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Neurofeedback basato sulla consapevolezza per ridurre il pensiero negativo negli adolescenti degli incantesimi (CHARMS)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Anne Eden Evins, Massachusetts General Hospital

Effetto del neurofeedback in tempo reale basato sulla rete Aumento della pratica della consapevolezza sul pensiero negativo ricorrente negli adolescenti a rischio di gravi malattie mentali

Lo studio metterà alla prova l'ipotesi che il neurofeedback basato sulla consapevolezza (MBNF) migliorerà il pensiero negativo ripetitivo e il funzionamento sociale e del ruolo sul neurofeedback sham negli adolescenti a rischio di gravi malattie mentali. Per fare ciò, 90 adolescenti di età compresa tra 14 e 21 anni con un elevato pensiero negativo ripetitivo saranno iscritti a uno studio clinico randomizzato in doppio cieco sulle sessioni di addestramento con la consapevolezza con neurofeedback basato sulla consapevolezza attiva o neurofeedback falso e tre mesi di pratica della consapevolezza e follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Circa 90 adolescenti a rischio di età di 14-21 anni saranno iscritti a uno studio clinico randomizzato in doppio cieco. Tutti i partecipanti subiranno una valutazione clinica di base (visita 1), che fungerà da una base importante per la fluttuazione dei sintomi quotidiani e l'uso di strategie di consapevolezza prima della formazione. Circa 1-2 settimane dopo le valutazioni di base, tutti i partecipanti completeranno una visita di persona (visita 2) in cui completeranno una breve scansione di risonanza magnetica (localizzatore statale a riposo) e una formazione di consapevolezza di 45 minuti. Dopo l'addestramento con la consapevolezza, i partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere neurofeedback attivo o sham (n = 45 ogni gruppo). La randomizzazione sarà stratificata dalle informazioni ottenute alla valutazione di base: sesso biologico, pratica di consapevolezza quotidiana precedente/vicina per 8 settimane o più. Un membro dello staff di studio senza contatto con i partecipanti creerà tabelle di randomizzazione in RedCap ai partecipanti alloacte a MBNF attivo o sham. I partecipanti e il personale rimarranno accecati dall'assegnazione. I partecipanti completeranno quindi un'altra sessione di risonanza magnetica che includerà scansioni di stato a riposo e MBNF attivo o sham. Circa 1-2 settimane dopo, i partecipanti torneranno per un'altra visita di persona (visita 3) che include un aggiornamento della consapevolezza e ripete le procedure di visita 2. I partecipanti valuteranno brevemente la loro pratica di consapevolezza quotidianamente per tre mesi utilizzando un breve sondaggio online. A 1, 3 e 12 mesi dopo il neurofeedback, i partecipanti completeranno le valutazioni di auto-report e valutato da medici per sondare il pensiero negativo ripetitivo e i sintomi psichiatrici prodromici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Center for Addiction Medicine, 101 Merrimac Street, Suite 320, Boston, MA 02114
        • Investigatore principale:
          • A. Eden Evins, MD, MPH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 14-21, inclusivo
  • Pensiero negativo ricorrente, definito come punteggio totale PTQ-C (<18 anni) o PTQ (18 anni o più)> 30 e almeno due domande hanno segnato 3 o 4.
  • In grado di comprendere le procedure di studio, leggere e scrivere in inglese
  • Se l'età ha 18 anni o più: competente e disposto a fornire un consenso informato scritto
  • Se l'età è inferiore a 18 anni: competente e disposta a fornire un consenso informato scritto e avere un genitore/tutore legale che è competente e disposto a fornire un consenso informato scritto
  • Accesso a un dispositivo mobile per completare le valutazioni quotidiane del sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Uno dei seguenti disturbi della salute mentale per tutta la vita per criteri DSM-V: disturbi psicotici, disturbo d'ansia, disturbo bipolare, disturbo defante opposizione, disturbo della condotta, disturbo dello sviluppo (ad esempio autismo), disturbo da stress post-traumatico o disturbo alimentare
  • Disturbo da uso di sostanze, moderato o grave negli ultimi sei mesi.
  • Condizioni mediche o neurologiche instabili, disturbo dell'epilessia o convulsioni, lesioni alla testa, perdita di coscienza> 5 minuti
  • Controindicazioni MRI (ad es. Presenza di impianti ferromagnetici, fili di pacemaker cardiaco o pacemaker, particelle metalliche nel corpo, clip vascolari nella testa o neurochirurgia precedente, valvole cardiache protesiche, impianti dentali magnetici claustrofobia).
  • Perfezione visiva, uditiva o cognitiva (IQ <80 in base alla scala di intelligenza abbreviata di Wechsler (WASI)) che può rendere difficile partecipare.
  • Qualsiasi condizione o situazione che, secondo l'investigatore, renderebbe improbabile che il partecipante possa aderire in modo sicuro al protocollo di studio.
  • Gravidanza; È richiesto un test di gravidanza negativa all'arruolamento
  • Individui che sono sotto la protezione legale del governo o dello stato (reparti dello stato)
  • Incapacità di parlare, leggere o scrivere inglese fluentemente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Neurofeedback basato sulla consapevolezza attiva (MBNF attivo)

I partecipanti lo faranno:

  • Ricevi un allenamento con la consapevolezza di 45 minuti
  • Ricevi due sessioni di neurofeedback basato sulla consapevolezza attiva
Comportamentale: Allenamento della consapevolezza
Tutti i partecipanti completeranno una singola formazione di consapevolezza di 45 minuti in Visit 2, con un aggiornamento prima della seconda sessione MBNF alla visita 3. Il personale di studio clinicamente addestrato condurrà la formazione con l'obiettivo di insegnare "nota mentale", una tecnica di consapevolezza fondamentale da praticare e impiegato durante il neurofeedback. La nota mentale è una componente importante di Vipassana (intuizione con la consapevolezza della meditazione); I suoi principi chiave includono: "Concentrazione", "Osservazione dell'esperienza sensoriale," "non" sforzo "e" contentezza ". Specificamente, ai partecipanti verrà insegnato a etichettare mentalmente/notare qualunque sensazione sia più importante nella loro esperienza sensoriale di momento in momento (ad es. Vedendo, udito, sentimento, pensiero). La formazione sarà personalizzata per identificare gli scenari in cui il rilevamento mentale può essere applicato nel contesto della vita quotidiana di ogni persona, spiegando l'obiettivo di utilizzare queste strategie per gestire l'angoscia nella vita quotidiana.
Comportamentale: Neurofeedback basato sulla consapevolezza attiva (MBNF attivo)
Prima della scansione della risonanza magnetica, i partecipanti praticheranno la nota mentale verbalizzando la loro etichetta mentale con il medico dello studio che fornisce feedback. I partecipanti completeranno quindi una pratica silenziosa di nota mentale durante la visualizzazione del neurofeedback simulato. I partecipanti saranno addestrati fino a quando non si sentiranno competenti a usare il notare mentale nello scanner. Durante MBNF attivo (6 corse, 2,5 minuti ciascuno), i partecipanti utilizzeranno un note mentale con l'obiettivo di controllare il feedback visivo. In particolare, tenteranno di spostare la posizione del punto bianco verso il (superiore) cerchio rosso e lontano dal (inferiore) cerchio blu.
Comparatore fittizio: Neurofeedback basato sulla consapevolezza sham (sham MBNF)

I partecipanti lo faranno:

  • Ricevi un allenamento con la consapevolezza di 45 minuti
  • Ricevi due sessioni di neurofeedback
Comportamentale: Allenamento della consapevolezza
Tutti i partecipanti completeranno una singola formazione di consapevolezza di 45 minuti in Visit 2, con un aggiornamento prima della seconda sessione MBNF alla visita 3. Il personale di studio clinicamente addestrato condurrà la formazione con l'obiettivo di insegnare "nota mentale", una tecnica di consapevolezza fondamentale da praticare e impiegato durante il neurofeedback. La nota mentale è una componente importante di Vipassana (intuizione con la consapevolezza della meditazione); I suoi principi chiave includono: "Concentrazione", "Osservazione dell'esperienza sensoriale," "non" sforzo "e" contentezza ". Specificamente, ai partecipanti verrà insegnato a etichettare mentalmente/notare qualunque sensazione sia più importante nella loro esperienza sensoriale di momento in momento (ad es. Vedendo, udito, sentimento, pensiero). La formazione sarà personalizzata per identificare gli scenari in cui il rilevamento mentale può essere applicato nel contesto della vita quotidiana di ogni persona, spiegando l'obiettivo di utilizzare queste strategie per gestire l'angoscia nella vita quotidiana.
Comportamentale: Neurofeedback basato sulla consapevolezza sham
Prima della scansione della risonanza magnetica, i partecipanti praticheranno la nota mentale verbalizzando la loro etichetta mentale con il medico dello studio che fornisce feedback. I partecipanti completeranno quindi una pratica silenziosa di nota mentale durante la visualizzazione del neurofeedback simulato. I partecipanti saranno addestrati fino a quando non si sentiranno competenti a usare il notare mentale nello scanner. Durante lo sham MBNF, i partecipanti visualizzeranno un display visivo (White Dot, Red and Blue Circles) estratto da una sessione MBNF precedentemente acquisita. Il display sarà indipendente dall'attività cerebrale nella condizione sham e rispecchierà semplicemente gli stimoli osservati da quelli del gruppo MBNF. Ciò garantisce che i partecipanti tra i gruppi stanno osservando stimoli equivalenti per la stessa quantità di tempo complessivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel pensiero negativo ripetitivo (RNT)
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario di pensiero perseverativo-Versione figlio (PTQ-C), è una misura indipendente dal contenuto di RNT, con 15 elementi, classificati su una scala a 5 punti (mai, quasi mai, a volte, spesso, quasi sempre), con eccellenti coerenza interna, di cronbach e giovani enti di clinica e non-clinici. ha dimostrato di prevedere MDD. I punteggi più alti indicano una maggiore RNT.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella gravità dei sintomi psicotici
Lasso di tempo: 2 settimane
I sintomi psicotici saranno valutati usando la Breve Scala di valutazione psichiatrica (BPRS), una misura ben convalidata, 18-elementi, basata su interviste di sintomi psicotici, depressivi e generali positivi, depressivi e generali che sono sensibili agli effetti del trattamento ed è incluso nel Phenxtoolkit. I punteggi per ciascun articolo vanno da 1 (non presente) e 7 (estremamente grave). I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi psicotici.
2 settimane
Cambiamento nella gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 2 settimane
I sintomi depressivi saranno valutati dal rapido inventario dei sintomi depressivi - (QIDS -C) per i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni e l'inventario rapido dei sintomi depressivi - versione adolescenziale (QIDS -A17) per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni. Il QIDS è una scala classificata da un medico di 17 elementi che valuta l'umore, il sonno, l'appetito e l'ideazione suicidaria. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
2 settimane
Cambiamento nel funzionamento sociale e professionale
Lasso di tempo: 2 settimane
Il funzionamento sociale e professionale sarà valutato utilizzando la scala di valutazione del funzionamento sociale e professionale (divani). Si concentra esclusivamente sul livello di funzionamento sociale e professionale dell'individuo e non è direttamente influenzato dalla gravità generale dei sintomi psicologici dell'individuo. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano maggiori livelli di compromissione.
2 settimane
Cambiare la gravità dei sintomi di preoccupazione
Lasso di tempo: 2 settimane
Il questionario di Penn State Worry verrà utilizzato per valutare l'RNT sotto forma di preoccupazione. La scala ha una gamma possibile da 0 a 42. I cutoff di gravità sono i seguenti: normale (0-15), a rischio (top 3-7%; 16-18), clinicamente elevati (top 2%; 19+). I partecipanti di età inferiore ai 18 anni saranno valutati utilizzando il questionario di Penn State Preoccons for Children.
2 settimane
Cambiamento nella gravità dei sintomi di ruminazione
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala di risposta alla ruminazione (RRS) verrà utilizzata per valutare l'RNT sotto forma di contenuti depressivi e stili di risposta per la depressione. La scala è 22 articoli e ogni articolo è valutato su una scala Likert a 4 punti, con risposte che vanno da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre). Punteggi più alti indicano risposte di ruminazione più gravi.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: A. Eden Evins, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Susan Whitfield-Gabrieli, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024P003611

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta. I dati includeranno dati individuali a livello di paziente e un dizionario di dati. Gli investigatori che propongono di utilizzare i dati devono eseguire un accordo sull'uso dei dati con il Massachusetts General Hospital e hanno l'approvazione da parte di un comitato di revisione istituzionale (IRB), un comitato etico indipendente (IEC) o la ricerca etica della ricerca (REB), come applicabile, prima che i dati siano condivisi. I dati saranno disponibili entro tre mesi dalla pubblicazione del manoscritto. Le richieste di dati devono essere inviate a aeevins@mgh.harvard.edu.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e terminando 5 anni dopo la pubblicazione del manoscritto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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