Dystalna naprawa łzy w wejściu Guo & amp; wieloośrodkowe, randomizowane kontrolowane badanie nowego systemu WEFLOW-Endopatch (Gallant Study) (Gallant)

Kryteria włączenia:

• Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, bez ograniczeń płci;
• U pacjenta zdiagnozowano przewlekłe rozwarstwienie aorty po naprawie głównej sekcji tętnicy, z dystalnymi łzami wymaganymi pieczęcią;
• Maksymalna średnica zstępującej aorty klatki piersiowej wynosi 3,5-5 cm ；
• Liczba łez aorty z opadania klatki piersiowej wynosi ≤2, a maksymalna średnica łez wynosi 2-30 mm ；
• Przy odpowiednich podejściach tętnic można przeprowadzić leczenie wewnątrznaczyniowe ；
• Ci, którzy potrafią zrozumieć cel procesu, dobrowolnie uczestniczą w badaniu, podpisują formularz świadomej zgody przez siebie lub swojego przedstawiciela prawnego i są gotowi zakończyć obserwację zgodnie z wymogami protokołu.

Kryteria wykluczenia:

• Pęknięcie lub zagrożone pęknięcie rozwarstwienia aorty;
• Bliższe wycieki wewnętrzne typu I po naprawie aorty;
• Nowy dystalny sinus;
• Średnica tętniaka rozwarstwienia aorty brzusznej ≥5 cm;
• Krawędź łzy z otworu celiakii jest <4 mm;
• Ta sama operacja wymaga interwencji w innych chorobach naczyniowych (takich jak tętnica wieńcowa, tętnica nerkowa, górna tętnica krezkowa itp.);
• Ostra infekcja ogólnoustrojowa;
• Historia zawału mięśnia sercowego, TIA lub zawału mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Funkcja sercowa Klasa IV (ocena NYHA) lub LVEF <30%;
• Nieprawidłowości hematologiczne: leukopenia (WBC <3 × 10^9/l), niedokrwistość (Hb <90 g/l); Dysfunkcja krzepnięcia, trombocytopenia (liczba PLT <50 × 10^9/l);
• Niewydolność nerek: kreatynina w surowicy> 150 UMOL/L (lub 3,0 mg/dl) i/lub zaawansowana choroba nerek wymagająca dializy nerkowej, zgodnie z dokładną analizą badacza;
• Ciężka niewydolność wątroby: aminotransferaza alanina (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) przekracza normalną górną granicę przez 5 razy; Całkowita bilirubina w surowicy (STB) przekroczyła normalną górną granicę o 2 razy;
• Alergia na środki kontrastowe, środki znieczulające, łatki i materiały dostarczające;
• W ciąży lub karmienia piersią;
• Uczestniczył w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń w tym samym okresie;
• Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 12 miesięcy (takie jak zaawansowane nowotwory złośliwe); Śledczy uznał, że nie jest to odpowiednie do leczenia interwencyjnego.