Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen neurofeedback vähentämään negatiivista ajattelua viehätyskaiuttimissa (CHARMS)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anne Eden Evins, Massachusetts General Hospital

Verkkopohjaisen reaaliaikaisen neurofeedback-tietoisuuden käytännön lisääminen toistuvaan negatiiviseen ajatteluun murrosikäisillä, joilla on vakava mielisairausriski

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan Mindfulness-pohjainen neurofeedback (MBNF) parantaa toistuvaa negatiivista ajattelua ja sosiaalista ja roolin toimintaa huijaus neurofeedback -pelissä murrosikäisillä, joilla on vakava mielisairaus. Tätä varten 90 nuorta 14–21-vuotiaana kohonneella toistuvalla negatiivisella ajattelulla on otettu kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen mielenterveyskoulutuksen istunnoista, joilla on joko aktiivinen tietoisuuspohjainen neurofeedback tai näennäinen neurofeedback sekä kolme kuukautta tietoisuuskäytäntöä ja seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 90 riskialttiista murrosikäistä 14–21-vuotiaita on ilmoittautunut kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. Kaikille osallistujille tehdään kliinisen arvioinnin lähtökohta (vierailu 1), joka toimii tärkeänä lähtötasona päivittäiselle oireiden heilahtelulle ja tietoisuusstrategioiden käytölle ennen koulutusta. Noin 1-2 viikkoa perusarviointien jälkeen kaikki osallistujat suorittavat henkilökohtaisen vierailun (vierailu 2), jossa he suorittavat lyhyen MRI-skannauksen (lepovaltion lokalisoija) ja 45 minuutin tietoisuuden koulutuksen. Mindfulness -koulutuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1: 1 joko aktiivisen tai huijauksen neurofeedback (n = 45 kukin ryhmä). Satunnaistaminen jaotellaan lähtötilanteen arvioinnissa saatujen tietojen avulla: biologinen sukupuoli, aikaisempi päivittäinen/lähellä päivittäistä tietoisuuskäytäntöä vähintään 8 viikkoa. Tutkimushenkilöstö, jolla ei ole osallistujayhteyttä, luo satunnaistamistaulukoita RedCapissa Alloacten osallistujille joko aktiiviseen tai näennäiseen MBNF: ään. Osallistujat ja henkilökunta pysyvät sokeina toimeksiantoon. Osallistujat suorittavat sitten toisen MRI -istunnon, joka sisältää lepovaltion skannaukset sekä aktiivisen tai näennäisen MBNF: n. Noin 1-2 viikkoa myöhemmin osallistujat palaavat toiseen henkilökohtaiseen vierailuun (vierailu 3), joka sisältää tietoisuuden päivityksen ja toistaa vierailun 2. Osallistujat arvioivat hetkeksi tietoisuuskäytäntöään päivittäin kolmen kuukauden ajan lyhyen verkkokyselyn avulla. 1-, 3- ja 12 kuukauden jälkeen neurofeedback-osallistujat suorittavat itseraportoinnin ja kliinikoiden arvioidut arviot toistuvan negatiivisen ajattelun ja prodromaalisten psykiatristen oireiden koettelemiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Center for Addiction Medicine, 101 Merrimac Street, Suite 320, Boston, MA 02114
        • Päätutkija:
          • A. Eden Evins, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 14-21, mukaan lukien
  • Toistuva negatiivinen ajattelu, joka on määritelty PTQ-C: ksi (<18 vuotta) tai PTQ (18-vuotias tai vanhempi) kokonaispistemäärä> 30 ja vähintään kaksi kysymystä 3 tai 4.
  • Pystyy ymmärtämään opintomenettelyjä, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Jos ikä on vähintään 18 -vuotias: pätevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Jos ikä on alle 18 vuotta: pätevä ja halukas tarjoamaan kirjallista suostumusta ja saamaan vanhemman/laillisen huoltajan, joka on pätevä ja halukas tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Pääsy mobiililaitteeseen päivittäisten kyselyarviointien suorittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista elinikäisistä mielenterveyshäiriöistä DSM-V-kriteereillä: psykoottiset häiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, kaksisuuntaiset häiriöt, oppositiohäiriöt, käyttäytymishäiriöt, kehityshäiriöt (esim. Autismi), posttraumaattiset stressihäiriöt tai syömishäiriöt
  • Aineiden käyttöhäiriöt, kohtalainen tai vaikea viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Epävakaa lääketieteellinen tai neurologinen tila, epilepsia tai kohtaushäiriö, päävamma, tietoisuuden menetys> 5 minuuttia
  • MRI -vasta -aiheet (ts. Ferromagneettisten implanttien, sydämen sydämentahdistimen tai sydämentahdistimen johtojen, kehon metallihiukkasten, päähän tai aikaisemman neurokirurgian, proteesien venttiilien, magneettisten hammasimplanttien klaustrofobian) läsnäolo.
  • Visuaalinen, kuulo- tai kognitiivinen heikkeneminen (IQ <80 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI) perusteella, joka voi vaikeuttaa osallistumista.
  • Mikä tahansa tila tai tilanne, joka tutkijan mielestä tekisi epätodennäköiseksi, että osallistuja voisi noudattaa turvallisesti tutkimusprotokollaa.
  • Raskaus; Negatiivinen raskaustesti vaaditaan ilmoittautumiseen
  • Henkilöt, jotka ovat hallituksen tai valtion laillisen suojan alaisuudessa (valtion osastot)
  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai kirjoittaa sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen tietoisuuspohjainen neurofeedback (aktiivinen MBNF)

Osallistujat:

  • Vastaanota 45 minuutin tietoisuuskoulutus
  • Vastaanota kaksi aktiivista tietoisuuspohjaista neurofeedback-istuntoa
Käyttäytyminen: Mindfulness -koulutus
Kaikki osallistujat suorittavat yhden 45 minuutin mielenterveyskoulutuksen vierailulla 2, ja virkistäjä on ennen toista MBNF-istuntoa vierailulla 3. Kliinisesti koulutettu opiskeluhenkilökunta suorittaa koulutuksen tavoitteena opettaa "henkinen huomautus". Neurofeedback-aikana harjoitetun ja työllistyneen keskeisen mielenterveystekniikan tavoitteena. Mielenterveys on tärkeä osa Vipassanaa (Insight Mindfulness -meditaatio); Sen tärkeimpiä periaatteita ovat: "keskittyminen", "aistien kokemuksen havaitseminen '' 'ei' ponnistelu 'ja" tyytyväisyys ". Erityisesti osallistujia opetetaan henkisesti merkitsemään/huomauttamaan mitä tahansa sensaatio on merkittävin aistikokemuksessaan hetkestä toiseen (esim. Näkeminen, kuulo, tunne, ajattelu). Koulutusta räätälöitään skenaarioiden tunnistamiseksi, joissa henkistä huomiota voidaan soveltaa kunkin ihmisen jokapäiväisen elämän yhteydessä, selittäen tavoitteen käyttää näitä strategioita päivittäisessä elämässä hätätilanteessa.
Käyttäytyminen: Aktiivinen tietoisuuspohjainen neurofeedback (aktiivinen MBNF)
Ennen MRI -skannausta osallistujat harjoittavat henkistä huomautusta sanallistamalla henkisen etiketinsä tutkimuksen kliinisen lääkärin avulla. Osallistujat suorittavat sitten henkisen huomion hiljaisen käytännön katsellen simuloitua neurofeedback -ohjelmaa. Osallistujat koulutetaan, kunnes he tuntevat olevansa päteviä käyttämään henkistä huomiota skannerissa. Aktiivisen MBNF: n aikana (6 juoksua, 2,5 minuuttia) osallistujat käyttävät henkistä huomiota visuaalisen palautteen hallitsemiseksi. Erityisesti he yrittävät siirtää valkoisen pisteen sijaintia kohti (ylempää) punaista ympyrää ja pois (alemmasta) sinisestä ympyrästä.
Huijausvertailija: Sham Mindfulness -pohjainen neurofeedback (Sham MBNF)

Osallistujat:

  • Vastaanota 45 minuutin tietoisuuskoulutus
  • Vastaanota kaksi istuntoa huijaus neurofeedback
Käyttäytyminen: Mindfulness -koulutus
Kaikki osallistujat suorittavat yhden 45 minuutin mielenterveyskoulutuksen vierailulla 2, ja virkistäjä on ennen toista MBNF-istuntoa vierailulla 3. Kliinisesti koulutettu opiskeluhenkilökunta suorittaa koulutuksen tavoitteena opettaa "henkinen huomautus". Neurofeedback-aikana harjoitetun ja työllistyneen keskeisen mielenterveystekniikan tavoitteena. Mielenterveys on tärkeä osa Vipassanaa (Insight Mindfulness -meditaatio); Sen tärkeimpiä periaatteita ovat: "keskittyminen", "aistien kokemuksen havaitseminen '' 'ei' ponnistelu 'ja" tyytyväisyys ". Erityisesti osallistujia opetetaan henkisesti merkitsemään/huomauttamaan mitä tahansa sensaatio on merkittävin aistikokemuksessaan hetkestä toiseen (esim. Näkeminen, kuulo, tunne, ajattelu). Koulutusta räätälöitään skenaarioiden tunnistamiseksi, joissa henkistä huomiota voidaan soveltaa kunkin ihmisen jokapäiväisen elämän yhteydessä, selittäen tavoitteen käyttää näitä strategioita päivittäisessä elämässä hätätilanteessa.
Käyttäytyminen: Huijauspohjainen neurofeedback
Ennen MRI -skannausta osallistujat harjoittavat henkistä huomautusta sanallistamalla henkisen etiketinsä tutkimuksen kliinisen lääkärin avulla. Osallistujat suorittavat sitten henkisen huomion hiljaisen käytännön katsellen simuloitua neurofeedback -ohjelmaa. Osallistujat koulutetaan, kunnes he tuntevat olevansa päteviä käyttämään henkistä huomiota skannerissa. Sham MBNF: n aikana osallistujat tarkastelevat visuaalista näyttöä (valkoinen piste, punainen ja sininen ympyrä), joka on uutettu aiemmin hankitusta MBNF -istunnosta. Näyttö on riippumaton aivojen aktiivisuudesta huijausolosuhteissa ja heijastaa yksinkertaisesti MBNF -ryhmän havaitsemia ärsykkeitä. Tämä varmistaa, että ryhmien osallistujat katsovat vastaavia ärsykkeitä samalla määrällä kokonaisaikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan negatiivisen ajattelun muutos (RNT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sinnviä ajatuskysely-Lapsiversio (PTQ-C) on RNT: n sisällöstä riippumaton mitta, 15 kohtaa, joiden nimellisarvo on 5 pisteen asteikolla (ei koskaan, melkein koskaan, joskus, usein melkein aina), jolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, Cronbachin alfa = 0,95, sekä kliinisessä että ei-kliinisessä näytteessä, validoitu ja normed kliinisessä ja ei-kliinisessä asunnossa ja nuorten sidos-näytteissä, jotka ovat kliinisessä ja ei-kliinisessä ja kliinisissä näytteissä. on osoitettu ennustavan MDD: tä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman RNT: n.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottisen oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Psykoottisia oireita arvioidaan käyttämällä lyhyttä psykiatrista luokitusasteikkoa (BPRS), hyvin validoitua, 18-osaa, haastattelupohjaista mittaa positiivisia ja negatiivisia psykoottisia, masennus- ja yleisiä psykiatrisia oireita, jotka ovat herkkiä hoitovaikutuksille ja sisältyy Phenxtolkitiin. Kunkin esineen pisteet ovat välillä 1 (ei läsnä) ja 7 (erittäin vakava). Korkeammat pisteet osoittavat psykoottisten oireiden suuremman vakavuuden.
2 viikkoa
Muutos masennusoireiden vakavuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Masennusoireita arvioidaan masennusoireiden nopealla inventaariolla - (QIDS -C) 18 -vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille ja masennusoireiden nopea inventaario - nuorten versio (QIDS -A17) alle 18 -vuotiaille osallistujille. QIIDS on 17-osainen kliinikon luokiteltu asteikko, joka arvioi mielialaa, unta, ruokahalua ja itsemurha-ajatuksia. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennusoireiden vakavuuden.
2 viikkoa
Muutos sosiaalisessa ja ammatillisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sosiaalista ja ammatillista toimintaa arvioidaan käyttämällä sosiaalista ja ammatillista toiminnan arviointiasteikkoa (sohvia). Se keskittyy yksinomaan yksilön sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan tasoon, ja yksilön psykologisten oireiden yleinen vakavuus ei suoraan vaikuta siihen. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, alhaisemmat pisteet osoittavat suurempia arvonalentumista.
2 viikkoa
Huolen oireiden vakavuus muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Penn State huolestuttavaa kyselylomaketta käytetään RNT: n arviointiin huolestumisen muodossa. Asteikolla on mahdollinen alue välillä 0 - 42. Vakavuusrajoitukset ovat seuraavat: normaalit (0-15), riski (3–7%: n parhaat; 16-18), kliinisesti kohonneet (ylin 2%; 19+). Alle 18 -vuotiaita osallistujia arvioidaan Penn State Water -kyselyn avulla lapsille.
2 viikkoa
Muutos märehdytysoireiden vakavuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
RNT: tä käytetään RNT: n arviointiin masennus- ja vastetapojen arvioimiseksi RNT: n arviointiin. Asteikko on 22 kohdetta ja jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, vastaukset vaihtelevat yhdestä (melkein koskaan)-4 (melkein aina). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia märehdytysvasteita.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: A. Eden Evins, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Susan Whitfield-Gabrieli, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024P003611

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä. Tiedot sisältävät tunnistamat yksittäiset potilastason tiedot ja datasanakirja. Tietojen käyttöä ehdottavien tutkijoiden on suoritettava tietojen käyttösopimus Massachusetts General Hospital -sairaalan kanssa, ja he ovat hyväksyneet institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB), riippumattoman etiikan komitean (IEC) tai tutkimusetiikkalautakunnan (REB) kanssa, ennen kuin tietojen jakamista. Tiedot ovat saatavilla kolmen kuukauden kuluessa käsikirjoitusjulkaisusta. Tietopyynnöt on lähetettävä osoitteeseen aeevins@mgh.harvard.edu.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta käsikirjoituksen julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia