl, verihiutaleet <100 000 solua/μl; AST tai ALT ≥2 × ULN; ALP ≥2 × ULN; TBL ≥1,5 × ULN; EGFR <60 ml/min/1,73m2
8. On aktiivinen, vakava infektio, mukaan lukien paikallinen infektio;
9. On ollut oireenmukaista herpes -zoster -infektiota 12 viikon kuluessa ennen satunnaistamista. On historiaa levitetty/monimutkainen herpes zoster (esimerkiksi oftalminen zoster tai keskushermosto);
10. On positiivinen testi hepatiitti B -viruksen (HBV) infektiolle, joka on määritelty positiiviseksi hepatiitti B -pinta -antigeenille (HBsAG) tai positiivinen hepatiitti B -ydinvasta -aineelle (HBCAB) ja positiiviselle HBV -deoksihiobonukleiinihapolle (DNA).
11. On hepatiitti C-viruksen (HCV) infektio (hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen ja HCV-ribonukleiinihappo [RNA] -positiivinen);
12. On todisteita HIV -infektioista ja/tai positiivisista HIV -vasta -aineista;
13. Ovat alttiina elävälle rokoteelle 12 viikon kuluessa tai heidän odotetaan tarvitsevan/vastaanottavan elävää rokotetta tutkimuksen aikana (paitsi herpes zoster -rokotus);
14. On aiemmin ollut kroonista alkoholin väärinkäyttöä, laskimonsisäistä huumeiden väärinkäyttöä tai muuta laitonta huumeiden väärinkäyttöä 2 vuoden aikana ennen tutkimuksen tuloa;
15. On ollut syöpä tai niillä on aktiivinen primaarinen tai toistuva pahanlaatuinen sairaus; tai ovat olleet remissiossa kliinisesti merkitsevästä pahanlaatuisuudesta <5 vuoden ajan (paitsi kohdunkaulan täysin hoidettu NMSC ja SCCIS). On ollut lymfoproliferatiivista sairautta; on merkkejä tai oireita, jotka viittaavat mahdolliseen lymfoproliferatiiviseen sairauteen, mukaan lukien lymfadenopatia tai splenomegalia;
16. Ovat kokeneet minkä tahansa seuraavista 12 viikon kuluessa seulonnasta: VTE (DVT/keuhkoembolia [PE]), sydäninfarkti (MI), epävakaa iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus tai New York Heart Association III/IV sydämen vajaatoiminta;
17. On ollut suurta leikkausta 8 viikon kuluessa ennen seulontaa tai vaatii suurta leikkausta tutkimuksen aikana, että tutkijan mielestä potilaalle ei voida hyväksyä riskiä;
18. On sydän-, hengityselinten, maksa-, maha -suolikanavan, endokriinisten, hematologisten, neurologisten tai neuropsykiatristen häiriöiden tai muun vakavien ja/tai epävakaita sairauksia, jotka tutkijan mielestä tutkijan mielestä otettaessa tutkintatuotteita otetaan tai häiritä tietojen tulkintaa;
19. Mikä tahansa muu tutkijan mielestä, joka häiritsisi tutkimuksen arviointeja tai menettelytapoja.