Reparación de lágrimas de entrada distal de Guo & amp: un estudio multicéntrico y controlado aleatorizado del nuevo sistema de extremo de weflow (estudio Gallant) (Gallant)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 18 a 80 años, sin limitación de género;
• El paciente fue diagnosticado con disección aórtica crónica después de la reparación de la disección de la arteria principal, con el sello requerido por las roturas distales;
• El diámetro máximo de la aorta torácica descendente es de 3.5-5 cm ；
• El número de lágrimas de aorta descendentes torácicas es ≤2, y el diámetro máximo de las roturas es de 2-30 mm ；
• Con los enfoques arteriales apropiados, se puede realizar el tratamiento endovascular ；
• Aquellos que pueden entender el propósito del juicio, participan voluntariamente en el estudio, firman el formulario de consentimiento informado por sí mismos o su representante legal, y están dispuestos a completar el seguimiento de acuerdo con los requisitos de protocolo.

Criterios de exclusión:

• Ruptura o ruptura amenazada de disección aórtica;
• Fuga interna proximal tipo I después de la reparación aórtica;
• Nuevo seno distal;
• Diámetro de aneurisma de disección aórtica abdominal ≥5 cm;
• El borde de la lágrima de la apertura del tronco celíaco es <4 mm;
• La misma operación requiere intervención en otras enfermedades vasculares (como la arteria coronaria, la arteria renal, la arteria mesentérica superior, etc.);
• Infección sistémica aguda;
• Historia de infarto de miocardio, TIA o infarto cerebral en los últimos 3 meses;
• Función cardíaca Grado IV (clasificación NYHA) o FEVI <30%;
• Anormalidades hematológicas: leucopenia (WBC <3 × 10^9/L), anemia (Hb <90 g/L); Disfunción de coagulación, trombocitopenia (recuento PLT <50 × 10^9/L);
• Insuficiencia renal: Creatinina sérica> 150 UMOL/L (o 3.0 mg/dL) y/o enfermedad renal avanzada que requiere diálisis renal, según lo determine el investigador después de un análisis exhaustivo;
• Insuficiencia hepática severa: la alanina aminotransferasa (ALT) o la aspartato aminotransferasa (AST) excede el límite superior normal en 5 veces; La bilirrubina total sérica (STB) excedió el límite superior normal en 2 veces;
• Alérgico a los agentes de contraste, anestésicos, parches y materiales de entrega;
• Embarazada o lactancia;
• Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos durante el mismo período;
• La esperanza de vida es inferior a 12 meses (como tumores malignos avanzados); El investigador juzgó que no es adecuado para el tratamiento intervencionista.