Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäisimuotoinen sähköstimulaatio aivohalvauspotilaille

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Mary Ellen Stoykov, Shirley Ryan AbilityLab

Yläraajojen toiminto transkutaanisen sähköisen selkäytimen stimulaation jälkeen henkilöillä, joilla on hemipleginen aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkäytimen (TESS) transkutaanisen sähköisen stimulaation toteutettavuus ja vaikutukset aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden palautumiseen, joilla on yläraajojen hemiparesis. Siinä verrataan tuloksia toimenpiteitä henkilöiden välillä, jotka saavat yläraajojen tehtäväkohtaista koulutusta TESS: n kanssa, ja henkilöiden kanssa, jotka saavat yläraajojen tehtäväkohtaisen koulutuksen huijauksella tai väärennöksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajan (UL) hemipareesi on yleisin aivohalvauksen jälkeinen vamma. Tällä hetkellä klinikalla ei käytetä hoitoa, joka on osoittanut olevan tehokas 75 prosentille henkilöistä, joilla on kohtalainen tai vaikea ul hemipareesi. Henkilöille, joilla on kohtalainen tai vaikea hemipareesi, ei ole interventioita, jotka ovat osoittaneet paremmuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Näillä aivohalvauspotilailla on usein lisääntynyt spastisuus ja lihasheikkous, mikä johtaa krooniseen yläraajojen toimintahäiriöön. Ehdotamme vaihtoehtoista strategiaa yläraajojen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen: selkäytimen (TESS) transkutaaninen sähköstimulaatio. Tavoitteenamme on arvioida transkutaanisen selkärangan stimulaation toteutettavuus ja hermovaikutukset sekä tehtäväspesifinen koulutus kahden käsivarren tutkimuksessa, jossa on kolme aikapistettä (interventiota edeltävä ja seuranta). Rekrytoimme 14 kroonista aivohalvauksen jälkeistä osallistujaa, jotka saavat 15 istuntoa joko Tess Plus -tehtävästä koulutuksesta tai Sham Tess Plus -tehtävästä koulutuksesta. Pitkän aikavälin tutkimustavoitteemme on käyttää TEST: tä terapeuttisena strategiana yhdistettynä tehtäväkohtaiseen koulutukseen yläraajojen heikentymisen ja toiminnan parantamiseksi kroonisissa aivohalvauksen selviytyjissä. Keskeinen hypoteesimme on, että selkärangan viritys selkärangan stimulaatiolla johtaa tehokkaampaan motoriseen ohjaukseen, joka parantaa tahtonmuutoksen yläraajojen liikettä (verrattuna huijausstimulaatioon plus tehtäväspesifinen koulutus). Tämä hypoteesi perustuu julkaistuun työhön kohdunkaulan selkäydinvauriossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Mary Ellen Stoykov, PhD, OT
  • Puhelinnumero: 773-704-2422
  • Sähköposti: mstoykov@sralab.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Abilitylab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen suostumuksen ja noudattamaan opintomenettelyjä
  • vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • hemiplegia toissijainen aivohalvaukseen
  • Ue Fugle Meyer -arviointi <35
  • ei tällä hetkellä saa säännöllisiä toimintaterapiapalveluita
  • Osallistuja on saanut lääkäriltä luvan osallistua tutkimukseen
  • Osallistujalla on ainakin alkeellinen ymmärrys englannista

Poissulkemiskriteerit:

  • Botox -injektio yläraajoissa viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Muokattu Ashworth -pistemäärä 4 asianomaisen raajan nivelissä
  • raskaana tai hoitotyö
  • Käyttämällä sähköistä, implantoitua sydänlaitetta sydämen toiminnan seurantaan tai tukemiseen (ts. tahdistin, defibrillaattori tai LVAD) tai anti-spastisuuden implantoitavia pumppuja tai sisäkorvaimplantteja
  • Hyökkäämättömät luunmurtumat
  • vakavat supistukset yläraajoissa
  • Aktiivinen syöpä- tai syövän remissio alle 5 vuotta
  • Ortopediset toimintahäiriöt, vammat tai leikkaus, joka vaikuttaisi yksilön kykyyn käyttää yläraajoja
  • Selkäytimen viimeaikainen menettely tai toiminta viimeisen vuoden aikana
  • Traumaattinen aivovaurio tai neurologiset olosuhteet, jotka vaikuttaisivat tutkimukseen
  • Kallo murtuma, joka on kehittynyt viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei-englanninkieliset kaiuttimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä saa tehtäväspesifisen koulutuksen ja transkutaanisen selkäytimen stimulaation (TESS) hoidon aikana. TESS levitetään pystysuoraan asetettujen elektrodien kautta C5-C6: n spinousprosessien päälle. Stimulaatio säädetään alueella 10 mA - 100 mA osallistujien toleranssin perusteella, ja se toimitetaan 30 minuutin ajan harjoittelua kohti.
Muut: Tehtäväkohtainen koulutus (TST)
Tehtäväkohtaiset koulutustoimet ovat tyyppejä, joita voidaan käyttää aivohalvauksen kuntoutuksen hoidossa. Tehtävät suoritetaan istumisessa tai seisoessa. Kuten yläraajojen hemipareesia koskevissa tutkimuksissa on tavallista, tutkimuksen osallistujat poimii esineitä kärsivillä käsillään. He työskentelevät tarttuvuuden suhteen, objektien tarttumisen, esineiden vapauttamisen, saavuttamisen ja tarttumisen ja saavuttamisen kanssa tarttumatta.
Muut: Sisäinen sähköinen selkäytimen stimulaatio (TESS)
Digitimeeri DS8R -transkutaaninen selkäytimen neurostimulaattori tuottaa transkutaanisen sähköisen selkäytimen stimulaation. Intervention aikana käytetty ärsykkeen voimakkuus määritetään yksilöllisen maksimitoleranssin perusteella. Odotamme, että tämä nykyinen amplitudi on välillä 10 mA - 100 mA. Stimulaatioaika standardisoidaan 30 minuutin kestoon, jonka aikana osallistuja suorittaa tehtäväkohtaiset koulutustehtävät.
Active Comparator: Vertailuryhmä
Tämä ryhmä saa tehtäväkohtaisen koulutuksen ilman todellista TESS: ää hoidon aikana. Sen sijaan he saavat huijauksen, joka on lumelääkeversio, jossa elektrodit sovelletaan ja stimulaatio kytketään päälle, jotta potilas voi tuntea sen, ja sitten nousee nollaan istunnon ajan.
Muut: Tehtäväkohtainen koulutus (TST)
Tehtäväkohtaiset koulutustoimet ovat tyyppejä, joita voidaan käyttää aivohalvauksen kuntoutuksen hoidossa. Tehtävät suoritetaan istumisessa tai seisoessa. Kuten yläraajojen hemipareesia koskevissa tutkimuksissa on tavallista, tutkimuksen osallistujat poimii esineitä kärsivillä käsillään. He työskentelevät tarttuvuuden suhteen, objektien tarttumisen, esineiden vapauttamisen, saavuttamisen ja tarttumisen ja saavuttamisen kanssa tarttumatta.
Muut: Sham Transcutaaninen sähköinen selkäytimen stimulaatio (huijaus)
Huomaa Tess -interventiossa käytetään samaa laitetta ja asennusta kuin todellinen Tess -interventio. Stimulaation kytkemisen ja asianmukaisen intensiteetin saavuttamisen jälkeen stimulaatio kuitenkin alennetaan ja sammutetaan loppuosan ajan. Osallistujalle kerrotaan, että stimulaatio laskettiin alakynnyksen tasolle hoitoryhmän sokean ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-yläraajojen funktion testi (FMUE)
Aikaikkuna: Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
FMUE on arvonalentumisasteikko, joka käsittelee yläraajojen sekä synergiaa että eristettyjä liikkeitä. Aliasteikkoihin kuuluvat refleksiliikkeet, flexor -synergia, extensor -synergia, synergian ulkopuoliset liikkeet, synergioiden yhdistäminen, ranne, käsi ja koordinaatio -ala -asteikot. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 66, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toiminnan.
Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
Muokattu Ashworth -asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
MAS on lihaksen spastisuuden testi ja lisääntyy lihassävy. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4 jokaiselle testituotteelle riippuen lihaksen sävyn lisääntymisestä nopeaa liikettä tai lepäävää lihassävyä.
Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
Tartuntalujuus on tulosmitta, joka mitataan Jamar -dynamometrin kautta. Menettely koostuu 3: n maksimaalisen pitovoiman voiman testistä. Osallistujille annetaan ~ 30 sekunnista 1 minuutin lepoaika kullekin kädelle testien välillä. Henkilö ylläpitää ~ 90 astetta kyynärpään taivutusta, 0 astetta olkapään taivutusta ja neutraalin ranteen asennon testien suorittamisen aikana.
Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
Chedoke Arm & Hand Activity Index (CAHAI-9)
Aikaikkuna: Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
Cahai 9 on bimanuaalisen funktion testi. On yhdeksän toimintaa, mukaan lukien purkin avaaminen, veden kaataminen, viivan piirtäminen viivaimen kanssa, paidan napistaminen puhelimella, pesuklinteen väärentäminen, hammastahnan levittäminen hammasharjalle, ruoan leikkaaminen ja selkänsä kuivuminen kylpypyyhkeellä. Asteikko vaihtelee välillä 1 - 7 jokaiselle testituotteelle ja luokitellaan asianomaisen käden käytön määrään.
Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM)
Aikaikkuna: Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi
KOPM on potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan heidän kykyään suorittaa arjen tehtäviä. Erityisesti arvioinnissa pyydetään osallistujia tunnistamaan tehtävät, jotka he löytävät arvon täydentämisessä, prioriteettinsa sijoittamisessa ja kykynsä suorittaa heidät.
Istunto 1 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 18 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 20 (viikko 15): seurannan arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottori herätti potentiaalisen tilan (MEPS)
Aikaikkuna: Istunto 2 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 19 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 21 (viikko 15): seurannan arviointi
MEP -tila on binaarinen TMS -stimulaatiomitta hoitokohteen arvioimiseksi tai tässä tutkimuksessa kortikospinaalista herkkyyttä. Hauislihasissa, ECR: ssä ja ulkomaisissa suorissa sijoituksissa yritetään saada aikaan aktiivisia parlamentin jäseniä. Kunkin kolmen lihaksen MEP -tila testataan löytämällä kuuma piste yhdellä pulssilla TMS. Yksittäiset lihakset merkitään MEP (-) tai MEP (+). MEP: n (+) kriteerit ovat mikä tahansa amplitudi, joka on läsnä vähintään 50%: lla (5/10) TMS -ärsykkeistä käyttämällä stimulaatiota jopa 100%: n maksimaaliseen stimulaattorin ulostuloon.
Istunto 2 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 19 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 21 (viikko 15): seurannan arviointi
Suurin vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: Istunto 2 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 19 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 21 (viikko 15): seurannan arviointi
Electromyografiset (EMG) tallennukset tallennetaan pintaelektrodien kautta, jotka on kiinnitetty iholle kunkin lihaksen vatsan yli. Kunkin asianomaisen raajojen lihaksen MVC: n saamiseksi koehenkilöt suorittavat kolme supistusta kyynärpään taipumisessa, ranteen jatkeessa ja sormen sieppauksessa erikseen. MVC: t tallennetaan 3-5 sekunnin ajan, erotettuna ~ 60-luvulla lepoa.
Istunto 2 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 19 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 21 (viikko 15): seurannan arviointi
H-refleksi
Aikaikkuna: Istunto 2 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 19 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 21 (viikko 15): seurannan arviointi
H-reflexiä käytetään arvioimaan Flexor carpi radialis -lihas refleksiivistä reaktiota sen jälkeen, kun aistihermo (IA Aferents) kuidut stimuloidaan. Medianhermon perkutaaninen sähköstimulaatio toimitetaan (käyttämällä 1 ms: n suorakaiteen muotoista sähköstimulaatiota, DS7AH: ta, Digitimer Ltd.) bipolaaristen elektrodien (7 mm ruostumattomasta teräksestä) vain kyynärpään proksimaalisesti. Stimulaation intensiteetit kasvavat vaiheittain 0,05 mA, alkaen H-reflex-kynnyksen alapuolella ja nousevat mitata H-Max ja M-Max levossa (0,25 Hz). H-Max ja MMAX mitataan hallitsemattoman vasteen huippuun huippu-ruuhka-amplitudina kontrollikokoisilla ja yksilöiden molemmilla käsivarsilla.
Istunto 2 (viikko 1): Perustelun arviointi, istunto 19 (viikko 7): intervention jälkeinen arviointi, istunto 21 (viikko 15): seurannan arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shirley Ryan AbilityLab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU00220717

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia