Evaluatie van de effectiviteit en tolerantie van baricitinib bij de behandeling van acute alopecia areata met actief haarvergieten: een prospectieve open-label studie (MQ7422)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen moeten tussen de 18 en 65 jaar (inclusief) zijn op het moment van inschrijving. Proefpersonen komen in aanmerking als ze mannelijke of niet -zware, niet -breasteding vrouwelijke patiënten zijn.
2. Actieve AA wordt gedefinieerd als 30% of meer van het hoofd van de hoofdhuidoppervlak met actief afwerpen via pull -test
3. Huidige AA -aflevering binnen 3 maanden begin

Uitsluitingscriteria:

1. Oorzaken van acuut haaruitgifte anders dan AA;
2. AA, waarin de activiteit en/of begintijd niet nauwkeurig kan worden bepaald;
3. Andere medische gelijktijdige aandoeningen die het gebruik van systemische corticosteroïden of immunosuppressiva vereisen binnen 8 weken na het basisbezoek;
4. Intralesionale steroïde injectie voor AA binnen 4 weken;
5. Eerdere behandeling met orale jaki met een onvoldoende reactie;
6. Bewijs hebben van actieve tuberculose of latente tuberculose zonder ten minste 4 weken passende behandeling te voltooien;
7. Hebben een van de volgende specifieke afwijkingen op screening laboratoriumtests: ANC <1.000 cellen/mm³; ALC <500 cellen/mm³; HB -niveaus <8 g/dl, bloedplaatjes <100.000 cellen/μl; AST of ALT ≥2 × uln; ALP ≥2 × uln; TBL ≥1,5 × uln; EGFR <60 ml/min/1.73m2
8. Een actieve, ernstige infectie hebben, inclusief gelokaliseerde infectie;
9. Hebben symptomatische herpes zoster -infectie gehad binnen 12 weken vóór randomisatie. Een geschiedenis hebben van verspreide/gecompliceerde herpes -zoster (bijvoorbeeld oog zoze of betrokkenheid van het centraal zenuwstelsel);
10. Heb een positieve test voor hepatitis B -virus (HBV) infectie, gedefinieerd als positief voor hepatitis B oppervlakte -antigeen (HBSAG), of positief voor hepatitis B -kern antilichaam (HBCAB) en positief HBV deoxyribonucleinezuur (DNA).
11. Hebben hepatitis C-virus (HCV) infectie (hepatitis C-antilichaam-positief en HCV-ribonucleïnezuur [RNA] -positief);
12. Bewijs hebben van HIV -infectie en/of positieve HIV -antilichamen;
13. Zijn blootgesteld aan een levend vaccin binnen 12 weken of zullen naar verwachting een levend vaccin nodig hebben/ontvangen in de loop van de studie (behalve herpes zoster -vaccinatie);
14. Een geschiedenis hebben van chronisch alcoholmisbruik, intraveneus drugsmisbruik of ander illegaal drugsmisbruik binnen de 2 jaar vóór de toegang tot de studie;
15. Een geschiedenis van kanker hebben, of een actieve primaire of terugkerende kwaadaardige ziekte hebben; of zijn al in remissie van klinisch significante maligniteit gedurende <5 jaar (behalve volledig behandelde NMSC en SCCI's van de baarmoederhals). Een geschiedenis hebben van lymfoproliferatieve ziekte; tekenen of symptomen hebben die wijzen op mogelijke lymfoproliferatieve ziekte, waaronder lymfadenopathie of splenomegalie;
16. Hebben een van de volgende ondervonden binnen 12 weken na screening: VTE (DVT/longembolie [PE]), myocardinfarct (MI), onstabiele ischemische hartziekte, beroerte of New York Heart Association Stage III/IV hartfalen;
17. Hebben een grote operatie gehad binnen 8 weken vóór de screening of zal tijdens het onderzoek een grote operatie vereisen dat, naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico voor de patiënt zou vormen;
18. Een geschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, ademhalings-, hepatische, gastro -intestinale, endocriene, hematologische, neurologische of neuropsychiatrische aandoeningen of andere ernstige en/of onstabiele ziekte die naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico zou kunnen vormen bij het nemen van het onderzoeksproduct of interfereren met de interpretatie van gegevens;
19. Elke andere voorwaarde in de mening van de onderzoeker die de onderzoeksbeoordelingen of -procedure zou verstoren.