Evaluación de la efectividad y tolerancia de baricitinib en el tratamiento de la alopecia areata aguda con desprendimiento de cabello activo: un estudio prospectivo abierto (MQ7422)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener entre 18 y 65 años (inclusive) en el momento de la inscripción. Los sujetos son elegibles si son pacientes femeninos masculinos o no embarazados, no alimentados.
2. AA activo se define como el 30% o más del área de superficie del cuero cabelludo con desprendimiento activo a través de la prueba de extracción
3. Inicio del episodio AA actual en 3 meses

Criterios de exclusión:

1. Causas de desprendimiento de cabello agudo que no sea AA;
2. AA, en el que la actividad y/o el tiempo de inicio no se pueden determinar con precisión;
3. Otras condiciones concomitantes médicas que requieren el uso de corticosteroides sistémicos o inmunosupresores dentro de las 8 semanas posteriores a la visita de referencia;
4. Inyección de esteroides intralesionales para AA en 4 semanas;
5. Tratamiento previo con jaki oral con una respuesta inadecuada;
6. Tener evidencia de TB activa o TB latente sin completar al menos 4 semanas de tratamiento apropiado;
7. Tener cualquiera de las siguientes anormalidades específicas en las pruebas de laboratorio de detección: ANC <1,000 células/mm³; ALC <500 células/mm³; Niveles de Hb <8 g/dL, plaquetas <100,000 células/μl; AST o ALT ≥2 × Uln; ALP ≥2 × Uln; TBL ≥1.5 × Uln; EGFR <60 ml/min/1.73m2
8. Tener una infección activa y grave, incluida la infección localizada;
9. Han tenido una infección sintomática del herpes zoster dentro de las 12 semanas previas a la aleatorización. Tener antecedentes de herpes diseminado/complicado Zoster (por ejemplo, zoster oftalmic o afectación del SNC);
10. Haga una prueba positiva para la infección por el virus de la hepatitis B (VHB), definida como positiva para el antígeno superficial de la hepatitis B (HBSAG), o positivo para el anticuerpo del núcleo de hepatitis B (HBCAB) y el ácido desoxirribonucleico positivo del VHB (ADN).
11. Tener infección por el virus de la hepatitis C (VHC) (anticuerpo hepatitis C positivo y el ácido ribonucleico del VHC [ARN] positivo);
12. Tener evidencia de infección por VIH y/o anticuerpos VIH positivos;
13. Han sido expuestos a una vacuna viva dentro de las 12 semanas o se espera que necesiten/reciban una vacuna viva durante el curso del estudio (excepto la vacunación con el herpes zoster);
14. Tener antecedentes de abuso crónico de alcohol, abuso de drogas intravenosas u otro abuso ilícito de drogas dentro de los 2 años previos a la entrada del estudio;
15. Tener antecedentes de cáncer, o tener una enfermedad maligna primaria o recurrente activa; o han estado en remisión de malignidad clínicamente significativa durante <5 años (excepto NMSC y SCCI completamente tratados del cuello uterino). Tener antecedentes de enfermedad linfoproliferativa; tener signos o síntomas sugestivos de posible enfermedad linfoproliferativa, incluida la linfadenopatía o la esplenomegalia;
16. Han experimentado cualquiera de los siguientes dentro de las 12 semanas posteriores a la detección: TEV (TVT/embolia pulmonar [PE]), infarto de miocardio (MI), enfermedad cardíaca isquémica inestable, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca de la Asociación Corazón de Nueva York III/IV;
17. Ha tenido una cirugía mayor dentro de las 8 semanas previas a la detección o requerirá una cirugía mayor durante el estudio que, en opinión del investigador, representaría un riesgo inaceptable para el paciente;
18. Tener una historia o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos, neurológicos o neuropsiquiátricos o cualquier otra enfermedad grave y/o inestable que, en opinión del investigador o interferir con la interpretación de los datos;
19. Cualquier otra condición en opinión del investigador que interfiera con las evaluaciones o procedimientos del estudio.