Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aortan kaarin yhden haaran stentti -siirtojärjestelmästä

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.

Tutkimus aortan kaaren yksittäisen haaran kattavan stenttijärjestelmän turvallisuudesta ja tehokkuudesta aortan leikkaukseen, johon liittyy aortan kaari

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aortan kaaren yksittäisen haaran kattavan stenttijärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta aortan leikkaukseen, johon liittyy aortan kaari

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkärin on noudatettava tiukasti kliinistä tutkimusprotokollaa, eikä se saa poiketa tai muuttaa sitä olennaisesti protokollaa. Hätätilanteessa, kuten välitöntä riskiä henkilöille, jotka on kuitenkin välittömästi eliminoitu, se voidaan ilmoittaa kirjallisessa muodossa myöhemmin. Tutkimuksen aikana asiakirjoja, kuten kliinisen tutkimusprotokollan muutoksia ja tietoon perustuva suostumus, poikkeamapyyntöt ja keskeytetyn kliinisen tutkimuksen uudelleenkäyttöön tarkoitetut, eettisen komitean kirjallisen hyväksynnän soveltamiselle

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
135

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Changsha, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang Shu, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta, sukupuoli rajoittamaton.
  • Potilailla diagnosoidaan Stanford -tyypin B aortan leikkaus ja he tarvitsevat vasemman subklavialaisen valtimon revaskularisaation.

  • Anatomiset kriteerit:

    • Proksimaalisen aortan laskuvyöhykkeen halkaisija on 20-42 mm.
    • Proksimaalisen aortan laskuvyöhykkeen pituus (etäisyys vasemman tavallisen kaulavaltimon aukon takareunasta ensimmäiseen intimaaliseen kyyneliin) on ≥15 mm.
    • Vasemman tavallisen kaulavaltimon ja vasemman subklavialaisen valtimon välinen etäisyys on ≥5 mm.
    • Vasemman subklavialaisen valtimoiden laskuvyöhykkeen pituus on ≥25 mm ja laskuvyöhykkeen halkaisija-alue on 5-15 mm.
    • Sopiva pääsy reisiluun valtimoon, iliac -valtimoon ja yläraajojen valtimoon.
  • Potilaat ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, vapaaehtoisesti osallistumaan ja ovat valmiita suorittamaan seuraavia vierailuja protokollan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmin aortan kaaren endovaskulaarinen interventiohoito tai aortan kirurgisen korjausleikkauksen historia, joka vaikuttaa aortan kaarin yksittäisen haarautuneen katetun stenttijärjestelmän implantointiin ja arviointiin.
  • Potilaat, joilla on vaikea stenoosi, kalkkifikaatio tai seinämaalaus stentin ankkurointialueella, aiheuttavat haasteita. Tällaiset olosuhteet voivat helposti estää peitetyt stentit tarttumasta astian seinämään tai vaikuttamaan stentin patenssiin.
  • Tarttuvat aortan sairaudet, jättiläinen soluvaltimotulehdus, Marfanin oireyhtymä (tai muut perinnölliset sidekudosairaudet).
  • Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisia infektioita, voivat lisätä endovaskulaarisen siirteen infektioriskiä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vatsan aortan kirurgista tai endovaskulaarista interventioleikkausta viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaushyökkäys (lukuun ottamatta ohimenevää iskeemistä hyökkäystä, TIA) tai sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia kontrastimerkeille, stenttimateriaaleille ja toimituslaitteiden materiaaleille (viitaten nitinoliin, dacroniin, PTFE: hen, nylonpolymeerimateriaaleihin).
  • Potilailla, joiden tiedetään olevan vasta -aiheita antikoagulantti- ja verihiutaleiden vastaisiin lääkkeisiin.
  • Potilaat, jotka ovat suvaitsevia yleiseen anestesiaan.
  • Potilaat, joilla on vakavia poikkeavuuksia maksassa, munuaisissa ja sydämen toiminnassa ennen leikkausta [koehenkilöt, joiden seerumin kreatiniinitaso on yli 150 μmol/L; Koehenkilöt, joilla on alaniinin aminotransferaasi (ALT) tai aspartaatin aminotransferaasi (AST), ylittää viiden kertaa normaalin arvon ylärajan; Koehenkilöt, joiden seerumin kokonaisbilirubiini (STB) on yli 2 kertaa normaalin arvon yläraja; Koehenkilöt, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on alle 50%, kuten ehokardiografia osoittaa.].
  • Potilaat, joiden odotettu elinikä on lyhyempi kuin vuosi.
  • Naispotilaat, jotka suunnittelevat raskaaksi, ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka tutkijan arvioinnissa eivät ole asianmukaisia ​​ehdokkaita endovaskulaariseen hoitoon.
  • Potilaat, jotka ovat olleet mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa eivätkä ole vetäytyneet vastaavista tutkimusryhmistä tai poistuneet tämän tutkimuksen seulontajaksoa edeltäneiden kolmen kuukauden kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aortan kaaren yksi haara katettu stenttijärjestelmä
Aortan kaarin yksittäinen haara katettu stenttijärjestelmä aortan leikkaukseen, johon liittyy aortan kaari
Laite: Aortan kaaren yksi haara katettu stenttijärjestelmä
Arvioida aortan kaaren yksittäisen haaran peittämän stenttijärjestelmän turvallisuus ja tehokkuus aortan leikkaukseen, johon liittyy aortan kaari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haittavaikutusten (MAE) vapauden esiintyvyys 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennakkomaksu 14 päivää ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Suurimmat haittatapahtumat viittaavat kaikesta syystä kuolemasta, sydäninfarktista, munuaisten vajaatoiminnasta, maksan vajaatoiminnasta, hengitysvajeista, paraplegiasta, iskeemisestä aivohalvauksesta, suoliston nekroosista. Niistä munuaisten vajaatoiminta tarkoittaa, että se johtaa pysyvään dialyysiin, munuaistensiirtoon tai muihin kuolemaan johtaviin tuloksiin. Hengitysvaurio tarkoittaa, että se johtaa huomattavasti pitkäaikaiseen intubaatioaikaan, henkitorven, henkitorven, keuhkojen toiminnan heikkenemiseen tai muihin kuolemaan johtaviin tuloksiin. Suolen nekroosi viittaa suoliston iskemiaan, joka vaatii suolen resektiota tai johtaa muihin kuolemaan johtaviin tuloksiin.
Ennakkomaksu 14 päivää ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aortan leikkaushoidon menettelytapa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yhdistelmäpäätepisteet sisältävät välittömän teknisen menestyksen prosessin jälkeen ja 12 kuukauden CTA-tutkinnassa pääaja- ja haara-stenttien siirtymisen puuttuminen, ei tyypin I tai III endoleaks, haaran stenttien patenssi eikä toissijaista kirurgisia interventioita seurannan aikana.
intraoperatiivinen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
All-syyt kuolleisuus viittaa kuolemiin mistä tahansa syystä, joka tapahtuu seuranta-ajankohdissa.
Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Aortan leikkaukseen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Aortan leikkaukseen liittyvä kuolleisuus viittaa kuolemaan, joka johtuu aortan leikkauksen repeämästä tai aortan leikkauksen endovaskulaarisesta hoidosta.
Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Vakavien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Vakavat haittavaikutukset viittaavat kliinisen tutkimuksen aikana tapahtuviin tapahtumiin, jotka johtavat kuolemaan tai terveydenhuollon vakavaan heikkenemiseen. Tähän sisältyy kuolemaan johtavia sairauksia tai vammoja, pysyviä vikoja kehon rakenteissa tai kehon toiminnoissa, sairaalahoidon tarve tai pidennetty sairaalassa oleskelu ja tarve lääketieteellisille tai kirurgisille toimenpiteille pysyvien vikojen estämiseksi kehon rakenteissa tai kehon toiminnoissa.
Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Laitteisiin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyysaste
Aikaikkuna: Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Haittavaikutukset viittaavat haitallisiin lääketieteellisiin tapahtumiin, jotka tapahtuvat kliinisen tutkimuksen prosessin aikana riippumatta siitä, liittyvätkö ne tutkimuksessa käytettyyn lääketieteelliseen laitteeseen. Kuitenkin normaalit leikkauksen jälkeiset stressivasteet olisi erotettava, kuten kuume, epämukavuus rinnassa ja selässä jne. Jos tutkijan arvioinnissa sen määritetään olevan normaali postoperatiivinen stressivaste, sitä ei tarvitse tallentaa lääketieteellisen laitteen haitallisena tapahtumana. Lääketieteelliseen laitteeseen liittyvät haittavaikutukset viittaavat tilanteisiin, jotka tutkija määrää ehdottomasti liittyvän, mahdollisesti liittyvän tai määrittelemättömänä suhteessa tutkimuksessa käytettyyn lääketieteelliseen laitteeseen.
Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Vasemman raajan iskemian esiintyvyysaste
Aikaikkuna: Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Vasen yläraajan iskemia voi esiintyä heikkoudessa, kylmässä, kipussa ja tunnottomuudessa vasemmassa yläraajassa. Ulnarvaltimo, säteittäinen valtimo ja brachial -valtimo voivat osoittaa heikentynyttä tai puuttuvaa pulsaatiota.
Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Tyypin I/III endoleakin esiintyvyysaste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, ennakkoluulotto （jopa 14 päivään）, 30 päivän kuluessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen
Tyypin I endoleak tapahtuu, kun siirteen ja astian seinämän välillä on rako "tiivistealueiden" välillä. Tämä aukko antaa veren virtauksen siirteen vieressä aneurysman pussiin, aiheuttaen painetta pussissa ja lisäämällä repeämäriskiä. Tyypin I endoleaks esiintyy usein, kun aneurysman anatomia ei sovellu endovaskulaariseen aneurysman korjaamiseen (EVAR) tai sopimattoman laitteen valinnan vuoksi. Aluksen laajeneminen ajan myötä voi kuitenkin myös aiheuttaa tämän tyyppisen endoleakin. Välitöntä huomiota vaaditaan tyypillisesti, koska PAC -suurenemisen ja repeämän riski on suuri.
Intraoperatiivinen, ennakkoluulotto （jopa 14 päivään）, 30 päivän kuluessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen
Stentin siirtymän esiintyvyysaste
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Siirtyminen määritellään aortan kaarin yksittäiseksi haarautuneeksi katetuksi stenttijärjestelmäksi, jonka siirtymä on yli 10 mm, verrattuna sen sijaintiin ennen purkautumista.
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haara -astian patentioprosentti
Aikaikkuna: Ennakkomaksu 14 päivään, 6 ja 12 kuukauteen postoperatiivisesti
Haaralehden patenssi määritellään stenoosiksi ≤50%
Ennakkomaksu 14 päivään, 6 ja 12 kuukauteen postoperatiivisesti
Verisuonten uusinnan onnistumisaste aortan leikkaukseen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ja 6 ja 12 kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen
Arvioi todellisen luumenin laajennus ja väärän luumenin tromboosi verisuonten stenttien peittämissä paikoissa aortan leikkausta varten, jotta voidaan määrittää, onko verisuonten uusinta onnistunut.
30 päivän kuluessa ja 6 ja 12 kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen
Aortan leikkauksesta johtuen rintakehän muuntamisen esiintyvyys- tai sekundaarinen interventioleikkaus
Aikaikkuna: Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti
Arvioi, onko koehenkilöt muutettu rintakehän leikkauksen vuoksi rintakehän tai sekundaariseen interventioleikkaukseen.
Ennakkomaksu 14 päivään, 30 päivää leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta ja 2-5 vuotta postoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: chang shu, Professor, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P158CT(CN)-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aortan kaaren yksi haara katettu stenttijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia