Guo & amp; s distala inträdesprickreparation: En multicenter, randomiserad kontrollerad studie av det nya Weflow-endopatch-systemet (Gallant Study) (Gallant)

Inkluderingskriterier:

• Patienter i åldrarna 18 till 80 år, ingen könsbegränsning;
• Patienten diagnostiserades med kronisk aortadissektion efter reparationen av huvudartärdissektionen, med distala tårar krävde tätning;
• Den maximala diametern för den fallande thorax aorta är 3,5-5 cm ；
• Antalet thorax fallande aorta tårar är ≤2, och tårarnas maximala diameter är 2-30 mm ；
• Med lämpliga artärmetoder kan endovaskulär behandling utföras ；
• De som kan förstå syftet med rättegången, deltar frivilligt i studien, undertecknar det informerade samtyckesformuläret av sig själva eller deras juridiska representant och är villiga att slutföra uppföljningen enligt protokollkraven.

Uteslutningskriterier:

• Brott eller hotat brott av aortadissektion;
• Proximal typ I internt läckage efter aortakarreparation;
• Ny distal sinus;
• Abdominal aorta dissektion Aneurysmdiameter ≥5 cm;
• Kanten på tåren från öppningen av Celiac -stammen är <4 mm;
• Samma operation kräver intervention i andra vaskulära sjukdomar (såsom kranskärl, njurartär, överlägsen mesenterisk artär, etc.);
• Akut systemisk infektion;
• Historik om hjärtinfarkt, TIA eller hjärninfarkt under de senaste tre månaderna;
• Hjärtfunktionsklass IV (NYHA -klassificering) eller LVEF <30%;
• Hematologiska avvikelser: Leukopeni (WBC <3 × 10^9/L), anemi (Hb <90 g/L); Koagulationsdysfunktion, trombocytopeni (PLT -räkning <50 × 10^9/L);
• Njurinsufficiens: Serumkreatinin> 150 UMOL/L (eller 3,0 mg/dL) och/eller avancerad njursjukdom som kräver njurdialys, bestämd av utredaren efter grundlig analys;
• Svår leverinsufficiens: alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) överskrider den normala övre gränsen med 5 gånger; Serum Totalt bilirubin (STB) överskred den normala övre gränsen med 2 gånger;
• Allergiska mot kontrastmedel, anestetik, lappar och leveransmaterial;
• Gravid eller amning;
• Deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel eller enheter under samma period;
• Livslängden är mindre än 12 månader (såsom avancerade maligna tumörer); Utredare bedömde att det inte är lämpligt för interventionsbehandling.