Pilottitutkimus, jossa verrataan keskuskuntoharjoittelua, aerobista harjoittelua ja yhdistettyä harjoittelua vaiheen II sydänkuntoutukseen osallistuvilla potilailla.
Pilot-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan lihaskuntoliikuntaa, aerobista liikuntaa ja yhdistettyä liikuntaa sydämen kuntoutusohjelman vaihetta II läpikäyvillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hung-Jui Chuang, Dr.
- Puhelinnumero: +886972653162
- Sähköposti: hjchuang@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Jui Chunag, Dr.
- Puhelinnumero: +886972653162
- Sähköposti: hjchuang@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Diagnosoitu sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta vakaassa kunnossa, ja ohjattu osallistumaan vaiheen II sydämen kuntoutukseen.
- Kykeneviä osallistumaan säännöllisesti harjoituksiin kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Sydämentahdistin, defibrillaattori tai vasemman kammion apulaite.
- Kognitiivinen heikentyminen tai dementia, joka estää harjoitusohjeiden ymmärtämisen tai noudattamisen.
- Kyvyttömyys suorittaa kardiopulmonaalista kestävyystestiä.
- Raskaus.
- Vastu-aiheet sydämen kuntoutukseen American College of Sports Medicine (ACSM) -ohjeistuksen mukaisesti, kuten epävakaa rintakipu, hallitsematon vaikea verenpaine (leposystolinen verenpaine >180 mmHg tai diastolinen verenpaine >110 mmHg), ortostaattinen hypotensio (verenpaineen lasku >20 mmHg asennonmuutoksessa), vaikea aorttaläpän ahtauma, hallitsematon vakava rytmihäiriö, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, kolmannen asteen eteis-kammiokatkos, akuutti perikardiitti tai myokardiitti, aortin dissektio, akuutti keuhkoembolia tai muut akuutit sairaudet kuten infektio tai kuume.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydinkuntoiluryhmä
kaksi kertaa viikossa tärkeiden lihasten harjoittelua
|
Kaksi perustreenikertaa viikossa, 1 tunti per kerta.
Pilates-pohjainen ydinvoimakestävyysharjoittelu, jonka vaikeustasoa nostetaan asteittain ja jossa painotetaan hengitystä ja ryhtiä; harjoitukset suoritetaan istuen, selällään, vatsallaan ja nelinkontin asennoissa.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
kaksi kertaa viikossa aerobista harjoittelua
|
Kaksi aerobista harjoitusta viikossa, 1 tunti per harjoitus.
Aerobinen ohjelma tähtää 40-80 % sykereserviin juoksumatolla tai polkupyöräergometrillä.
|
|
Active Comparator: Yhdistetty harjoitusryhmä
yksi istunto keskuslihasten harjoittelua ja yksi istunto aerobista harjoittelua viikossa
|
Yksi ydinliikuntatreeni ja yksi aerobinen harjoituskerta viikossa, 1 tunti per kerta.
Ydinohjelma (pilates-pohjainen) etenee vaikeusasteittain painottaen hengitystä ja ryhtiä; aerobinen ohjelma tähtää 40-80 % sykereserviin juoksumatolla tai polkupyöräergometrillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuhapenottokyky
Aikaikkuna: Viikko 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Huippuhappikulutus (VO₂peak) mitataan kardiopulmonaarisella kestävyyskokeella (CPET).
|
Viikko 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelyetäisyys
Aikaikkuna: Viikko 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään edestakaisin mahdollisimman nopeasti tasaisella, kovapintaisella sisäkäytävällä kuusi minuuttia.
Kävelty kokonaismatka kuuden minuutin aikana kirjataan.
|
Viikko 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Yksijalkaseisontatesti
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon koulutusohjelman jälkeen
|
Osallistujat seisovat paljain jaloin yhdellä jalalla pitäen vastakkaista jalkaa nostettuna ilman, että se koskettaa tukijalkaa.
Kädet asetetaan lanteille ja silmät ovat auki katsellen eteenpäin.
Enimmäiskesto vakaalle seisomiselle kirjataan.
Kumpaakin jalkaa testataan kahdesti ja paras tulos käytetään analyysissä.
|
Viikolla 0 ja 8 viikon koulutusohjelman jälkeen
|
|
Laatan kestävyys
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Osallistujat asettuvat kyynärvarsi-lankkuasentoon, ylläpitäen suoraa vartaloa ydinlihaksia jännittäen.
Asennossa pysymisen kesto kirjataan.
Kehon on pysyttävä suorassa linjassa päästä kantapäihin ilman lantion notkumista.
|
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Sivuplankki kestävyys
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Osallistujat suorittavat sivulankkuja vasemmalla ja oikealla puolella tukien kehoa toisella kyynärvarrella pitäen kehon suorassa linjassa.
Kunkin puolen pitoaika kirjataan erikseen.
|
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Rungon fleksoreiden kestävyystesti
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Suoritettu käyttäen McGillin vartalon koukistajien kestävyysprotokollaa.
Osallistujat istuvat 60 asteen kallistetulla laudalla lonkat ja polvet 90 asteen kulmassa ja kädet ristissä rinnan yli.
Tukilauta sitten poistetaan, ja osallistujia pyydetään pitämään vartalo 60 asteen kulmassa maasta niin kauan kuin mahdollista.
Testi päättyy, kun osallistuja ei enää pysty pitämään asentoa.
|
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Lumbo-pelvisaalinen kontrollitesti
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon koulutusohjelman jälkeen
|
Osallistujat makaavat selällään polvet koukussa -asennossa polvet taivutettuina, ja kolmannen lannerangan alle asetetaan painebiofeedback-laite, joka täytetään 40 mmHg:aan.
Osallistujille annetaan ohjeet nostaa molemmat jalat hitaasti 90° lonkkataivutukseen.
Jos paineen muutos on alle 10 mmHg noston aikana, sitä pidetään onnistumisena, mikä osoittaa vakaata lannerangan hallintaa; yli 10 mmHg:n muutos osoittaa epäonnistumisen hallitsemattoman lannerangan taipumisen vuoksi.
Osallistujat laskevat sitten molemmat jalat 90°:sta 45° lonkkataivutukseen.
Jos paineen muutos on alle 10 mmHg, sitä pidetään onnistumisena, mikä osoittaa hyvää lannerangan vakautta; yli 10 mmHg:n muutos osoittaa epäonnistumisen hallitsemattoman lannerangan ojennuksen vuoksi.
|
Viikolla 0 ja 8 viikon koulutusohjelman jälkeen
|
|
30 sekunnin istumisesta nousemisen testi
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon jälkeen
|
Osallistujat istuvat käsinikaisella tuolilla ristikkäin rinnan yli ja heitä ohjeistetaan nousemaan seisomaan ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
Täysten istuma-asennosta nousemisen toistojen kokonaismäärä kirjataan.
|
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon jälkeen
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun
|
Osallistujat istuvat hallitseva käsivarsi rennosti kyljellä, kyynärpää 90°:ssa, ja pitävät käsidynamometriä. Heitä kehotetaan puristamaan maksimaalisesti 2–3 sekunnin ajan. Kolme yritystä suoritetaan 30 sekunnin lepotauoin, ja korkein arvo kirjataan maksimaaliseksi kädentien lujuudeksi.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun
|
|
Aika väsymyksen saavuttamiseen 80 %:ssa VO₂huipputasosta
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Perustuen perustason kardiopulmonaalisen kuormitustestin tuloksiin, osallistujat suorittavat jatkuvan kuormituksen harjoituksen 80 %:ssa heidän VO₂-huipputasonsa, kunnes tapahtuu vapaaehtoinen väsyminen tai kunnes testin lopetuskriteerit saavutetaan. Kokonaisliikunta-aika väsymiseen asti kirjataan.
|
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Rakennesäätö
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Kehon rasvaprosentti ja lihasmassa mitataan bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla.
|
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202507175RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .