Ремонт разрывов разрывов разрывов Guo & amp; многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование новой системы Weflow-Endopatch (Gallant исследование) (Gallant)

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, без гендерных ограничений;
• У пациента была диагностирована хроническая рассечение аорты после восстановления рассечения основной артерии, с дистальными разрывами, требуемыми уплотнением;
• Максимальный диаметр нисходящей грудной аорты составляет 3,5-5 см ；
• Количество грудных разрывов аорты составляет ≤2, а максимальный диаметр слез составляет 2-30 мм ；
• При соответствующих подходах к артерии может быть выполнено эндоваскулярное лечение ；
• Те, кто может понять цель судебного разбирательства, добровольно участвуют в исследовании, подписывают форму информированного согласия сами по себе или своему законному представителю и готовы завершить последующее наблюдение в соответствии с требованиями протокола.

Критерии исключения:

• Разрыв или угрожающий разрыв рассечения аорты;
• Проксимальная внутренняя утечка типа I после ремонта аорты;
• Новый дистальный синус;
• Диаметр аневризмы аневризмы брюшной аорты ≥5 см;
• Край слезы от открытия целиакии составляет <4 мм;
• Та же самая операция требует вмешательства в другие сосудистые заболевания (такие как коронарная артерия, почечная артерия, верхняя брыжеечная артерия и т. Д.);
• Острая системная инфекция;
• История инфаркта миокарда, инфаркта TIA или мозга в течение последних 3 месяцев;
• Сердечная функция класса IV (рейтинг NYHA) или LVEF <30%;
• Гематологические аномалии: лейкопения (WBC <3 × 10^9/л), анемия (HB <90 г/л); Дисфункция коагуляции, тромбоцитопения (количество PLT <50 × 10^9/л);
• Почечная недостаточность: сывороточный креатинин> 150 umol/l (или 3,0 мг/дл) и/или усовершенствованная заболевание почек, требующее почечного диализа, как определено исследователем после тщательного анализа;
• Тяжелая недостаточность печени: аланин аминотрансфераза (ALT) или аспартат -аминотрансфераза (AST) превышает нормальный верхний предел в 5 раз; Общее количество билирубина в сыворотке (STB) превышало нормальный верхний предел в 2 раза;
• Аллергия на контрастные агенты, анестетики, патчи и материалы доставки;
• Беременная или грудное вскармливание;
• Участвовал в клинических испытаниях других лекарств или устройств за тот же период;
• Ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 12 месяцев (например, продвинутые злокачественные опухоли); Следователь судил, что не подходит для интервенционного лечения.