Guo & amp; distaalinen merkinnän kyynelkorjaus: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uuden weflow-endopatch-järjestelmän (Gallant Study) (Gallant)

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–80 -vuotiaat potilaat, sukupuolen rajoitukset;
• Potilaalle diagnosoitiin krooninen aortan leikkaus päävaltimon leikkauksen korjaamisen jälkeen distaalisilla kyynelillä vaaditaan sinetti;
• Laskevan rintakehän aortan enimmäishalkaisija on 3,5-5 cm ；
• Rintakehän laskevien aortan kyyneleiden lukumäärä on ≤2, ja kyyneleiden suurin halkaisija on 2-30 mm ；
• Sopivien valtimoiden lähestymistapojen avulla endovaskulaarinen hoito voidaan suorittaa ；
• Ne, jotka ymmärtävät oikeudenkäynnin tarkoituksen, osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen itse tai heidän laillisen edustajansa mukaan ja ovat valmiita täyttämään seurannan protokollavaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Aortan leikkauksen repeämä tai uhanalainen repeämä;
• Proksimaalinen tyypin I sisäinen vuoto aortan korjauksen jälkeen;
• Uusi distaalinen sini;
• Vatsan aortan leikkaus aneurysman halkaisija ≥5 cm;
• Kyyneen reuna keliakia rungon avaamisesta on <4 mm;
• Sama operaatio vaatii interventiota muihin verisuonisairauksiin (kuten sepelvaltimovaltimo, munuaisvaltimo, ylempi mesenterinen valtimo jne.);
• Akuutti systeeminen infektio;
• Sydäninfarktin, TIA: n tai aivoinfarktin historia viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Sydämen toiminnan luokka IV (NYHA -luokitus) tai LVEF <30%;
• Hematologiset poikkeavuudet: leukopenia (WBC <3 × 10^9/L), anemia (Hb <90 g/l); Hyytymishäiriöt, trombosytopenia (PLT -luku <50 × 10^9/l);
• Munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini> 150 UMOL/L (tai 3,0 mg/dl) ja/tai edistynyt munuaissairaus, joka vaatii munuaisdialyysiä, tutkijan määrittämä perusteellisen analyysin jälkeen;
• Vakava maksan vajaatoiminta: alaniini -aminotransferaasi (ALT) tai aspartaatin aminotransferaasi (AST) ylittää normaalin ylärajan 5 kertaa; Seerumin kokonaisbilirubiini (STB) ylitti normaalin ylärajan 2 kertaa;
• Allerginen kontrastiaineille, anestesialle, laastarit ja toimitusmateriaalit;
• Raskaana tai imetys;
• Osallistui muiden lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin saman ajanjakson aikana;
• Elinajanodote on alle 12 kuukautta (kuten edistyneet pahanlaatuiset kasvaimet); Tutkija katsoi, että se ei sovellu interventiohoitoon.